• Evaluer la chirurgie robot-assistée
• Mettre en oeuvre les adaptations organisationnelles impératives conséquentes,
tels sont les éléments essentiels de l’avis émis par la HAS le 22 décembre 2016 via un communiqué de presse quant au remboursement de la prostatectomie totale robot-assistée.
Évaluation de la chirurgie robot-assistée
Selon la HAS, le nombre annuel estimé de prostatectomies totales s’élève en France à près de 20 000, c’est un traitement de référence dans certains cancers de la prostate pour lesquels l’ablation totale est réalisée soit par chirurgie ouverte, soit par laparoscopie, conventionnelle ou robot-assistée.
La prostatectomie totale robot-assistée, réalisée par laparoscopie (ou cœlioscopie), a enregistré un essor considérable ces dernières années : en France, le nombre d’établissements de santé équipés en robot chirurgical est passé de 39 en 2011 à 84 en 2015. Et ce seraient près de 40 % des prostatectomies totales qui auraient été réalisées avec cette technique en 2015.
La HAS considère que la chirurgie robot-assistée peut représenter une des modalités possibles de prostatectomie totale lors du traitement d’un cancer de la prostate localisé, mais sans valeur ajoutée démontrée par rapport aux autres techniques. Elle a formulé en ce sens un avis favorable à son remboursement. Elle a néanmoins jugé que l’amélioration du service attendu de cet acte était mineure comparativement à la prostatectomie totale par chirurgie ouverte et absente comparativement à la prostatectomie totale par laparoscopie conventionnelle.
Des adaptations organisationnelles impératives
L’introduction de cette opération robot-assistée au sein des établissements de santé implique diverses contraintes organisationnelles :
- Gestion des risques,
- Gestion des instruments chirurgicaux,
- Agencement du bloc opératoire,
- Formation de l’ensemble de l’équipe concernée par sa mise en œuvre.
Conditions et préconisations énoncées par la HAS
- Réalisation par des équipes formées
- Dans des établissements de santé ayant mis en place des procédures dédiées à cette modalité chirurgicale avec un système d’assurance qualité.
- Standardisation impérative des processus organisationnels :
- Traitement et gestion des instruments chirurgicaux,
- Circuit de stérilisation,
- Planification du bloc opératoire,
- Protocole de prise en charge en cas d’urgence cardiorespiratoire.
Recommandations
- Normer le contenu des formations initiale & continue de l’ensemble des professionnels impliqués dans le processus de la prostatectomie totale robot-assistée,
- Engager une réflexion sur la composition de l’équipe chirurgicale.