déploiement de 5 000 maisons « France Santé » à l’horizon 2027. L’objectif est de garantir à chaque habitant une offre de soins accessible en moins de trente minutes. Ce nouveau réseau s’inspirera des maisons « France Services », déjà connues pour proposer un guichet unique de services publics.

 

Une priorité inscrite au budget, mais en quête de compromis parlementaire

La création des maisons « France Santé » sera inscrite dans les projets de loi de finances et de financement de la Sécurité sociale pour 2026. Cette initiative est présentée comme une réponse à la « préoccupation majeure » des Français en matière d’accès aux soins, qu’il a qualifiée de priorité nationale. Toutefois, cet engagement intervient dans un contexte de forte tension sur les finances publiques. Le chef du gouvernement a également annoncé qu’il recevrait prochainement les représentants des professions de santé au ministère de la santé.

Le projet s’inscrit aussi dans une volonté plus large de changement de méthode. Le premier ministre cherche à établir des compromis avec les forces politiques, notamment les socialistes, pour faire adopter le budget sans majorité parlementaire.

Un modèle prédictif entraîné sur 100 milliards d’événements médicaux

Comet s’appuie sur Epic Cosmos, plateforme sécurisée de données de santé dé-identifiées. Entraîné sur plus de 100 milliards d’événements médicaux, le modèle exploite des séquences temporelles issues de diagnostics, examens biologiques, prescriptions ou séjours hospitaliers. Inspiré des modèles de langage, il génère plusieurs trajectoires plausibles de l’évolution clinique d’un patient afin d’éclairer les décisions médicales.

Testé sur 78 situations cliniques, Comet a surpassé les modèles prédictifs spécialisés dans la majorité des cas. Les premières applications concernent la prédiction du risque d’athérosclérose (ASCVD), de cancers comme le pancréas, de réadmission à 30 jours ou d’allongement de séjour. Ces perspectives doivent permettre aux soignants de planifier plus finement les parcours de soins.

Un outil anticipatif pour admissions, retours à domicile et suivi chronique

L’outil fonctionne entièrement au sein de Cosmos, sous des standards stricts de sécurité, confidentialité et conformité. Chaque intégration dans un flux de travail clinique fera l’objet d’une évaluation dédiée pour s’assurer de sa pertinence. Le modèle sera progressivement enrichi de nouveaux types de données, pour l’évolution des pratiques médicales.

Comet vise à rendre la planification des soins plus anticipative que réactive : orienter les admissions en urgence, décider d’un retour à domicile, répartir les ressources ou adapter le suivi de pathologies chroniques. Epic et ses partenaires de recherche, dont Yale et Microsoft (via une publication sur arXiv), y voient un changement structurel dans l’aide à la décision clinique.

total des enveloppes régionales passe de 70 M€ à 63,5 M€, impactant la plupart des régions à l’exception de la Corse et des Outre-mer, dont les enveloppes restent stables ;
Les établissements d’accueil, d’hébergement et d’insertion (AHI) deviennent éligibles au programme SONS, et l’obligation d’atteindre des cibles d’usage pour la messagerie sécurisée de santé (MSSanté) et le dossier médical partagé (DMP)/Mon Espace Santé est levée pour les AHI non éligibles au SONS.

 

Programme ESMS numérique : 83 M€ réalloués pour la phase finale de généralisation en 2025

Le programme ESMS numérique pour les établissements médico-sociaux (ESMS), qui s’inscrit dans le cadre plus large du Ségur numérique, a pour objectif d’accélérer la mise en œuvre et l’utilisation effective du Dossier de l’Usager Informatisé (DUI), interopérable au sein de tous les établissements. L’année 2025 marque la phase finale de généralisation de ce programme, qui a déjà permis de financer 21 200 structures depuis son lancement.

Avant la publication de l’instruction du 2 septembre, le cadre de financement pour 2025 était établi par la précédente instruction DNS/DGCS/CNSA du 16 avril 2025, qui prévoyait une enveloppe 2025 spécifique de 83 M€ pour le programme ESMS numérique, avec un déploiement conforme aux années précédentes : pilotage déconcentré aux ARS, financement à l’usage, obligation de mutualisation pour les porteurs de projets et soutien aux petites structures.

L’instruction modificative du 5 septembre 2025 a pour but de compléter et de modifier celle du 16 avril. Son impact est double : elle revoit la répartition des fonds pour l’année 2025 et modifie les modalités de financement applicables à des catégories spécifiques de structures.

Ségur numérique médico-social : 6,5 M€ transférés pour soutenir les éditeurs de logiciels

La modification la plus importante introduite par l’instruction du 2 septembre 2025 est la réaffectation de 6,5 M€ pris sur l’enveloppe initiale pour être affectés à l’abondement du programme SONS (Système Ouvert et Non Sélectif), dans le cadre de sa Vague 2. Cette réorientation des crédits a été sollicitée par la Délégation au Numérique en Santé (DNS), dans le but d’« optimiser l’utilisation des financements disponibles pour cette dernière année d’engagement des crédits Ségur numérique médicosocial ».

Cette modification budgétaire est destinée à faciliter la généralisation du programme. Celle-ci dépend à la fois de la capacité financière des structures et de la disponibilité d’une offre logicielle conforme et interopérable sur le marché. En redirigeant des fonds vers le programme SONS, qui subventionne la mise en conformité des logiciels édités, les autorités de tutelle envoient un signal clair aux éditeurs de solutions logicielles, afin qu’ils répondent à la demande des établissements qui n’auraient pas encore achevé leur transformation numérique.

Les crédits régionaux passent de 70 à 63,5 M€, avec une dotation préservée pour les outre-mer

Le total des enveloppes régionales, initialement prévu à 70 M€ (56 M€ d’appels à projets et 14 M€ de seconde délégation FMIS), est réduit à 63,5 M€. Cette nouvelle enveloppe est répartie entre les régions au prorata du nombre d’ESMS de chacune. La nouvelle répartition est détaillée dans le tableau ci-dessous.

L’instruction maintient une allocation de 500 K€ pour la Corse et les territoires d’outre-mer (Guadeloupe, Guyane, La Réunion, Martinique, Mayotte), contrairement aux autres régions, qui voient leur enveloppe régionale de crédits réduite. Cette mesure est une manifestation concrète du principe de « soutien renforcé aux organismes gestionnaires de petite taille », particulièrement pertinents dans ces territoires où les défis logistiques et la fragmentation du tissu d’établissements sont plus marqués. Elle assure que la généralisation numérique ne laisse pas de côté les acteurs les plus fragiles, garantissant une certaine équité territoriale dans le déploiement du programme.

Certaines activités des AHI bientôt éligibles à la Vague 2

La nouvelle instruction du 5 septembre modifie les modalités de financement pour les établissements AHI. L’instruction précédente du 16 avril précisait uniquement que les solutions logicielles choisies par ces structures devaient être candidates au référencement Ségur. La nouvelle instruction est plus extensive : certaines catégories d’activité de ces structures deviendront éligibles au programme SONS Vague 2.

Un arrêté de la Délégation au Numérique en Santé (DNS) est attendu dans le courant de l’année 2025 pour préciser quelles seront les catégories d’établissements AHI rendues éligibles. Cette extension de l’éligibilité reconnaît l’importance de ces structures dans le maillage médicosocial et les intègre plus directement dans la logique de conformité et d’interopérabilité visée par le programme SONS.

Les AHI bénéficieront d’un assouplissement important, car l’instruction du 2 septembre stipule que les établissements AHI qui ne sont pas éligibles au programme SONS n’auront pas d’« obligation stricte d’atteinte des cibles d’usage » pour  MSSanté et le DMPartagé / Mon Espace Santé.

Cette mesure témoigne d’une vision pragmatique de la généralisation du programme ESSMS Numérique. Les établissements AHI, par la nature de leurs missions d’accueil et d’insertion sociale, n’ont pas un usage intensif des outils médicaux d’échange et de partage de données comme la MSSanté ou le DMP. Maintenir une obligation de taux d’usage élevé pour ces outils, qui pouvait atteindre 70% dans d’autres contextes du programme, aurait potentiellement constitué un frein à leur participation. En assouplissant cette condition, l’instruction permet à ces établissements de se concentrer sur l’objectif principal du programme, à savoir la mise en place d’un DUI (dossier de l’usager informatisé), sans être pénalisés par des cibles qui ne correspondent pas pleinement à leurs activités.

Les perspectives : réallocation des crédits et assouplissements pour adapter le Ségur aux réalités du terrain

Pour les ESSMS qui planifiaient de répondre aux appels à projets régionaux, la réduction des fonds alloués peut nécessiter un ajustement de leurs projets. L’annonce de ces changements le 5 septembre, avec une date butoir pour les projets régionaux fixée au 15 septembre, a laissé très peu de temps pour ces adaptations.

Les établissements AHI bénéficient quant à eux d’une clarification et d’un assouplissement bienvenus, ce qui est susceptible d’encourager la participation des structures les moins familiarisées avec les exigences du Ségur numérique. Pour l’écosystème des éditeurs de logiciels, l’abondement du programme SONS est un signal fort, les incitant à accélérer la mise en conformité de leurs solutions.

L’instruction du 2 septembre n’est pas un simple texte de redéploiement de crédits ; elle s’inscrit au contraire dans une logique d’optimisation de la stratégie du Ségur numérique. En réaffectant des fonds elle devrait permettre de lever les derniers goulots d’étranglement du marché de l’e-santé, tout en adaptant les exigences du programme à la diversité des structures qu’il vise à inclure.

Instruction n° DNS/DGCS/CNSA/2025/100 du 2 septembre 2025

Lunit et Fujifilm proposeront leurs solutions d’IA à 130 GHT et 1 500 hôpitaux publics

Lunit, société sud-coréenne spécialisée dans l’intelligence artificielle appliquée au diagnostic et au traitement du cancer, a remporté l’appel d’offres du marché imagerie d’UniHA. Ce référencement ouvre la voie au déploiement de ses outils d’aide au dépistage du cancer du sein dans 1 500 hôpitaux publics et 130 groupements hospitaliers de territoire (GHT) en France, pour une durée de quatre ans. L’opération est menée en partenariat avec Fujifilm, distributeur des solutions Lunit.

Les solutions Lunit INSIGHT MMG et DBT analysent les mammographies et tomosynthèses pour détecter les lésions suspectes, attribuer une probabilité de cancer, en indiquer la localisation et le type. Elles évaluent également la densité mammaire et tiennent compte des antériorités. Intégrés au PACS/RIS ou aux consoles de mammographes, ces dispositifs visent à réduire les faux positifs, améliorer la détection précoce et soutenir les radiologues en période de forte charge.

Solutions d’IA Lunit : déjà certifiées et utilisées dans 65 pays, elles arrivent dans les hôpitaux publics français

Certifiées FDA et EU MDR, les solutions de Lunit sont utilisées dans plus de 65 pays et documentées par plus de 80 publications scientifiques. Leur adoption en France intervient dans un contexte de renforcement du programme national de dépistage. Au CHU de Lille, le Dr Eric Kamus décrit l’IA comme un « garde-fou » dans des conditions de travail exigeantes, soulignant son rôle de soutien au diagnostic et l’effet rassurant pour les patientes.

Du côté d’UniHA, Bertrand Lepage, responsable de la filière Ingénierie Biomédicale, précise que le lancement de l’appel d’offres répond à un « intérêt croissant » des établissements pour ces technologies. L’objectif : garantir au secteur public un accès à des solutions équivalentes à celles du privé, dans un cadre contractuel harmonisé.

Déjà approuvé dans plusieurs pays

Le 9 septembre, la Haute Autorité de santé (HAS) a rejeté la demande d’accès précoce au Leqembi, un anticorps monoclonal développé par Biogen et Eisai contre la maladie d’Alzheimer. Ce traitement cible les plaques amyloïdes présentes dans le cerveau des patients à un stade très précoce de la pathologie, et a montré, lors d’essais cliniques, une réduction moyenne du déclin cognitif de 27 % après 18 mois.

Déjà approuvé par les autorités sanitaires aux États-Unis, au Japon, au Royaume-Uni, en Chine, en Corée du Sud et dans plusieurs autres pays, le médicament représente un espoir pour les 900 000 personnes touchées par Alzheimer en France, selon l’Institut Pasteur.

Suspension de l’accès précoce en attendant une évaluation classique du remboursement

Des effets secondaires graves et un suivi par IRM contraignant

Dans son avis, la HAS estime que les données cliniques fournies ne démontrent pas un bénéfice suffisamment pertinent au plan clinique pour justifier un accès précoce au remboursement. Elle pointe une “quantité d’efficacité modeste” ainsi qu’un “profil de tolérance préoccupant”, évoquant notamment des effets secondaires graves, tels que des œdèmes ou hémorragies cérébrales observés dès les premières injections. En raison de ces risques, la mise en œuvre du traitement nécessiterait un suivi renforcé, incluant des IRM régulières, ce qui impliquerait une réorganisation lourde du parcours de soins. Des exigences jugées difficiles.

La décision suscite l’incompréhension dans la communauté médicale et parmi les associations de patients. Le refus d’un accès précoce ne signifie pas que le Leqembi ne sera jamais remboursé. La HAS doit encore statuer sur sa mise sur le marché via la procédure classique. Ce processus, plus long, pourrait toutefois compromettre son efficacité pour les patients actuellement éligibles, puisque le traitement n’est indiqué qu’en début de maladie.

Quelles données cliniques et méthodologiques mobilisées ?

Données cliniques et étude 

L’efficacité de Leqembi repose principalement sur une étude de phase III, l’essai CLARITY-AD, menée chez des patients présentant une maladie d’Alzheimer au stade léger ou un trouble cognitif léger.

• Critère principal : variation du score CDR-SB (Cognitive Dementia Rating – Sum of Boxes) à 18 mois.
• Résultat : une amélioration statistiquement significative vs placebo, mais jugée modeste et non cliniquement pertinente par la HAS.
• Critères secondaires : échelles ADAS-Cog 14 et ADCOMS ; effets également jugés non significatifs cliniquement.

Corrélation incertaine entre biomarqueurs et effets cliniques

• Le médicament a démontré une réduction de la charge amyloïde (plaques β-amyloïdes), un marqueur biologique de la maladie.
• Toutefois, aucune corrélation robuste n’a été établie entre cette réduction et une amélioration fonctionnelle ou cognitive observable.
• Les effets positifs sur l’imagerie amyloïde ont été observés chez seulement 40 % des participants (sous-groupe TEP), soulevant des risques de biais de sélection.

Protocole de suivi : fortement contraignant

Le traitement implique :

• Une IRM préalable et répétée (notamment avant les 5e, 7e et 14e perfusions) pour surveiller les anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA).
• Un génotypage ApoE ε4 obligatoire, excluant les patients homozygotes ApoE ε4 en raison d’un risque d’effets indésirables sévères.

Effets indésirables relevés

Le traitement est associé à un profil de tolérance préoccupant, avec plusieurs effets indésirables graves rapportés :

• ARIA-E : œdèmes cérébraux vasogéniques
• ARIA-H : microhémorragies cérébrales, hémorragies intracérébrales
• Risque d’atrophie cérébrale, possiblement accéléré par les ARIA.

Effet sur la qualité de vie : des données jugées insuffisantes pour soutenir le Leqembi

L’impact du Leqembi sur la qualité de vie des patients n’a pas été évalué de manière robuste. La HAS relève que seules des analyses exploratoires ont été conduites, jugées insuffisantes pour conclure à un bénéfice tangible. En l’absence de données consolidées sur ce point, la HAS estime que l’innovation thérapeutique du Leqembi reste à démontrer, tant en matière de qualité de vie que d’évolution clinique réelle. Ce constat s’ajoute à une efficacité jugée modeste et à un profil de tolérance préoccupant, justifiant le refus d’un accès précoce au remboursement.

Décision n° 2025.0204/DC/SEM du 4 septembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant refus d’accès précoce de la spécialité LEQEMBI (lécanémab)

Questionnaire pour la contribution des associations d’usagers – Évaluation d’un médicament pour une demande d’autorisation d’accès précoce

La fin des réseaux 2G/3G menace la continuité des services

L’annonce de l’extinction progressive des réseaux mobiles 2G d’ici fin 2026, suivie de celle de la 3G à l’horizon 2029, suscite des inquiétudes parmi les professionnels des services connectés, notamment dans le champ sanitaire et médico-social. Orange prévoit l’arrêt de la 2G dès septembre 2026, Bouygues Telecom et SFR à la fin de la même année.

Dans le domaine de la santé, les réseaux 2G et 3G demeurent largement utilisés pour des équipements essentiels comme les dispositifs de téléassistance à domicile, particulièrement en zones rurales ou mal couvertes par la 4G. Ces systèmes permettent aux personnes âgées ou en situation de handicap de contacter une aide d’urgence, via des boîtiers ou pendentifs connectés. Leur remplacement complet, estimé à plusieurs centaines de milliers d’unités, représenterait un chantier logistique et financier important, avec un risque de rupture de service en cas de défaillance ou de retard.

Des délais « irréalistes » inquiètent les acteurs du secteur

À quelques mois de cette échéance, l’Association française de téléassistance (Afrata) alerte sur l’ampleur du chantier à venir : environ 200 000 transmetteurs devront encore être remplacés à domicile pour assurer leur compatibilité avec les réseaux plus récents. Un remplacement à grande échelle qui représente un défi logistique, technique et financier.

L’Afrata juge ces délais “irréalistes”, estimant qu’ils ne tiennent pas compte de la diversité des secteurs concernés ni des capacités d’adaptation des acteurs. Outre la santé, les réseaux 2G/3G sont encore utilisés dans la gestion de l’éclairage public, la télégestion de l’eau, les systèmes d’alarme, ou encore les ascenseurs, où ils assurent la communication avec les services de secours. Si les opérateurs justifient cette transition par une volonté de libérer des fréquences pour la 4G et la 5G, les acteurs du secteur appellent à un accompagnement renforcé, notamment en matière de financement, de coordination technique et de calendrier. Sans réponse adaptée, le risque est réel de voir certains usagers, en particulier les plus fragiles, confrontés à une interruption de services critiques, avec des conséquences sur leur sécurité.

50 000 € par projet : la Fondation Pierre Fabre renforce son soutien à la e-santé dans les pays du Sud

Quatre initiatives numériques retenues pour leur impact terrain en contexte de crise

Dans un contexte international marqué par des crises sanitaires, climatiques et économiques, la Fondation Pierre Fabre, via l’ODESS, réaffirme son engagement en faveur d’un accès équitable aux soins. Depuis sa création en 2016, l’ODESS a identifié 191 projets de e-santé dans 80 pays, et en a soutenu 44, avec un accompagnement financier allant jusqu’à 50 000 € par initiative. À deux mois de sa 9e conférence internationale, l’Observatoire de la e-Santé dans les pays du Sud (ODESS) a distingué quatre projets numériques déployés en Asie et en Afrique, choisis parmi un nombre record de candidatures

La conférence internationale 2025 de l’ODESS se tiendra le 9 octobre à Lavaur (Tarn, France), sur le thème « Santé numérique en contexte de crise ». L’événement réunira des acteurs institutionnels et de terrain venus de plus de dix pays, dont les ministères de la Santé du Liban et de la Thaïlande, l’UNICEF et le HCR. Il sera accessible en ligne, en direct et en replay.

Surveillance, formation, environnement, maternité : les quatre axes des Prix ODESS 2025 et leur capacité à passer à l’échelle

Parmi les 347 candidatures, quatre projets ont été retenus par un jury international, composé notamment d’Isabelle Adenot (Agence du numérique en santé), Cheick Oumar Bagayako (DIGISANTE-Mali) et Antoine Geissbuhler (Université de Genève).

• Digital Disease Surveillance (Thaïlande) : Porté par le ministère thaïlandais de la Santé publique, ce système national de surveillance épidémiologique suit 60 maladies à déclaration obligatoire. Interfacée avec 1 500 établissements, la plateforme permet une collecte et une analyse en temps réel des données, facilitant une réponse sanitaire rapide.
• Z-Waka (Vietnam, Cambodge, Myanmar) : Lancée en 2021, cette plateforme de formation continue certifiante a déjà été adoptée par 60 000 professionnels de santé. Conçue avec des partenaires publics et privés locaux, elle propose webinaires, conférences et modules e-learning pour renforcer les compétences hospitalières.
• AI Respiratory Cloud (Afrique du Sud) : Développé par le projet AIrSynQ, ce dispositif associe capteurs environnementaux et intelligence artificielle pour surveiller les risques respiratoires liés à la pollution de l’air, responsable de 4,72 millions de décès en 2021 (GBD). Il vise également à orienter les politiques publiques environnementales.
• Safe Delivery+ (Népal et 70 pays) : Créée par l’ONG Maternity Foundation, cette application mobile gratuite, traduite en cinq langues, a été utilisée par 455 000 professionnels. Elle améliore les compétences des sages-femmes dans les pays à revenu faible et intermédiaire via une approche d’apprentissage mixte.

9 octobre : une conférence axée sur la résilience numérique en temps de crise

La journée du 9 octobre abordera plusieurs enjeux liés à la santé numérique en situation de crise : santé mentale, désinformation, surveillance épidémiologique ou usage des données contextuelles. Elle sera ponctuée de tables rondes, keynotes et interviews des lauréats. Parmi les temps forts : une table ronde sur la santé mentale en crise, une keynote sur la lutte contre la désinformation, une discussion sur la surveillance épidémiologique par données géospatiales, ainsi qu’une intervention sur l’usage des données contextuelles.