Medtech

Une étude* internationale présentée au congrès de l’American Heart Association, qui se tenait à Chicago du 10 au 12 novembre 2018, révèle que l’application mobile d’AliveCor fait pratiquement jeu égal avec un ECG standard. Ces résultats préliminaires montrent une bonne sensibilité et une bonne spécificité de l’appli dans le dépistage des infarctus du myocarde (IDM) avec élévation du segment ST (STEMI).

Le smartphone à la place d’un ECG

Aux États-Unis, les infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) touchent 77 personnes sur 100 000. Cette forme d’IDM est la plus grave. Globalement, les crises cardiaques sont fatales dans 16 % des cas. Le décès est souvent dû à un retard dans la prise en charge, qui peut s’expliquer par un sous-diagnostic.

En effet, les symptômes traditionnels de l’infarctus ne sont pas toujours présents. Cependant, cette absence de symptômes n’explique pas tout. « Si une personne ressent une douleur dans la poitrine pour la première fois, elle peut penser qu’il s’agit juste d’un microbe ou de gaz et elle n’ira pas aux urgences », a déclaré Brent Muhlestein, co-directeur du centre de recherche cardiologique à l’Intermountain Health Care de Salt Lake City, lors du congrès de l’American Heart Association (AHA) qui se déroulait à Chicago entre le 10 et 12 novembre. « C’est dangereux, a-t-il ajouté, car plus l’artère est débloquée rapidement, meilleur sera le pronostic ».

Une appli et deux électrodes

C’est pour lutter contre cet enjeu de santé publique que la société américaine AliveCor a mis au point un outil technologique permettant de diagnostiquer les infarctus du myocarde avant que les patients n’arrivent à l’hôpital.

Ils ont développé une application mobile à laquelle étaient reliées deux électrodes capables d’enregistrer les battements du cœur. Les résultats de l’ECG ainsi réalisé peuvent ensuite être envoyés à un cardiologue via le cloud et si un IDM avec élévation du segment ST est diagnostiqué, le patient peut être envoyé rapidement aux urgences.

Des chercheurs de l’Intermountain Health Care de Salt Lake City ont donc conduit une étude en partenariat avec la société AliveCor dans laquelle 204 patients ressentant une douleur dans la poitrine ont été inclus. Ils ont tous passé un ECG standard et un ECG via l’application mobile. Les résultats étaient lus par des cardiologues qui ignoraient d’où venaient les données.

Les résultats de ces travaux internationaux ont été présentés lors du congrès de l’AHA.

Résultats

• La sensibilité de l’appli mobile était de 89 % et la spécificité de 84 %.
• L’appli est à l’origine de faux-positifs : elle a diagnostiqué 71 cas de STEMI contre 57 pour l’ECG traditionnel.
• La valeur prédictive positive était de 70 % et la valeur prédictive négative de 95%.

Rapide et peu coûteux

« Nous avons constaté que l’application nous avait aidés à diagnostiquer les crises cardiaques de manière très efficace – et qu’elle n’indiquait pas la présence d’une crise cardiaque alors qu’elle ne se produisait pas », a déclaré le Dr Muhlestein. Il faut noter que l’étude n’a porté que sur un nombre peu important de patients et que l’appli n’est pas tout à fait aussi précise qu’un ECG standard à 12 dérivations. Cependant, les chercheurs américains estiment que ces résultats préliminaires qui ne sont pas encore publiés dans une grande revue sont importants pour deux raisons.

Tout d’abord, un tel dispositif pourrait accélérer la prise en charge des patients souffrant d’un IDM. L’American Heart Association recommande que l’artère soit débloquée en moins de 90 minutes. Par ailleurs, le coût peut élevé de ce dispositif permettrait d’améliorer l’accès à l’ECG, et notamment dans les pays en développement où les ECG traditionnels sont rares et où une bonne partie de la population possède un smartphone.

Une société leader en santé cardiaque

Le dispositif d’AliveCor est en compétition avec la dernière version de l’Apple Watch. Cependant, cette société est leader sur le marché des outils portables de santé cardiaque. En novembre 2015, son dispositif Kardiamobile, capable de diagnostiquer une fibrillation auriculaire, a été autorisé par la FDA.

 

À l’occasion de sa conférence Baidu World, le moteur de recherche chinois a dévoilé le 1er novembre 2018 à Pékin l’AI Fundus Camera, un nouvel outil basé sur l’intelligence artificielle (IA) destiné à réaliser un fond d’œil. Cette technologie vise à dépister en moins de 30 secondes trois types de maladies oculaires : la rétinopathie diabétique, la dégénérescence maculaire et le glaucome.

Afin de proposer un système d’analyse efficace, Baidu a travaillé avec les hôpitaux d’ophtalmologie chinois de Tongren et de Zhongshan pour que son intelligence artificielle puisse « apprendre » à partir de diverses images issues de fonds d’œil. Au cours d’essais cliniques, l’outil a fait preuve d’une sensibilité et d’une précision de 94 %.

Concrètement, l’appareil prend une photo et peut ensuite générer un rapport d’analyse. Selon l’entreprise, le cliché en question n’a pas besoin d’être réalisé par un médecin. L’objectif est de pouvoir détecter une maladie même si aucun ophtalmologue n’est disponible ou accessible aux alentours, la Chine étant touchée par un manque de ces médecins spécialistes.
Afin d’améliorer l’accessibilité aux soins oculaires dans les déserts médicaux, l’entreprise a annoncé qu’elle ferait don de 500 AI Fundus Cameras aux régions rurales du pays, où environ 56 millions de personnes vivent actuellement.

Baidu cherche à s’imposer dans le secteur de la santé via son expertise en IA

Ce projet de e-santé n’est pas le premier de Baidu dans le secteur. Par exemple, en 2016, le géant chinois a lancé Melody, un chatbot basé sur intelligence artificielle qui recueille des informations, répond aux questions des patients relatives à leur état de santé et donne ses retours aux médecins (voir article en lien ci-contre).

Cet outil a été conçu à partir de l’application Baidu Doctor, déployée en 2015, qui permettait aux patients de discuter en ligne directement aux médecins et de prendre rendez-vous pour des consultations.

Le marché chinois attire les entreprises health tech du monde entier

Le marché chinois, qui compte près de 1,4 milliard de personnes, est un terrain propice au développement de la e-santé. Des entreprises du monde entier cherchent à le pénétrer. Par exemple, en 2017, la société israélienne de matériel médical EarlySense a passé un accord avec Shenzhen Lachesis Mhealth, l’un des principaux concepteurs de produits de santé intelligents en Chine, dans le but de développer ses activités au sein du pays.

Un partenariat pour renforcer les connexions avec les innovateurs basés aux États-Unis

Les sociétés basées aux États-Unis s’intéressent également de près à ce marché. Parmi les initiatives dans le domaine, le US-China Health Summit, un programme affilié à l’université de Harvard qui comprend un concours de start-ups permettant de relier les innovateurs américains dans le secteur de la santé aux ressources chinoises.

L’Agence Régionale de Santé Pays de la Loire organise mardi 11 décembre 2018 au Centre Hospitalier du Mans un colloque sur la simulation en santé.

La simulation en santé est perçue comme un moyen permettant aux professionnels de santé de développer leurs compétences pour offrir aux patients des soins de qualité. Afin d’encourager cette pratique, l’ARS organise chaque année un colloque régional et labellise des projets. Cette année, le colloque sera articulé autour de trois thématiques principales :
• simulation et télémédecine ;
• simulation interprofessionnelle au service de la qualité et de la sécurité ;
• simulation et évaluation : où en est-on ?

Il s’agit d’un événement organisé en partenariat avec QualiREL Santé, la Structure régionale d’appui qualité, risque, évaluation des Pays de la Loire, et Cap’Sim – Centre d’apprentissage par la simulation.

L’inscription est gratuite, mais obligatoire du fait du nombre de places limité, et se fait via le lien ci-contre.

Contact : contact@qualirelsante.com 

Programme

9h00 Accueil

9h30 Introduction

• Jean-Jacques COIPLET, Directeur Général Agence Régional de Santé Pays de la Loire
• Olivier BOSSARD, Directeur Général Centre Hospitalier Le Mans
• Dr Véronique DELMAS, Responsable CAp’Sim – Centre d’Apprentissage par la Simulation, CH Le Mans

Modération de la journée assurée par :

• Pr Corinne LEJUS – Responsable Universitaire Le SiMu, Université de Nantes
• Mme TIRAND-MARTIN – Directrice IFSI-IFAS, CH Le Mans / PSSL

10h00 Simulation et Télémédecine, Pr Ludovic MARTIN, Centre de simulation All’Sims, Angers

10h30 La simulation inter professionnelle au service de la qualité et de la sécurité, Dr Véronique DELMAS, Responsable Centre de simulation CAp’Sim, Le Mans

11h00 Simulation et évaluation : où en est-on ? Pr Jean-Claude GRANRY, Responsable Centre de simulation All’Sims, Angers

11h30 Lancement de la Plateforme de Ressources Simulation en Santé,

• Mme Soisik VERBORG, Chargée de mission Simulation, QualiREL Santé Pays de la Loire
• Mme Noémie TERRIEN, Coordonnateur QualiREL Santé Pays de la Loire

Pause Repas //Visite du CAp’Sim – Centre de Simulation du CH du Mans

14h00 Présentation des projets labellisés 2017

15h45 Remise des labels

16h00 Synthèse et clôture du séminaire

• Mme Noémie TERRIEN, Coordonnateur QualiREL Santé Pays de la Loire
• Dr Jean HALLIGON

Un site web convivial dédié au concept d’ »advance care planning » a permis à des personnes âgées de s’impliquer dans la planification de leurs soins et de se familiariser avec les directives anticipées de fin de vie, révèle une étude* menée par des chercheurs américains de l’université de Californie publiés le 29 octobre 2018 dans la Jama Internal Medicine. L’outil numérique a amélioré la littératie des participants, sans aucune intervention d’un clinicien, rapportent les auteurs des travaux.

Internet pour faciliter la planification anticipée des soins 

Le concept d’ »advance care planning » (ACP), que l’on peut traduire par « planification anticipée des soins », très en vogue aux Etats-Unis, consiste à recueillir les souhaits des patients concernant leurs soins futurs et notamment de fin de vie.

Cette procédure a démontré qu’elle améliorait la satisfaction des patients ; elle est donc remboursée et fait partie des critères de qualité des établissements de soins. Cependant, une majorité de patients âgés souffrant de plusieurs pathologies chroniques ne bénéficient pas encore d’ACP. C’est particulièrement le cas des minorités et des malades peu informés ou encore ceux maîtrisant mal l’anglais. La mise en place de programmes d’ACP bute sur plusieurs obstacles : le manque de temps des professionnels ainsi que la complexité juridique des directives anticipées, des points de vue divergents sur l’autonomie et la prise de décision…

Un programme interactif pour améliorer la littératie en santé

Pour surmonter ces obstacles et combler ce manque de littératie, des chercheurs américains ont développé un programme en ligne interactif en anglais et en espagnol intitulé « PREPARE For Your Care« , qui prépare les malades à une prise de décision médicale complexe.

Pour concevoir le programme, les chercheurs de l’université de Californie se sont appuyés sur « des théories sociales de changement cognitif et comportemental qui modèlent la manière de s’engager dans les ACP par le biais de reportages vidéo ; des récits et des témoignages basés sur des scénarios réels pour atténuer les barrières culturelles ; la vidéo, l’audio et le sous-titrage en 2 langues pour atténuer les obstacles en littératie et [sur] des encouragements à inclure la famille et les proches. »

Afin d’évaluer la pertinence de cet outil en ligne, les chercheurs ont mené une étude randomisée comparant l’appropriation de ces connaissances par le site internet et via une documentation traditionnelle sur les directives anticipées de fin de vie.

Les patients inclus dans l’étude avaient 55 ans et plus et au moins une maladie chronique. Ceux inclus dans le groupe PREPARE répondaient en ligne à des questions interactives qui généraient un résumé de leurs souhaits. Ils ont aussi été invités à examiner les directives anticipées de fin de vie pendant 5 à 15 minutes.

Les résultats de cette étude ont été publiés le 29 octobre dans la Jama Internal Medicine.

Résultats

• 30 % des patients éligibles ont refusé de participer. Ils étaient souvent plus âgés que la moyenne.
• Parmi les participants, 39,7 % avaient une littératie en santé limitée.
• 27,3 % avaient eu une documentation sur la « planification anticipée des soins ».
• 15 mois après le début de l’expérience, l’accès au site internet avait amélioré la documentation des patients relative à la planification préalable des soins : pour 43 % des patients contre 32 % des personnes du groupe contrôle.
• 98 % ont déclaré se sentir plus impliqués contre 89 % dans le groupe contrôle.
• Le site internet était qualifié plus « aidant » que les directives seules par les patients parlant anglais et espagnol.

Des vidéos comblent le manque de personnel

« Ces résultats sont importants car, historiquement, des études ont démontré un engagement limité des adultes âgés hispanophones à revenu faible, ainsi qu’une pénurie de matériels adaptés en termes d’alphabétisation, culturel et linguistique, » ont déclaré les auteurs de l’étude

La co-création de cet outil digital ainsi que le recours à des récits, à des témoignages et à des histoires vidéo expliquent l’amélioration des résultats. Dans des études antérieures, l’utilisation de cliniciens ou d’animateurs formés à la « planification anticipée des soins » a montré des améliorations de l’ordre de 50 %.

Cependant, de nombreux organismes de soins, en particulier publics, ne disposent pas de ressources humaines dédiés et formés. Cette étude démontre qu’un site internet convivial avec des documents relatifs aux directives anticipés faciles à lire permet à de nombreux patients de s’engager en toute autonomie dans un tel processus. Et donc d’améliorer la littératie en santé.

Les directives anticipées de fin de vie méconnues en France

En France, les droits des patients sur les soins en fin de vie sont également très mal connus. La ministre de la Santé Agnés Buzyn a déclaré le 21 octobre sur RTL : « S’il vous plaît, allez remplir vos directives anticipées. Qu’est-ce que vous voulez si un jour vous êtes dans le coma, que vous êtes très malade ? Est-ce que vous voulez qu’on abrège vos souffrances ou pas ? La loi n’est pas appliquée. Les Français ne connaissent pas les directives anticipées. C’est important. »

Le centre national des soins palliatifs et de fin de vie a lancé en octobre 2018 une campagne grand public pour sensibiliser les Français aux directives anticipées. Pour aller plus loin, un groupe de médecins et de soignants, Requiem, a créé un site internet pour répondre à toutes les questions sur les traitements en fin de vie.

Deep Medi, une start-up basée en Corée du Sud, se prépare à lancer un logiciel sous la forme d’une application mobile baptisée « S-vital » et basée sur l’intelligence artificielle, qui utilise l’appareil photo d’un smartphone pour mesurer de manière visuelle la pression artérielle d’une personne.

L’utilisateur doit placer son doigt sur l’objectif de l’appareil photo, le maintenir enfoncé pendant une minute et visualiser son niveau de pression artérielle. L’objectif de l’appareil est ainsi de faciliter le suivi des patients à distance.

La start-up recueille actuellement des données cliniques de manière indépendante et en partenariat avec deux hôpitaux de Séoul. Elle a également entrepris des démarches pour que son appareil soit reconnu en tant que dispositif médical par les autorités correspondantes, en Corée du Sud mais également aux États-Unis et au sein de l’Union européenne afin de déployer sa technologie sur les principaux marchés internationaux.

Fonctionnement du logiciel

Le logiciel de l’application S-vital fonctionne par le biais de l’intelligence artificielle. L’appareil photo du smartphone illumine la peau et mesure les changements d’absorption de la lumière, le teint subissant de légers changements en fonction de la quantité de sang qui circule selon le rythme cardiaque, des différences généralement imperceptibles à l’œil humain.

L’outil peut capter ces changements et les utiliser pour déduire les niveaux de pression artérielle à l’aide d’algorithmes.

Une solution qui fonctionne avec des smartphones datant de 2016

La solution n’a pas besoin d’une caméra de très haute résolution pour fonctionner, a déclaré Lee Kwang-jin, P.-D.G. de la société, des tests internes réalisés par la start-up ayant prouvé la compatibilité de la technologie avec les smartphones fabriqués dès 2016.

Permettre « à quiconque de prendre des mesures, n’importe où, n’importe quand »

Les résultats d’analyses traditionnelles de la pression artérielle comportent deux chiffres : l’un correspond à la pression artérielle systolique et l’autre à la pression artérielle diastolique.

À l’heure actuelle, la société indique que sa solution répond aux exigences de précision en matière de tension artérielle diastolique et cherche à accroître la précision de ses lectures de tension artérielle systolique avant de solliciter auprès des autorités de réglementation de Corée du Sud et de l’étranger une demande pour reconnaître sa technologie en tant que dispositif médical.

L’idée est de remplacer la méthode conventionnelle de mesure de la pression artérielle nécessitant l’utilisation d’un brassard gonflable, réservée quasi exclusivement aux hôpitaux, peu de personnes possédant de tels tensiomètres à domicile.

« Notre application changerait cette situation en permettant à quiconque de prendre des mesures, n’importe où, n’importe quand », explique Lee Kwang-jin (source : The Korea Herald).

Une technologie qui se veut plus précise que les outils déjà présents sur le marché

Le procédé consistant à utiliser l’objectif de la caméra d’un téléphone pour suivre les signes vitaux n’est pas une nouveauté, divers applications gratuites permettant de surveiller la fréquence cardiaque à l’aide d’un appareil photo.

Cependant, Deep Medi affirme être la première société à avoir développé avec succès des algorithmes permettant de déduire avec précision la pression artérielle à l’aide d’un appareil photo standard mais aussi à avoir commencé à recueillir des données de ce type à grande échelle.

Une utilisation pour les médecins et les sociétés pharmaceutiques

Selon la start-up sud-coréenne, l’application S-vital pourrait être utilisée comme outil de surveillance de la pression artérielle, permettant aux médecins d’utiliser les données enregistrées pour mieux orienter leur diagnostic et suivre de plus près l’état de santé de leurs patients. Elle pourrait aussi servire aux sociétés pharmaceutiques menant des essais cliniques, le développement de nouveaux médicaments nécessitant une surveillance régulière de la pression artérielle.

Vers une reconnaissance en tant que dispositif médical

La start-up collecte actuellement des données cliniques de manière indépendante et en partenariat avec l’hôpital Gangnam Severance de l’université Yonsei, basée à Séoul, et l’hôpital Bundang de l’université nationale de Séoul.

Une commercialisation envisagée sur les principaux marchés étrangers

Lorsqu’elle aura recueilli suffisamment de données cliniques, la société prévoit de faire approuver son logiciel en tant que dispositif médical par les autorités de réglementation, notamment par le ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments et la FDA. Elle envisage également de demander l’obtention du marquage CE pour les dispositifs médicaux.

Avec ces différentes approbations, elle espère ainsi commercialiser son application sur les principaux marchés étrangers.

Des négociations avec la compagnie d’assurance Metlife

En attendant ces différentes validations du point de vue réglementaire, Deep Medi a déjà cédé sous licence l’interface de programmation d’application de son algorithme aux clients intéressés, dont Partron, une entreprise basée à Séoul qui fournit des capteurs et des modules à des sociétés telles que Samsung Electronics.

La start-up est également en pourparlers avec la compagnie d’assurance américaine Metlife afin de créer des formules d’assurance utilisant les relevés de pression artérielle pouvant être collectés par l’appareil de Deep Medi, a déclaré son P.-D.G.

Pour attirer plus d’utilisateurs, elle se prépare également à lancer sa solution sous la forme d’une application de bien-être proposant aux utilisateurs des conseils de santé et des données sur le niveau de stress en fonction de la pression artérielle détectée.