Un accord de distribution avec The European Health Centre Innovation (EHC Innovation) pour proposer ses tests SelectMDx for Prostate Cancer et ConfirmMDx for Prostate Cancer à leurs cliens urologues en Pologne a été signé et annoncé par MDxHealth le 28 septembre 2016.
Les termes de l’accord spécifient qu’EHC Innovation sera l’un des deux distributeurs exclusifs de SelectMDx en Pologne et le distributeur exclusif de ConfirmMDx. Les échantillons à analyser seront envoyés au laboratoire de diagnostic clinique de pointe de MDxHealth à Nimègue aux Pays-Bas.
Le test SelectMDx for Prostate Cancer
Moins d’un tiers des deux millions de biopsies de la prostate réalisées chaque année détectent un cancer. La procédure invasive et douloureuse, les coûts et effets secondaires associés, pourraient être évités à la plupart de ces patients. Le test SelectMDx est une solution alternative brevetée constitué d’un test urinaire moléculaire reposant sur une méthode de « biopsie liquide » non invasive évaluant le risque de cancer de la prostate.
Il aide à l’identification des hommes présentant un risque accru de développer un cancer de la prostate agressif, potentiellement mortel, qui pourraient bénéficier d’une détection précoce. La valeur prédictive négative du test s’élève à 98% en cas de pathologie significative et aide par conséquent à diminuer d’environ 50% IRM et biopsies de la prostate invasives.
Le test ConfirmMDx for Prostate Cancer
Ce test est le premier test tissulaire épigénétique à être recommandé dans les directives 2016 du NCCN pour la détection précoce du cancer de la prostate afin d’optimiser la gestion des patients ayant reçu un test négatif après biopsie. C’est l’unique test de diagnostic moléculaire fournissant une très haute valeur prédictive négative, de 96% en cas de cancer de la prostate cliniquement significatif, et une VPN de 90% pour tous les autres cancers de la prostate.
Ce test aide les urologues à identifier les patients à qui on pourrait éviter de subir une nouvelle biopsie inutile ainsi que ceux qui présentent un haut risque et pourraient bénéficier d’une intervention. A ce jour, plus de 3 000 urologues ont commandé le test, qualifié pour être remboursé par Medicare, Medicare Advantage et de nombreux plans de remboursements privés.
