20 M€, 5 pays : un projet d’envergure européenne
Le projet Smart Bear a été initié le 1er septembre 2019 dans le cadre du programme Horizon 2020 de l’Union européenne, au titre duquel il a été doté de près de 20 M€. Son pilotage a été attribué au Conseil national de la recherche d’Italie et son déploiement prévu dans cinq pays de l’Union : France, Grèce, Italie, Portugal et Roumanie. Il avait été prévu initialement que le projet se termine le 31 août 2024, puis le 28 février 2025 mais il se poursuivra un peu au-delà. Son déploiement en France s’effectue actuellement, pour des premiers résultats attendus à la fin du premier semestre 2025.
Des objectifs en faveur du bien vieillir :
Smart Bear est un projet innovant qui explore les potentialités de la technologie pour accompagner le vieillissement en bonne santé et permettre aux seniors de rester acteurs de leur vie. L’objectif principal de l’étude consiste à évaluer l’acceptabilité et l’efficacité de l’utilisation d’objets connectés pour le suivi de la santé et le bien-être des seniors.
Il faut souligner que Smart Bear n’est pas un programme de télésurveillance médicale. Aucun professionnel ne suit en temps réel les données médicales collectées ni ne reçoit d’alerte sur l’état de santé des personnes. Il n’y a pas de suivi personnalisé des interactions entre les personnes et le système de collecte et d’analyse des informations, qui est effectué de façon anonyme et confidentielle.
Les analyses de ces données permettront de développer des interventions personnalisées pour chaque classe de morbidité, afin d’améliorer à terme la santé, l’autonomie et la qualité de vie.
La cible de l’étude : 4000 seniors autonomes, équipés d’appareils connectés
L’expérience s’adresse à des personnes âgées autonomes de 65 à 80 ans, vivant à domicile ou en résidence seniors, ayant au moins deux des pathologies suivantes :
- Maladies cardiovasculaires : hypertension artérielle et/ou maladie coronarienne et/ou insuffisance cardiaque (1ère cause de décès dans l’Union – coût 210 Md€/an) ;
- Troubles de l’humeur : dépression et/ou troubles anxieux (coût dans l’UE : 118 Md€/an);
- Troubles de l’équilibre (coût 45 Md€/an) ;
- Perte auditive (coût 213 Md€) ;
- Troubles cognitifs légers (240 Md€) ;
- Fragilité (213 Md€).
En fonction de leur profil sanitaire, les personnes participant à l’expérience sont équipées de certains des dispositifs connectés à la plateforme : téléphone mobile, montre connectée, balance connectée, oxymètre, tensiomètre, thermomètre et objets domotiques (par exemple, ampoule connectée).
Les interactions avec l’équipe médicale référente se limitent à une visite médicale initiale pour l’inclusion dans l’étude, puis une visite médicale à 6 mois et à 12 mois, afin de faire une évaluation de l’état de santé des personnes et connaître leur avis sur l’utilisation des objets connectés qui leur ont été attribués. Les données collectées sont analysées de façon anonyme et confidentielle, sans interaction avec le suivi médical des personnes, qui se fait de façon classique avec le médecin traitant.
La taille globale de la cible est de 4000 personnes dans l’Union, dont 800 pour la France, répartis assez équitablement sur le territoire et pilotés par le CHU de Lille.
Son déploiement en France est piloté par le Pr Puisieux, qui dirige le Pôle de gérontologie du CHU de Lille, avec le concours de l’incubateur de communautés e-santé Catel. Onze villes sont déjà concernées (Lille, Amiens, Arras, Caen, Grenoble, Nice, Rennes, Tours, St Brieuc, Valencienne et Rouen) et deux vont s’adjoindre très prochainement (La Rochelle et St Quentin). Le recrutement des personnes de 65 à 80 ans, vivant à domicile ou en résidence seniors, se fait sur la base du volontariat.
Une architecture ouverte intégrant l’IA
L’architecture de la plateforme qui supporte le système a été définie, mise en œuvre et testée au Portugal avant d’être déployée dans chaque pays expérimentateur. Elle a été conçue pour répondre aux besoins et exigences spécifiques de SB et de ses utilisateurs et pour permettre également des synergies m2m (machine to machine) avec d’autres projets Horizon 2020 de l’UE.
Sa conception poursuit 5 objectifs :
- Intégration de systèmes hétérogènes
- Conception modulaire
- Usage d’algorithmes de l’IA
- Sécurité et confidentialité
- Convivialité
L’intégration de données hétérogènes :
La plateforme réalise l’intégration, efficace et respectueuse de la vie privée, d’appareils, systèmes et technologies IoT (Internet of Things) hétérogènes à l’écosystème SB et réalise la transmission des données en temps réel.
Afin de remédier à l’hétérogénéité des données et au manque de sémantique partagée entre les sources, Smart Bear a exploité la norme HL7 (Health Level 7) FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) et le SNOMED-CT (Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms) pour l’enrichissement sémantique des données, en se concentrant sur la modélisation des connaissances cliniques.
L’interopérabilité avec les plateformes IoT :
L’infrastructure dorsale mise en place est basée sur des normes ouvertes et une conception modulaire ; la plateforme est donc capable d’interopérer en temps réel avec les plateformes IoT, capable aussi d’évoluer pour s’adapter aux changements technologiques et aux normes IoT émergentes et de gérer le stockage et l’analyse approfondie des données.
Le FHIR SB@Repository reçoit également, via des canaux de transmission m2m sécurisés, des données médicales et d’utilisation en provenance d’autres projets du programme Horizon 2020, comme Smart4Health (collecte, gestion et partage des données de santé dans toute l’UE) et Holobalance (kinésithérapie par hologramme), avec des structures adaptées aux analyses combinées de l’IA.
La stratégie adoptée, compatible avec l’ouverture de l’architecture SB, permet la réutilisation des données d’utilisation ou médicales dans le cas de participants communs à l’étude et éventuellement de nouvelles analyses dérivées des exigences cliniques supplémentaires, même après la fin du projet.
L’apport de l’IA :
La plateforme fournit des capacités d’analyse et de déduction avec des connaissances incertaines, pour obtenir des informations sur les données historiques et prédire les situations futures ou pour détecter des anomalies dans les données, qui peuvent déclencher une enquête plus approfondie, et en fin de compte, pour soutenir l’aide à la décision personnalisée.
L’application d’algorithmes d’intelligence artificielle aux ensembles de données collectées permet la production d’inférences statistiques au niveau de l’individu, ainsi qu’au niveau de groupes de patients. Cela constitue un banc d’essai pour corréler les preuves cliniques bien connues sur les traitements appropriés avec les résultats de l’apprentissage automatique sur les données complexes du groupe cible SB. On pourra en attendre à terme une amélioration de la qualité des soins fournis.
Sécurité, confidentialité et convivialité :
Pour répondre aux préoccupations en matière de sécurité et de confidentialité, la plateforme a été conçue conformément au principe de « Privacy by Design » ; elle intègre des méthodes et technologies de sécurité et de confidentialité de pointe, qui garantissent un bon niveau de confidentialité des données personnelles et ce statut est surveillé en permanence.
Fort de ces caractéristiques, le système SB fournit des services électroniques conviviaux avec des fonctionnalités de l’IA, ce qui est de nature à renforcer la confiance des utilisateurs dans le système et faciliter la recherche et l’innovation dans le domaine de la médecine personnalisée.