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Le PLFSS 2019 : l’ONDAM 2019 sera en dessous de 2,3 % (Gérald Darmanin)
Gérald Darminin, ministre de l’Action et des Comptes publics, a annoncé lors de son discours à l’Assemblée nationale tenu à l’occasion du débat d’orientation des finances publiques à la mi-juillet 2018 qu’une politique de réduction de la dépense publique allait être poursuivie et, qu’en conséquence, l’Ondam devait être contenu en deçà de 2,3 % en 2019.
Le PLFSS 2019 n’est pas encore disponible pour le grand public mais les acteurs du secteur de la santé craignent une politique de rabot des dépenses et une absence de vision à long terme enrayant les investissements nécessaires à la transformation du système de santé.
Ce sont les points clés soulevés par trois experts en économie et en santé – Guy Vallancien, Nicolas Bouzou et Pierre-Claude Fumoleau – dans une analyse du PLFSS à venir pour le Café Nile, datée du 3 septembre 2018.
Le gouvernement fixe les seuils et poursuit une baisse des dépenses
Alors que le gouvernement était parti sur une estimation de croissance de 1,9 % en 2019, le Premier ministre Édouard Philippe a déclaré dans un entretien publié le 26 août 2018 au Journal du Dimanche qu’il ne faudra compte que sur 1,7 % de croissance.
Il a également indiqué que c’est sur cette prévision que le budget de 2019 sera construit.
Gérald Darminin, ministre de l’Action et des Comptes publics, avait déjà indiqué plus tôt durant l’été que la réduction des dépenses publiques ne pouvait avoir lieu à condition d’y associer l’ensemble des acteurs de la dépense publique : État, Sécurité sociale et collectivités territoriales.
« Voilà pourquoi nous ne relâchons pas l’effort sur les comptes sociaux puisque nous nous engageons à renforcer la maîtrise des dépenses de santé et à accompagner la transformation de l’offre de soins, avec un Ondam contenu en deçà de 2,3 % en 2019. » Gérald Darminin, ministre de l’Action et des Comptes publics
L’avis des experts : « une politique de rabot et peu de réformes »
Dans le cadre d’une note de Café Nile, les trois experts cités souhaitent croire en une action politique et encourageante pour le secteur de la santé et de l’innovation. Ils rappellent à ce titre les annonces positives du gouvernement stimulant l’innovation, soit :
- le retour des comptes sociaux dans le vert ;
- l’article 51 de la LFSS 2018 qui introduit un mécanisme dérogatoire aux modes de financements existants ;
- le Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) tenu en juillet 2018 très encourageant pour l’industrie pharmaceutique.
Ils souhaiteraient que ces intentions soient inscrites dans le PLFSS 2019 mais s’interrogent sur la capacité du gouvernement à le faire et redoutent un conservatisme.
La confiance des industriels ébranlée
Nicolas Bouzou, économiste et spécialiste de la finance, salue les réformes annoncées par le Premier ministre à l’occasion du CSIS mais craint qu’à la suite de l’annonce du budget de 2019 les promesses faites ne puissent pas être tenues.
Selon lui, les ajustements aléatoires, en vue de maîtriser les déficits sociaux, portent un coup à la confiance des industriels qui ont besoin d’une visibilité à plus long terme et ne permettent pas d’améliorer la solvabilité de la France à long terme.
L’innovation freinée et décrochage sur le plan international
Guy Vallancien craint qu’une régulation financière trop restrictive induit un triple risque :
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la perte des investissements industriels nécessaires pour faire de la France un grand pays de santé ;
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une restriction de l’accès aux soins portant sur les innovations thérapeutiques ;
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un décrochage par rapport à l’Allemagne, qui selon lui, avec la France, constitue le moteur de l’Europe de la santé.
De la nécessité d’un PLFSS pluriannuel
Pierre-Claude Fumoleau, président d’Abbvie, considère que les pouvoirs publics devraient tenir les engagements annoncés notamment lors du CSIS du mois de juillet 2018 favorisant la croissance des industries de santé.
Pour que la France préserve sa place sur l’échiquier international, il alerte sur le caractère dramatique de l’écart des mesures annoncées à l’occasion du CSIS et de leur absence dans le PLFSS 2019.
Il appelle en outre à une « régulation plus prévisible qui n’érode pas la mise sur le marché des produits innovants, [soit] la mise en place d’un PLFSS pluriannuel ».
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Voluntis étend son partenariat avec AstraZeneca pour évaluer la thérapie digitale en oncologie eCO
Voluntis, société spécialisée dans le développement de logiciels thérapeutiques, a annoncé le 30 août 2018 par communiqué l’extension de son partenariat avec le groupe biopharmaceutique Astrazeneca dans le domaine de l’oncologie. Les deux entreprises vont mettre en place une nouvelle phase d’évaluation clinique de leur thérapie digitale eCO (e-Cediranib-Olaparib), conçue pour l’accompagnement des patientes souffrant d’un cancer de l’ovaire résistant aux traitements à base de platine et traitées conjointement par les anticancéreux Cediranib et Olaparib.
En s’appuyant sur « les résultats prometteurs » de la première étude clinique démarrée en 2015, les partenaires vont tester le dispositif eCO dans le cadre d’une étude clinique randomisée de phase III. Baptisée « GY005 » et promue par le National Cancer Institute (États-Unis), elle vise à « évaluer si la solution utilisée en complément des traitements oncologiques améliore la prise en charge des effets secondaires et de paramètres cliniques« , indique le communiqué.
Les patientes et leurs médecins utiliseront l’application eCO en même temps que le traitement associant Cediranib et Olaparib pour les aider à gérer les symptômes d’hypertension et de diarrhée parfois associés à cet anticancéreux, et ainsi leur permettre de continuer plus longtemps leur traitement. Via l’application mobile, les patientes pourront enregistrer leurs symptômes pour recevoir des recommandations en temps réel. Les médecins auront, eux, accès à un portail web dédié pour suivre leurs patientes à distance.
Dans le cadre de l’extension de cette alliance, la solution eCO va être inclue à Theraxium, la nouvelle plateforme de thérapies digitales en oncologie lancée en juillet 2018 par Voluntis.
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Radiologie numérique : la société suisse Pristem lève 12,4 millions d’euros
Pristem, société suisse spécialisée dans l’imagerie médicale innovante et visant à faciliter l’accès aux technologies et services de santé numérique, a annoncé le 29 août 2018 avoir levé 12,4 millions d’euros (14 millions de francs suisses) pour démocratiser la radiologie numérique.
Ce tour de financement à été mené par des investisseurs suisses, dont la société Medisupport, qui gère un réseau de laboratoires d’analyses pour la médecine ambulatoire et hospitalière, et par des investisseurs africains, dont l’un est spécialisé en imagerie médicale. Leur identité n’a pas été dévoilée.
Grâce aux fonds réunis, Pristem souhaite industrialiser et déployer d’ici deux ans sa solution d’imagerie médicale innovante qui vise à démocratiser l’accès à la radiologie, notamment dans les zones et centres de soins sous-dotés. Actuellement, la start-up recrute dans le domaine de l’informatique médicale de pointe et de l’ingénierie industrielle.
La solution a vu le jour grâce à une collaboration avec cinq centres de recherche dans le cadre du programme EssentialTech de l’École polytechnique fédérale de Lausanne (EPFL). Ce programme a une visée humaniste puisqu’il se propose de lutter contre la pauvreté en s’appuyant sur l’innovation technologique.
Une solution radiologique issue d’une collaboration à six parties
La solution que Pristem souhaite industrialiser est issue d’une longue collaboration qui remonte à 2012 et qui a impliqué cinq centres de recherche : l’EPFL, le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), l’Institut Paul Scherrer (PSI), spécialisé dans la recherche en sciences naturelles et en sciences de l’ingénierie, la Haute école spécialisée de Suisse occidentale (HES-SO), qui est le réseau des hautes écoles en Suisse occidentale, et l’Institut tropical et de santé publique suisse (Swiss TPH), sous la direction du programme EssentialTech de l’EPFL.
Le programme EssentialTech
EssentialTech est un programme du Centre de coopération et développement de l’EPFL qui vise à mobiliser la recherche scientifique et l’innovation technologique pour lutter contre la pauvreté et la vulnérabilité dans le monde. L’approche EssentialTech repose sur le développement combiné de technologies et de modèles commerciaux durables.
Grâce à sa nouvelle solution, Pristem souhaite rendre accessible la radiologie, une technologie de diagnostic que la société considère incontournable et vitale.
Une solution adaptée aux pays en développement
Il s’agit d’un dispositif de radiologie « tout-en-un » incluant des pièces de haute technologie, facile d’utilisation, économique et d’une grande robustesse, afin de permettre le recours à la radiologie de pointe dans les centres de santé reculés ou dans des contextes difficiles au sein de pays en voie de développement.
La levée de fonds est portée par deux investisseurs suisses et deux investisseurs africains. Blaise Mentha, le président de Medisupport, principal investisseur suisse spécialisé dans le secteur des services médicaux, a expliqué la participation du groupe dans ce tour de financement comme suit : » Si nous avons décidé d’investir et de développer Pristem, c’est pour leur approche globale et disruptive. C’est comme de créer un produit de type « SUV » avec tout le confort et la solidité d’un « véhicule médical » qui serait capable de fonctionner efficacement dans les grandes villes modernes comme dans les terrains les plus reculés. »
Quant aux investisseurs africains, ils sont deux mais leur identité n’a pas été dévoilée. Selon le communiqué, l’un d’entre eux dirige un important groupe d’imagerie médicale.
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Asthme infantile : une fondation néo-zélandaise adopte la techno Adherium pour améliorer l’observance
Adherium, une société health tech réputée dans le domaine des pathologies respiratoires (Californie), a annoncé le 20 août 2018 son partenariat avec l’Asthma and Respiratory Foundation NZ (Nouvelle-Zélande). L’objectif de cette alliance est d’améliorer les résultats pour les patients asthmatiques, en mettant l’accent sur les enfants et les adolescents néo-zélandais dans le cadre du programme Kiwi Kids. Les participants au programme vont ainsi recevoir la solution développée par Adherium pour les aider à mieux gérer leur maladie.
Adherium cherche à favoriser l’observance des médicaments et la gestion de l’asthme par le biais de sa plateforme respiratoire connectée, baptisée « Hailie », fonctionnant grâce un capteur posé sur l’inhalateur du patient et connecté à une application mobile. Des tests ont prouvé que la solution pouvait réduire jusqu’à 80 % les hospitalisations chez les enfants souffrant d’asthme non contrôlé, indique sur son site web la Asthma and Respiratory Foundation NZ.
« Le programme Kiwi Kids est une étape très importante vers l’amélioration de l’asthme non contrôlé chez les enfants et les adolescents néo-zélandais », a déclaré Arik Anderson, directeur général d’Adherium (communiqué). Garth Sutherland, fondateur et P.-D.G. de l’entreprise, précise que ses équipes et la fondation allaient tout d’abord se concentrer sur les régions dont les besoins étaient les plus importants dans le domaine (zones isolées).
Hailie fonctionne par le biais d’un capteur posé sur l’inhalateur
« Le faible taux d’observance des médicaments préventifs contre l’asthme est un problème répandu associé à de mauvais résultats sur la santé, entraînant des visites imprévues chez le médecin et aux urgences [ainsi que] des hospitalisations », contextualise dans son communiqué Adherium, qui a développé la solution Hailie.
Une alerte envoyée via une application mobile en cas d’oubli
Son dispositif suit l’utilisation des médicaments du patient par le biais d’un capteur fixé sur l’inhalateur de la personne observée et envoie des rappels via une application mobile dédiée si l’outil constate qu’une dose n’a pas été prise.
Le patient peut s’il le souhaite partager avec son médecin les informations issues de l’appareil, transmises par le biais de l’appli. « Haili permet d’engager des discussions significatives entre le patient (…) et le professionnel de santé », commente Adherium.
1 enfant néo-zélandais sur 7 prend des médicaments contre l’asthme
Selon les dernières données statistiques établies sur l’asthme chez les enfants néo-zélandais (communiqué) :
- 1 enfant néo-zélandais sur 7 prend des médicaments contre l’asthme ;
- 3 552 enfants néo-zélandais (nombre d’enfants de moins de 18 ans en Nouvelle-Zélande : environ 1 million) souffrant d’asthme ont été admis à l’hôpital en 2015 ;
- plus de 500 000 jours d’école sont perdus chaque année par les enfants néo-zélandais à cause de l’asthme.
Tous les enfants asthmatiques du pays sont invités à rejoindre le programme Kiwi Kids
L’objectif du programme Kiwi Kids est de fournir aux enfants souffrant d’asthme la solution Hailie pour les aider à mieux gérer leur maladie et ainsi à éviter les situations à risque, explique la Asthma and Respiratory Foundation NZ.
La fondation invite les enfants et adolescents asthmatiques ainsi que leurs parents, leurs soignants et les professionnels de la santé à la contacter par e-mail (kiwi kids@hailie.com) pour obtenir davantage d’informations sur le programme.
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Matinée « Faire de la France la nation leader de l’innovation » à Paris, le 25 septembre 2018
M&M Conseil, cabinet de conseil en affaires publiques parisien, organisera en partenariat avec le Conservatoire national des arts et métiers (Cnam) les 6èmes rencontres de l’innovation, qui se tiendront à Paris le 25 septembre 2018.
Centré sur l’objectif « Faire de la France la nation leader de l’innovation », cet événement sera présidé par Patrick Hetzel, député du Bas-Rhin et vice président de l’Offre parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques, et Danièle Hérin, députée de l’Aude et vice-présidente du groupe d’études « économie numérique de la donnée, de la connaissance et de l’intelligence artificielle ».
Seront également présents Mounir Mahjoubi, secrétaire d’État auprès du Premier ministre chargé du Numérique, ainsi que Frédérique Vidal, ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation.L’inscription est possible avant le lundi 24 septembre 2018 via le lien ci-contre ou par mail à l’adresse électronique suivante : sec@mmconseil.com
Programme
08h45-09h00 : Ouverture des rencontres
Par Frédérique Vidal, ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation.
09h00-10h40 : Session n°1 : « La France innovante et compétitive »
Problématiques abordées :
- Quelles politiques publiques pour favoriser l’innovation ?
- L’intelligence artificielle, nouvelle priorité du quinquennat en matière d’innovation ?
- Quelle dynamique des partenariats entre tous les acteurs pour l’IA en France ?
- L’innovation au service de la croissance économique : mythe ou réalité ?
- L’éco-innovation : faire de la France un paradis vert mondial ?
- L’innovation, une priorité de l’enseignement supérieur et de la recherche ?
- Les enjeux de la R&D : quels financements de l’innovation ?
- L’innovation, une nécessité vitale pour les PME ? La propriété intellectuelle face au défi de l’innovation.
Session présidée par Danièle Hérin, députée de l’Aude, vice-présidente du groupe d’études « économie numérique de la donnée, de la connaissance et de l’intelligence artificielle ».
Avec la participation :
- de Marko Erman, directeur « recherche » et « technologies » du groupe Thales ;
- de Michel Ginestet, président de Pfizer France ;
- de Christine Hennion, députée des Hauts-de-Seine, en charge du rapport sur la politique européenne en matière d’innovation de rupture ;
- de Célia de Lavergne, députée de la Drôme, co-présidente du groupe d’études « Start-ups et PME » ;
- de Ludovic Peran, Public Policy & Gov’t Relations, Google France ;
- de Marie-Noëlle Semeria, directrice de la R&D à Total.
10h40-10h50 : Keynote : « Fabriquer l’innovation »
Par Gilles Garel, professeur titulaire de la chaire de gestion de l’innovation du Conservatoire national des arts et métiers.
10h50-11h00 : Keynote : « Quelle labellisation pour l’innovation française ? »
Par Kat Borlongan, directrice de la French Tech.
11h00-12h30 : Session n°2 : « Territoires et filières innovants »
Problématiques abordées :
- L’innovation dans nos territoires : un instrument au service de la réduction des inégalités ?
- La défense, locomotive française en matière d’innovation ?
- Les transports du futur : un secteur porté par l’intensification de la concurrence ?
- L’innovation au service de la transformation énergétique :vers une ubérisation du domaine de l’énergie ?
- RGPD et blockchain : l’innovation numérique face à l’enjeu de la protection des données.
- La santé et l’innovation : un levier pour offrir un meilleur parcours de soins ?
- L’innovation française peut-elle conquérir le monde?
Session présidée par Patrick Hetzel, député du Bas-Rhin, vice-président de l’Office parlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques.
Avec la participation :
- du Pr Jean-Yves Fagon, délégué ministériel à l’innovation en santé ;
- d’Anne Genetet, députée des Français établis hors de France ;
- de Michel Joly, président de Gilead France ;
- de Marie Lebec, députée des Yvelines, présidente du groupe d’études « Attractivité de la France, export, investissement, compétitivité » ;
- de Didier Patry, directeur général de France Brevets ;
- de Jean Perrot, directeur des relations institutionnelles pour la R&T d’Airbus
12h30-12h45 : Clôture des rencontres
Par Mounir Mahjoubi, secrétaire d’État auprès du Premier ministre, chargé du Numérique.
12h45 : Déjeuner-débat (sur invitation)
Déjeuner autour de Johanna Michielin, directrice générale du CNRS Innovation.
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Handicap : le CHU de Nantes, l’École centrale et OnePoint développent un avatar piloté par la pensée
Le groupement d’intérêt scientifique (GIS) Neurosciences, constitué au printemps 2018 par le centre hospitalier universitaire de Nantes et l’École centrale de Nantes, ainsi que la société Onepoint, spécialisée dans la transformation numérique des entreprises et des administrations, ont mis au point un avatar piloté par la pensée pour contribuer à la recherche sur les douleurs fantômes et les handicaps neurologiques.
En effet, par le biais d’un casque électroencéphalographie (EEG), l’activité cérébrale d’un utilisateur peut être analysée et ses intentions de mouvement retranscrites et interprétées grâce à travers un avatar virtuel évoluant dans un jeu vidéo.
Ce serious game sera présentée le 22 septembre 2018 lors de la Nantes Digital Week.
Un jeu basé sur l’utilisation d’un casque EEG
L’utilisateur est équipé d’un casque EEG relié à une intelligence artificielle (IA) qui a appris à reconnaître quatre de ses intentions : marcher, bouger le bras droit, bouger le bras gauche et rester immobile. Le jeu fait avancer l’avatar selon les commandes pensées par le patient et perçues par l’IA.
Une démonstration de la technologie sera effectuée le 22 septembre 2018 au cours de la Nantes Digital Week, et plus précisément lors du salon Startups à l’ouest (Nantes Game Xperience), qui aura lieu à La Conciergerie – Labo de Quartier et au Studio 11/15.
Une technologie combinant interfaces cerveau-ordinateur, IA et design thinking
Le dispositif combine BCI (interfaces cerveau-ordinateur), IA et design thinking (synthèse entre la pensée analytique et la pensée intuitive). Il vise dans un premier temps à faire progresser la recherche sur le traitement des douleurs de membres fantômes et la gestion des handicaps neurologiques.
Ses concepteur travaillent à son développement depuis janvier 2018 et espèrent mettre en place les premiers essais cliniques sur des patients d’ici trois mois, indique dans un communiqué Sébastien Ravoux, responsable du pôle « expertise technique » à Onepoint. « Cela sera une première en France car à terme, nous irions cette fois-ci bien au-delà d’un usage permettant la simple analyse d’imagerie en offrant une application concrète en termes de soins », précise-t-il.
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Les dossiers de santé dématérialisés pour améliorer l’information sur le médicament (A. Buzyn)
La mission relative à « l’amélioration de l’information des usagers et des professionnels de santé sur le médicament » a remis son rapport à Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, ce 3 septembre 2018.
L’une des failles mises en évidence par le rapport concerne la communication des informations aux patients et aux professionnels de santé sur les médicaments.
La ministre avait fixé ses attentes qui incluaient notamment des propositions visant à améliorer :
• l’accès à l’information sur les médicaments ;
• les canaux de communication à privilégier ;
• les modalités de l’information en direction des différents acteurs de la prise en charge des patients.La mission a suggéré et la ministre a validé parmi d’autres propositions :
• la création d’une plateforme d’information sur le médicament de référence – Médicament Info Service ;
• la généralisation des dossiers santé dématérialisés comme outil d’amélioration de la coordination des soins entre les prescripteurs et les pharmacies d’officine.Le rapport complet est disponible via le lien ci-contre.
La mission installée le 1er décembre 2017 a été présidée par Magali Léo, responsable du plaidoyer de l’association Renaloo, et le Dr Gérald Kierzek, praticien hospitalier et chroniqueur santé. Elle est composée, en outre, de Henri Bergeron, Lucas Beurton-Couraud, Dr Béatrice Clairaz-Mahiou et Corinne Devos avec l’appui de Sara-Lou Gerber et Dorothée Pradines.
6 actions à mettre en œuvre pour améliorer la qualité et l’efficacité de l’information sur le médicament
La ministre a annoncé la mise en ouvre de six actions afin d’améliorer l’information des patients et des professionnels de santé.
3 mesures pour une meilleure coordination s’appuyant sur les technologies d’information
L’accent est mis sur les technologies d’information ainsi que sur l’optimisation des procédures de déclaration et remontée d’information :
- mettre en place une source unique d’information publique sur le médicament en s’appuyant sur Sante.fr, le service public d’information en santé, et en y intégrant la base de données publique des médicaments et les informations du site Medicaments.gouv.fr ;
- encourager les remontées d’information de patients et de professionnels de santé par l’élaboration dès 2018 d’une stratégie de promotion de la déclaration des événements indésirables et le développement des technologies permettant de repérer des signaux faibles d’alerte en dehors du système de phar
- macovigilance ;
- optimiser et faciliter la coordination des soins entre les prescripteurs et les pharmacies d’officine en améliorant l’information faite au grand public sur l’existence et l’intérêt des dossiers santé dématérialisés tels le dossier pharmaceutique ou le DMP généralisé à partir d’octobre 2018.
Des rôles renforcés des professionnels de santé
Un deuxième lot d’actions doit contribuer à disposer d’une information transparente et à mettre en place des actions en cas de situations d’urgence :
- renforcer la transparence de l’information en permettant une représentation des usagers au sein du Comité économique des produits de santé (CEPS) ;
- confier la communication d’urgence en cas d’alerte portant sur un médicament à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM);
- assurer une mobilisation rapide des professionnels de santé en cas d’alerte en étendant progressivement l’outil d’alerte DGS-Urgent à l’ensemble des professionnels de santé exerçant dans le secteur libéral.
L’IA pour une meilleure réactivité
La mission suggère le recours aux algorithmes pour des réponses immédiates aux questions de professionnels de santé relatives aux médicaments en faisant état des différentes sources d’information officielle en vigueur. Elle vante à ce sujet les « avancées observables, notamment dans le domaine du traitement automatique du langage, [qui] permettent désormais de catégoriser des champs lexicaux et [de] tenir compte du contexte des questions posées par les utilisateurs en vue de leur apporter des réponses circonstanciées, adéquates et précises ».