La Haute Autorité de Santé annonce le 20 septembre 2016 que sa Commission d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS) est favorable au remboursement de deux dispositifs médicaux innovants pour la mesure de la glycémie et l’accompagnement des diabétiques : Freestyle Libre, du laboratoire Abbott, et Diabéo de Sanofi.
Si cet avis est suivi par l’Assurance Maladie, Diabéo sera la première appli médicale remboursée par la Sécurité sociale. Quant au remboursement des appareils permettant la mesure du glucose en continu, il est demandé depuis longtemps par les associations de patients diabétiques.
Le diabète représente en outre un enjeu commercial majeur pour les laboratoires pharmaceutiques : si les ventes du traitement blockbuster de Sanofi contre le diabète, Lantus, ont engendré un chiffre d’affaires mondial de 6,390 milliards d’€ en 2015, son brevet européen est venu à expiration la même année.
Simplification de la mesure du glucose avec Freestyle Libre
Freestyle Libre est un dispositif médical composé d’un capteur transcutané que l’on fixe sur son bras, à remplacer tous les 14 jours, et d’un lecteur qui, au passage au-dessus du capteur, affiche le taux de glucose.
La CNEDIMTS a « reconnu le progrès apporté par ce dispositif chez les patients nécessitant plus de trois autosurveillances glycémiques par jour et son intérêt de santé publique. Elle a précisé qu’il devait être réservé aux patients ayant reçu une éducation thérapeutique et une formation spécifique à son utilisation, avec un période d’essai d’au moins un mois afin de sélectionner les patients capables d’utiliser le système et de tolérer le capteur ».
Diabéo, une appli pour améliorer l’accompagnement et le suivi du traitement
Diabéo est une appli qui se compose d’un carnet de surveillance électronique permettant au patient de saisir ses mesures de glycémie, doses d’insuline injectées, alimentation, données d’activité physique… et de recevoir automatiquement des conseils adaptés. Elle permet également une surveillance et un accompagnement à distance par des médecins.
La CNEDiMTS « a reconnu l’intérêt de cette solution de télésurveillance médicale pour les patients adultes diabétiques de type 1 qui ont des difficultés à équilibrer leur traitement en insuline, en précisant qu’une formation spécifique à l’utilisation de Diabéo était nécessaire. »
En ce qui concerne le diabète de type 2, la CNEDIMTS attend les résultats d’une étude pour confirmer l’intérêt de Diabéo. Il en est de même pour les cas où la surveillance et le suivi sont assurés par des infirmiers.