Femtech

L’avis du HCAAM adopté le 13 juillet 2016 et rendu public le 19 octobre 2016 vise à replacer dans un cadre global les innovations dans le domaine de la santé en repensant les principes d’action et les outils qui à la fois permettent d’intégrer les nouvelles technologies de manière efficace et présentent les caractéristiques attendues d’un système d’innovation.

Se positionner comme centre de référence au niveau français et européen en matière d’évaluation des dispositifs médicaux, tel est l’objectif de la création de l’Institut d’évaluation du dispositif médical (IDIL) par le CHU de Nîmes annoncée le 20 octobre 2016.

Cette création s’inscrit dans le contexte de l’application à partir de 2017 d’une directive européenne imposant des évaluations cliniques des dispositifs médicaux avant et après leur marquage CE.

Conçu en partenariat avec le pôle de compétitivité Eurobiomed et la métropole de Nîmes, l’Institut d’évaluation du dispositif médical proposera une plateforme d’expertise aux entreprises du dispositif médical, avec une rémunération de la prestation, et une participation à l’évaluation clinique pour la sécurité des patients.

La plateforme s’appuiera sur deux pôles d’expertise (matério-épidemiologie et matério-économie), une unité de recherche méthodologique spécifique, une équipe spécialisée en recherche clinique et biostatistique ainsi qu’une équipe terrain identifiée.

Le CHU de Nîmes indique souhaiter mener 30 nouveaux projets de recherche clinique par an sur les dispositifs médicaux grâce à l’Institut d’évaluation du dispositif médical : « c’est un levier pour développer des moyens de recherche dans nos services, tout en renforçant notre expertise sur les DM, en devenant un véritable centre de référence et de recours, tant au niveau régional que national et européen« .

2 ans après le lancement du programme Territoire de soins numérique, le ministère des Affaires sociales et de la santé organise le 6 décembre 2016, en collaboration avec l’ANAP, une journée pour partager les premières avancées. Les participants découvriront les résultats du programme en termes d’innovations organisationnelles et technologiques au profit de prises en charge plus coordonnées, plus collaboratives, et associant plus étroitement les patients.

Organisée autour des thématiques de parcours, de plateformes territoriales d’appui, d’achat innovant, de co-conception, de services numériques, cette journée donnera la parole aux acteurs des cinq projets pilotes afin de témoigner des bénéfices de ce programme dans la mise en place de parcours au sein des territoires.

Programme détaillé et formulaire d’inscription prochainement disponibles.

Une concertation publique sur la doctrine du cadre d’interopérabilité des systèmes d’information de santé (CI-SIS) ainsi que sur les premiers éléments du premier cycle de la nouvelle gouvernance a été lancée par l’Asip santé le 13 octobre 2016.

Toutes les parties prenantes du domaine sont invitées à faire part de leurs remarques sur les spécifications proposées jusqu’au 15 janvier 2017.

Les documents concernés

Couche contenu métier

• Évaluation pluri-professionnelle post AVC

Ce volet structure les données de la consultation d’évaluation post AVC (PAVC) qui s’inscrit dans le parcours de soins de toute personne victime d’AVC pour permettre l’accompagnement à six mois de la sortie de l’établissement de santé, pour une reprise du cours de la vie adaptée au lieu de vie. Il constitue le quatrième volet d’un ensemble de trois volets, couvrant chacun les différentes périodes de la prise en charge aiguë d’un AVC par une Unité Neuro-Vasculaire (UNV).  

Couche service

• Éléments préparatoires au volet cahier de liaison
  • l’étude « métier » pour la mise en œuvre d’un cahier de liaison,
  • l’analyse comparative des normes, standards et profils de normes et standards qui ont été identifiés comme adaptés pour la mise en œuvre des flux structurés présentés dans l’étude métier du cahier de liaison.
• Éléments préparatoires au volet notification d’événements
  • l’étude « métier » pour la mise en œuvre de la notification d’événements,
  • l’analyse comparative des normes, standards et profils de normes et standards qui ont été identifiés comme adaptés pour la mise en œuvre des flux structurés présentés dans l’étude métier notification d’événements.

• l’investissement dans la prévention et promotion de la santé,
• la sécurité et la qualité des pratiques et des soins,
• la gestion des risques sanitaires et environnementaux,

tels sont les enjeux stratégiques que s’est fixé la DGS à l’occasion de ses 60 ans pour « ouvrir de nouvelles perspectives dans son approche de la protection et promotion de la santé, améliorer ses faiblesses et de conforter ses atouts dans l’exercice de ses missions ».

• « En premier lieu, il nous a semblé essentiel de renforcer notre capacité à nous inscrire en complémentarité des enjeux liés à l’offre de soins et à l’offre médicosociale, car notre action sur les déterminants environnementaux et comportementaux de la santé ne doit pas nous faire oublier que la prévention est aussi un élément de la gestion du risque et de soutenabilité de notre système de protection sociale.
• En deuxième lieu, l’élaboration de ce projet a été l’occasion de clarifier, de rendre plus simples et plus lisibles nos priorités d’action, et celles des agences sanitaires, à la fois pour les agences régionales de santé, les professionnels de la santé, les collectivités territoriales, les associations mais également le grand public et nos partenaires internationaux. Ce point est essentiel pour une direction centrale dont la mission première est de prévoir, adapter et organiser la réponse aux enjeux sanitaires qui relèvent de sa compétence. Tout décideur, opérateur, partenaire et citoyen est en droit d’avoir cette clarification. »

expliquent Benoît Vallet et Anne-Claire Amprou dans le texte de présentation générale publié dans le numéro 8 d’octobre 2016 de Médecine.