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Mauna Kea Technologies, société commercialisant une plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, a annoncé le 15 janvier 2018 la nomination de Molly K. O’Neill à son Conseil d’administration de la Société, avec prise d’effet immédiat.

Cette nomination doit permettre à la société d’accélérer la pénétration du dispositif Cellvizio sur le marché américain, après que le dispositif médical a obtenu l’autorisation de la FDA en décembre 2017.

Un DM de classe IIa qui explore la micro-architecture des tissus

La solution proposée par la société se situe entre la médecine et l’astrophysique, car son microscope confocal par laser, Cellvizio, permettant de réaliser des endomicroscopies, est équipé d’un microscope minuscule capable de générer des images au niveau cellulaire en temps réel. Cette capacité lui confère la possibilité d’éliminer ce qui équivaut, dans le cadre d’un examen histologique classique, à la coupe physique des échantillons de tissu extraits par endoscopie ou biopsie.

Son endoscope ou un accessoire endoscopique permet d’explorer des tractus anatomiques gastro-intestinal, urinaire ou respiratoire, ou des tissus adjacents à ces tractus.

L’avantage que procure Cellvizio tient à la possibilité de combiner l’imagerie microscopique, le traitement des données et l’informatique cognitive afin de guider le chirurgien au bloc opératoire en temps réel par les images d’un anatomopathologiste.

Autorisation de la FDA

Selon un communiqué de Mauna Kea Technologies datant du 18 décembre 2017, Cellvizio a reçu l’approbation de la FDA validant que Cellvizio était indiqué pour l’imagerie de la microstructure interne des tissus y compris l’identification des cellules et de vaisseaux et de leur organisation ou architecture.

Molly O’Neill, qui a intégré le Conseil d’administration de la société, a déclaré avoir été séduite par la possibilité qu’offre le Cellvizio d’obtenir une meilleure évaluation de la maladie et de réduire ainsi le coût des soins. Selon elle, l’endomicroscopie in vivo en temps réel est le type même de technologie révolutionnaire qui permet d’améliorer considérablement le mode d’administration des soins.

La société espère profiter de l’expérience longue de plus de trois décennies de Molly K. O’Neill dans le secteur de la santé et a amené des innovations technologiques jusqu’à l’autorisation, mais également l’inclusion sur des listes de produits remboursables par les organismes payeurs. Elle est actuellement Directrice commercial de Proteus Digital Health et Otsuka Pharmaceutical qui ont obtenu en novembre 2017 la première autorisation réglementaire de la FDA de commercialiser une gélule connectée.

Parcours de soins et économie des procédures

De façon générale, un traitement aussi précis permet d’améliorer l’efficacité des parcours thérapeutiques.

Selon les études cliniques réalisées, Cellvizio permet :

• en cas de kystes pancréatique, d’améliorer la caractérisation des kystes indéterminés, et à la fois, sachant que 50% des kystes mucineux ne sont pas détectés par la cytologie, de confirmer une impression échoendoscopique ;
• en cas de sténose billaire, d’écarter le diagnostic de cancer de façon confiante pour les sténoses d’apparence bénignes, là où le processus classique nécessite au moins 3 procédures de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) sans la possibilité de qualifier précisément ; à noter que 15% à 24% des résections chirurgicales réalisées pour des sténoses supposées malignes, révèlent un caractère bénin ;
• en cas de lésions colorectales, d’évaluer en temps réel l’étendue des lésions colorectales, sans nécessiter d’examen supplémentaire dans un second temps par un laboratoire, et d’évaluer l’évolution de la maladie au niveau de la muqueuse afin de proposer le traitement le plus adéquat possible (recours aux médicaments ou pas, durée du traitement, etc.).

L’équipe de Frédéric Saudou, Directeur de Grenoble Institut des Neurosciences (GIN-Inserm/UGA) et responsable de l’équipe « Dynamiques intracellulaire et neurodégénérescence » et Benoît Chadot, de l’Institut d’électronique des systèmes (CNRS/Université de Montpellier), ont reconstitué sur une puce le circuit neuronal des patients atteints de la maladie de Huntington.

Les résultats de leur étude ont été publiés dans la revue Cell Reports, le 2 janvier 2018. Ils mettent en évidence le rôle du cortex cérébral dans le déclenchement de la maladie.
L’étude permettra de développer des stratégies thérapeutiques davantage adaptées aux patients et représente une nouvelle approche pour tester et valider des molécules à intérêt thérapeutiques.

Une maladie caractérisée par un dysfonctionnement du circuit corticostriatal

La maladie de Hungtinton est une maladie génétique qui affecte environ 6 000 Français. Elle se caractérise par des troubles cognitifs, psychiatriques et des mouvements incontrôlés. Elle est liée au gène HTT, qui synthétise une protéine, la hungtingtine. A l’état normal, cette protéine contient des répétitions d’un acide aminé, la glutamine. Au delà de 36 glutamines, la protéine est mutante et induit la maladie.

Cette pathologie est caractérisée par un dysfonctionnement du circuit corticostriatal, qui connecte deux régions distinctes du cerveau, le cortex et le striatum. Ces dernières sont le lieu d’expression de la protéine hungtingtine. Dans la maladie de Hungtinton, la protéine mutante induit la dégénérescence de ces deux régions en altérant le circuit qui les relie l’une à l’autre. Cette altération était jusqu’à présent mal comprise par les chercheurs. 

Simulation des dysfonctionnement à l’origine de la maladie de Hungtington sur une puce expérimentale

L’équipe de Frédéric Saudou, Directeur de Grenoble Institut des Neurosciences (GIN-Inserm/UGA) et responsable de l’équipe « Dynamiques intracellulaire et neurodégénérescence » et Benoît Chadot, de l’Institut d’électronique des systèmes (CNRS/Université de Montpellier), ont reconstitué sur une puce le circuit neuronal endommagé chez les patients. 

Le protocole expérimental suivi est ainsi décrit par l’Inserm, dans un communiqué de presse publié le 22 décembre 2017 : « Grâce à l’approche microfluidique qui consiste à fabriquer dans un matériau biocompatible et transparent des chambres de culture et des canaux à l’échelle des cellules, les chercheurs ont pu contrôler la pousse et l’orientation des axones dans des canaux micrométriques pouvant atteindre jusqu’à 500 microns de longueur afin de reconstituer le circuit corticostriatal ».

L’usage d’une puce a permis de mettre en évidence le rôle du cortex cérébral dans la maladie

Cette étude a montré le rôle fondamental du cortex dans la genèse des dysfonctionnements au niveau du circuit entier. L’équipe a ainsi démontré que des neurones de cortex malade sont suffisants pour induire les dysfonctions du circuit alors même que les neurones du striatum sont sains. À l’inverse, des neurones corticaux sains sont capables de sauver les neurones du striatum malade.

Ces travaux scientifiques, fondés sur l’usage d’une puce, permettront de développer des stratégies thérapeutiques davantage adaptées aux patients et représente une nouvelle approche pour tester et valider des molécules à intérêt thérapeutiques.

Le groupe Maincare Solutions/IDO-In accélère ses investissements R&D sur sa plateforme de Population Health Management (PHM) Idéo et met celle-ci en production dans le cadre du projet TSN Océan Indien (OIIS). Telle est l’annonce faite sur le site web de l’entreprise le 18 décembre 2017.

Livraison d’une nouvelle version de la plateforme

Elle comprend :

• une nouvelle version de la suite IdéoCM de Case Management et gestion des parcours de santé pluri-pathologiques, qui ouvre de nouveaux usages tels que :
  • la gestion des staffs ;
  • le couplage fort avec l’offre de soins pour l’orientation ;
  • la gestion des demandes et le moteur de planification, utilisés par le service d’appui « OIIS APPUI ». Ce service a permis d’équiper la Plateforme Territoriale d’Appui (PTA 974) et vise à fédérer les réseaux de santé, les URPS et les gestionnaires de cas MAIA du territoire ;
• une nouvelle version du portail à destination des patients avec notamment un enrôlement possible pour les patients à partir du nouveau portail web grand public de prévention « OIIS MA SANTE »  ;
• une nouvelle version de l’application « Compagnon » en mode déconnecté qui facilite la consultation et le téléchargement des comptes-rendus de l’ensemble des établissements de santé de la région et propose un moyen simple et sécurisé d’interagir entre professionnels de santé autour des modules de correspondance et d’alerte pour faciliter l’accès des médecins de ville dans un contexte de mobilité ;
• une API grand public permettant l’intégration native des échanges entre les logiciels de gestion de cabinets (LGC) et la plateforme Idéo, conforme aux récentes spécifications « programme TSN » de l’ASIP santé.

Cette nouvelle version va se déployer progressivement sur de nombreux autres projets régionaux de gestion des parcours portés par les ARS et les GCS en Pays de Loire, Martinique, Guadeloupe, Normandie, Centre, Lorraine (Grand-Est) ou encore en Bourgogne-Franche-Comté.