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  • Medtronic reçoit l’approbation de la FDA pour les nouvelles fonctionnalités de son dispositif Claria

    Medtronic a annoncé avoir reçu l’approbation de la FDA pour les nouvelles fonctionnalités de son dispositif Claria MRI CRT-D, le 14 novembre 2016.

    Ce défibrillateur thérapeutique de resynchronisation cardiaque vise à améliorer la réponse au traitement des patients insuffisants cardiaques atteints de fibrillation auriculaire.

    Un nouveau niveau de soins personnalisés

    Face à l’absence de possibilité de mesure de l’efficacité de la stimulation sur la capacité de pompage du cœur et la difficulté de prise en charge de ces patients présentant un rythme cardiaque irrégulier et rapide interférant avec l’efficacité de la thérapie de resynchronisation, Medtronic a intégré à son dispositif :

    • Un système de balayage IRM
    • Un système de diagnostic EffectivCRT déterminant l’efficacité de chaque rythme ventriculaire gauche à l’aide d’un nouvel algorithme qui adapte automatiquement et individuellement la thérapie au patient en ajustant les fréquences de stimulation cardiaque pendant la fibrillation auriculaire, sans affecter négativement la fréquence cardiaque moyenne
    • Un algorithme AdaptativCRT permettant de réduire de 59,2% la probabilité de réadmission dans les 30 jours
    • VectorExpress : test interne automatisé générant des informations cliniques utilisables pour aider le médecin à sélectionner des configurations de stimulation optimale pour chaque patient
    • SureScan permettant de réaliser un scan de l’organisme entier sans restriction de positionnement

    « Le dispositif Claria MRI CRT-D est notre dernière innovation visant à améliorer la réponse des patients à la thérapie de resynchronisation cardiaque, établissant un nouveau niveau de soins personnalisés », a déclaré David Steinhaus, vice-président et directeur général de la société Heart Failure et directeur médical de la division rythme cardiaque et insuffisance cardiaque de Medtronic.

    Une demande de pré-commercialisation a été soumise à la FDA pour la fonctionnalité de stimulation en plusieurs points.

  • Un ventilateur intelligent pour l’arrêt cardiaque

    Un ventilateur adapté à la réanimation cardio-pulmonaire, conçu pour servir d’assistant aux secouristes, urgentistes et cliniciens lors de la prise en charge des victimes d’un arrêt cardiaque, c’est le dispositif innovant présenté le 22 novembre 2016 par Air Liquide Healthcare au Centre hospitalier Annecy Genevois.

    Baptisé « Cardio Pulmonary Ventilation » (CPV), ce dispositif permet, pour la première fois, de synchroniser, de façon automatique en appuyant sur un seul bouton, la ventilation et le massage cardiaque du patient.

    Tous les indicateurs cliniques de la personne secourue sont visibles en temps réel sur le même écran du monitoring, en particulier la continuité, la fréquence et la force des compressions thoraciques, la fraction de CO2 expirée et d’oxygène inspirée.

    50.000 personnes meurent prématurément chaque année en France d’un arrêt cardiaque, et le taux de survie sans séquelles ne dépasse pas 5 %, selon les chiffres de l’Assurance-maladie.

  • Imagerie médicale : la FDA autorise les solutions de SuperSonic Imagine pour le foie et le sein

    • Visualiser la vascularisation et micro-vascularisation des lésions du foie,
    • Imager simultanément l’anatomie, la vascularisation et l’élasticité du tissu mammaire,

    telles sont les applications des nouvelles solutions dont SuperSonic Imagine, société spécialisée dans l’échographie innovante, annonce le 21 novembre 2016 avoir obtenu l’autorisation de la Food & Drug Administration (FDA) pour leur commercialisation aux États-Unis.

    Cette autorisation inclut plusieurs nouveaux modes d’imageries récemment développés par SuperSonic Imagine: Angio PL.U.S-PlaneWave UltraSensitive Imaging, TriVu, Fusion etNavigation, Imagerie de contraste pour le foie et B-Mode Ratio.

    Solutions innovantes pour le foie et le sein

    • Avec Angio PL.U.S et le mode contraste les médecins pourront aussi visualiser la vascularisation et micro-vascularisation des lésions du foie. La fusion et la navigation d’Aixplorer permettent de fusionner des images échographiques avec les autres modalités d’imagerie (Scanner, IRM, PET) permettant de profiter en temps réel des avantages de chacune et de faciliter la radiologie interventionnelle.
    • Le nouveau pack sein, associe de nouvelles sondes optimisées et pour la première fois, le mode TriVu en temps réel pour imager simultanément l’anatomie, la vascularisation et l’élasticité du tissu mammaire en combinant les informations des modes B, Angio PL.U.S et SWE.

    « Des informations sans équivalent pour la prise en charge des patients »

    « Ces nouveaux modes d’imagerie offrent des informations sans équivalent pour la prise en charge des patients atteints de maladies du foie ou du sein. Nous apportons à la communauté des radiologues les outils d’imagerie échographique les plus avancés et pouvons désormais faire bénéficier les patients américains de ces dernières innovations», déclare Jacques Souquet, Fondateur et Directeur de l’Innovation de SuperSonic Imagine.

  • Diabète : un dépistage en officine et sans prise de sang

    Un dispositif permettant de dépister les personnes ayant un risque de diabète sans passer par une prise de sang, c’est ce que la société française Impeto Medical a développé et dont elle annonce le 21 novembre 2016 l’installation progressive en pharmacie.

    EZscan permet une détection précoce de complications nerveuses dans le but de dépister les personnes ayant un risque accru de diabète ou de pré-diabète. En deux minutes, la machine munie d’électrodes analyse les fonctions sudorales (glandes produisant la sueur des mains et pieds) et indique si certaines fibres nerveuses sont affectées, indice de présence de diabète.

    Cet appareil est déjà utilisé en hôpital et Impeto Medical souhaite désormais le développer en officine où, selon le résultat, le pharmacien recommandera d’en parler au médecin qui pourra demander un examen complémentaire en laboratoire. « Cela permettra aux patients de bénéficier d’un test sans aucune contrainte (non invasif, pas besoin d’être à jeun) et de résultats immédiats, associés aux conseils adaptés du pharmacien », souligne Impeto Medical.

  • 1 algorithme utilisant la voix comme biomarqueur diagnostique de maladie coronarienne

    Détecter la présence de coronaropathie dans un groupe de patients grâce à l’analyse de leur voix à l’ide d’algorithmes, c’est ce qu’a annoncé avoir mis au point Beyond Verbal, société fournissant des logiciels d’analyse vocale, le 16 novembre 2016.

    Une étude conduite à la Mayo Clinic du Minnesota aux Etats-Unis, a révélé que la voix peut être utilisée comme biomarqueur de la pathologie coronarienne, à travers certaines caractéristiques sonores trahissant l’existence de la maladie. Des biomarqueurs vocaux avaient déjà été utilisés par des chercheurs afin d’identifier autisme ou maladie de Parkinson.

    Les résultats de cette recherche ont été présentés aux sessions scientifiques de l’American Heart Association ayant eu lieu du 12 au 16 novembre 2016 à la Nouvelle-Orléans en Louisiane aux États-Unis.

    En pratique, l’étude impliquait 120 patients testés en double aveugle, chez qui on a réalisé une angiographie ainsi qu’une analyse vocale. Une caractéristique vocale particulière était associée à une augmentation presque 20 fois supérieure de la probabilité de présence de la pathologie.

    Yuval More, PDG de Beyond Verbal précise que «la voix d’un patient est facilement disponible et facile à capturer». Selon lui, l’étude, aux côtés de la Mayo Clinic, du potentiel d’utilisation de la voix humaine dans le suivi des soins de santé est une « perspective enthousiasmante ».

  • DM imprimés en 3D : un marché estimé à 279,6 M $ (262,9 M €) en 2016 (étude Future Market Insights)

    279,6 M $ (262,9 M €), c’est la taille estimée du marché des dispositifs médicaux imprimés en 3D en 2016, selon une étude de Future Market Insights, publiée le 25 octobre 2016. Il était de 238 M $ (223,8 M €) en 2015 selon la même société qui prévoit une croissance de 17,5% pour les 10 prochaines années.

    • Les matériaux plastiques devraient représenter l’essentiel des revenus générés en 2026 sur ce marché, soit 984,7 M $ (926,2 M €) pour un taux de croissance annuel de 17,2 %.

    • Les implants orthopédiques sont présentés comme la principale application sur ce marché, représentant 643,5 M $ (605,3 M €) à l’horizon 2026.

    • Les hôpitaux représentent la plus importante part de marché, qui devraient atteindre 862,1 M $ (809,9 M €) en 2026.

    Ce rapport intitulé 3D Printed Medical Devices Market: Global Industry Analysis and Opportunity Assessment, 2016–2026,” distingue six familles de DM imprimés en 3D:

    • stéréolithographie (SLA),
    • Frittage sélectif par laser (SLS),
    • digital light processing (DLP),
    • impression par dépôt de matière fondue (FDM),
    • impression 3D par jet d’encre,
    • impression 3D métal par faisceau d’électrons (EBM).

    Domination des Etats-Unis

    Le marché de l’impression 3D appliquées aux dispositifs médicaux est actuellement dominé par l’Amérique du Nord selon le rapport. Le marché américain représentait 105 M $ en 2015. Le chiffre d’affaires en Europe de l’Ouest devrait connaître une croissance de 18,5% contre 15,6% pour l’Europe de l’Est.

    Le rapport identifie plusieurs sociétés leaders sur le marché :

    • 3D Systems, Inc.,
    • Stratasys Ltd.,
    • Arcam AB,
    • FabRx Ltd.,
    • EOS GmbH Electro Optical Systems,
    • EnvisionTEC.

  • Un serious game de prévention du diabète labellisé par Medappcare

    Un serious game conçu par Zippyware en partenariat avec la Fédération Française des Diabétiques (AFD) pour la prévention primaire du diabète de type 2 a reçu le label de qualité Medappcare, a annoncé la société Zippyware le 14 novembre 2016.

    L’obtention du label de qualité Medappcare, est basée sur une méthodologie qui comprend plus de 70 critères d’évaluation mis en place sous le contrôle d’un conseil scientifique indépendant composé de personnes du monde de la santé.

    Avec ce serious game baptisé « Rififi à Daisy Town », l’utilisateur apprend:
    – À identifier les cinq principaux facteurs de risque du diabète de type 2 (âge, antécédents familiaux de diabète, surpoids, antécédent personnel de glycémie élevée, sédentarité).
    – L’importance de l’activité physique régulière et d’une alimentation équilibrée pour la réduction du risque d’apparition ou d’aggravation d’un diabète de type 2.

    Ce jeu jeu à destination du grand public est accessible gratuitement sur le site internet de la Fédération Française des Diabétiques.

  • Un algorithme programmé pour détecter tumoralité et résistance cellulaire accrue aux médicaments

    Rechercher et isoler des cellules uniques parmi des millions d’autres afin de détecter un potentiel tumoral à l’aide d’une nouvelle technique d’imagerie et d’un algorithme, c’est la nouvelle méthode que des chercheurs de l’Université de Brown aux États-Unis ont mise au point et dont les résultats ont été publiés le 11 octobre 2016 dans la revue de leur université.

    Les cellules épithéliales et mésenchymateuses peuvent sembler différentes mais sont parfois presque identiques pour l’œil humain. L’équipe de Brown a mis au point un algorithme logiciel permettant à un ordinateur de distinguer et catégoriser les deux types cellulaires avec une précision de 92%.

    Dans les tumeurs, ces cellules mènent à une plus grande malignité et à une résistance accrue aux médicaments. La nouvelle technique d’imagerie permet aux chercheurs et cliniciens d’identifier rapidement si un médicament particulier inhibe ce processus de transition cellulaire.

    Un nouvel outil pour l’identification précoce des médicaments anticancéreux et la compréhension de la pharmaco-résistance

    La nouvelle technique d’analyse d’image développée par les chercheurs de l’université de Brown permet de distinguer deux types de cellules cancéreuses clés associées à la progression de la tumeur.

    L’approche pourrait aider dans le dépistage pré-clinique des effets des médicaments contre le cancer et faire la lumière sur une métamorphose cellulaire associée à plus de cancers malins et résistants aux médicaments.

    La transition épithéliale-mésenchymateuse, ou EMT, est un processus par lequel les cellules épithéliales plus dociles se transforment en cellules mésenchymateuses plus agressives. Les tumeurs avec un nombre plus élevé de cellules mésenchymateuses sont souvent plus malignes et plus résistantes aux traitements médicamenteux.

    « Nous savons qu’il existe différents types de cellules qui interagissent au sein des tumeurs et que les thérapeutiques peuvent cibler différemment ces cellules », a déclaré Susan Leggett, doctorante dans le programme de pathologie de Brown.

    « L’acquisition de la résistance aux médicaments et la rechute tumorale subséquente restent mal comprises », explique Ian Y Wong, Professeur adjoint de pharmacologie moléculaire, physiologie et biotechnologie. « Ce travail suggère que l’EMT pourrait être un mécanisme par lequel les tumeurs deviennent plus résistantes », ajoute-t’il.

    Avec plus de développement, les chercheurs pensent que leur technique pourrait fournir un nouveau moyen de dépister l’efficacité des médicaments contre le cancer.

  • Un capteur intégré au médicament pour contrôler l’observance

    La commercialisation d’un minuscule capteur numérique intégré dans une pilule et avalable, c’est ce qu’a rendu public la NBC le 29 octobre 2016.

    Conçu pour aider les médecins à savoir si les patients prennent correctement leurs médicaments, le capteur est approuvé par la FDA. Activé par l’acidité de l’estomac, il envoie un signal de type battement cardiaque à un bandage adhésif porté par le patient.

    « Ce bandage enregistre votre repos, votre activité et votre cœur, et il est également à l’écoute de l’identifiant des pilules que vous avez prises », indique le co-fondateur de Proteus, le Dr George Savage.

    C’est par une connexion Bluetooth avec le smartphone du patient que les données du bandage sont recueillies et cryptées. Elles peuvent ensuite être partagées ou rester privées.

    Une fois que le patient a avalé cette « pilule digitale », un message peut être envoyé à celui qui est censé le suivre : médecin, pharmacien, infirmière etc. C’est également une alternative aux piqûres pour les patients qui y sont réticents.

    En France, c’est la start-up caennaise BodyCap qui est très active sur le sujet. Sa gélule ingérable connectée permet de mesurer la température interne du corps en temps réel. Le statut du dispositif, baptisé e-Celcius est clarifié par le directeur général de la start-up, Sébastien Moussay « Ce n’est pas un médicament, mais un dispositif médical connecté. Un médicament est par définition quelque chose qui a une action thérapeutique. L’e-Celcius n’est ni plus ni moins qu’un thermomètre connecté en continu. »

  • CapsoCam, un système caméra ingérable 360°/logiciel de traitement de données, approuvé par la FDA

    La technologie d’imagerie 360° mise au point par CapsoVision, société innovatrice en dispositifs médicaux de la Silicon Valley, a été approuvée par la FDA, selon un communiqué de l’entreprise du 10 novembre 2016.

    Cette nouvelle technologie fournit une image latérale panoramique 360° de l’intestin grêle utilisée pour en détecter les anomalies.

    Le système est constitué d’un endoscope à capsule, un kit de récupération, un système d’accès aux données et un logiciel. Ensemble, ces éléments fournissent un examen simplifié pour le patient.

    Un système de mémoire flash intégré à la capsule permet de stocker les images à 360° des muqueuses recueillies pendant l’examen. L’extraction des images in vivo nécessite uniquement de placer la capsule dans le système CapsoAccess et de les télécharger. Les données ainsi récupérées sont ensuite accessibles avec le logiciel CapsoView, disponible pour les systèmes d’exploitation Microsoft Windows et Mac OSX.

    Johnny Wang, président de CapsoVision a déclaré que « Sans le besoin de matériel d’équipement, les obstacles sont considérablement réduits, les médecins peuvent effectuer plus de procédures d’endoscopie capsule plus flexible, tout en minimisant les dépenses liées à la dotation et le temps de salle d’examen. Les présentateurs ont également signalé une réduction du temps de lecture avec notre nouveau logiciel, de sorte que les économies de temps potentielles d’un examen CapsoCam sont importantes et s’étendent à chaque aspect du processus d’examen ».