Brèves

La Haute Autorité de Santé a fait savoir sur son site, fin septembre 2026, qu’elle publierait au second semestre 2027 un guide méthodologique pour évaluer l’impact organisationnel des dispositifs médicaux numériques.

Selon la HAS, l’argumentation des industriels sur ce point reste le plus souvent descriptive : les bénéfices attendus sont exposés, mais rarement mesurés. Les quelques études soumises n’abordaient que certains aspects et ne permettaient pas d’apprécier un impact global, leur méthode était souvent jugée trop peu robuste pour objectiver les prétentions.

Le futur guide doit aider les industriels à documenter ces revendications. La HAS précise toutefois qu’il ne proposera ni scénarios types ni méthode universelle clé en main : il fournira des repères méthodologiques plutôt qu’un protocole à appliquer.

Ce guide s’adressera donc aux organisations qui souhaitent évaluer cet impact. Il constituera, selon la HAS, une aide méthodologique non opposable.

Source : Haute Autorité de Santé, communiqué (25/09/2026) – Fiabilité : officielle

La société de gestion NextStage AM a annoncé le 15 octobre une prise de participation minoritaire de 19 M€ dans le groupe Coravia, via son fonds NextStage Championnes IV. Fondé en 2016 par Alexandre Bataille, Coravia réunit des filiales spécialisées dans le bien vieillir :

• Podowell (chaussures thérapeutiques).
• Oreus (préparation semi-automatisée des doses de médicaments en pharmacie).
• CRMS (systèmes d’appel malade en établissement).
• Et Telegrafik (plateforme d’analyse de données et objets connectés pour repérer les situations à risque).

Le groupe annonce dans le même temps l’acquisition de Medissimo, autre acteur de la préparation des doses, dont les outils numériques doivent soutenir le développement à domicile.

Coravia revendique plus de 275 salariés et plus de 35 M€ de chiffre d’affaires auprès de 8 000 pharmacies et 3 000 Ehpad. Aquiti, Siparex Entrepreneur et UI Investissement, actionnaires depuis 2021, cèdent leur participation.

Source : NextStage AM, communiqué du 15 octobre 2026 – fiabilité : déclarative

Le 13 octobre 2026, l’ARS Île-de-France a publié les trois lauréats de son appel à projets d’innovations organisationnelles en santé des femmes, lancé en avril 2026. Les trois initiatives visent à réduire les inégalités d’accès aux soins, renforcer la coopération entre secteurs sanitaire, social et associatif et développer des parcours :

• Le département de neurologie de l’hôpital Lariboisière développera une filière neurovasculaire dédiée aux femmes, associant prévention des AVC, formation des professionnels, éducation thérapeutique et coordination ville-hôpital.
• Jeen, Acceptess-T et La Conviviale proposeront un parcours territorial pour les personnes trans et non binaires éloignées du soin, combinant médiation, accompagnement social, soins primaires et santé sexuelle.
• Le service des maladies infectieuses et tropicales de l’hôpital Bichat-Claude Bernard intégrera un binôme psychologue-juriste au dispositif « Parcours » pour accompagner les femmes exilées victimes de violences sexuelles, coordonner leurs prises en charge.

Source : ARS Île-de-France, communiqué (13 octobre 2026) – fiabilité : officielle.

La Grande pharmacie des Halles, à Lille, fait l’objet d’une revendication de fuite de données après la publication d’une archive de 1,4 Go contenant plus d’un millier de documents. Les fichiers, présentés comme des ordonnances transmises par les patients via le service en ligne de l’officine, concerneraient environ 700 personnes, dont des mineurs. Ils exposeraient des informations particulièrement sensibles : identités, dates de naissance, adresses, traitements prescrits et, dans certains cas, numéros de Sécurité sociale. Des pièces d’identité et des attestations d’assurance maladie figureraient également dans le lot. Les documents couvriraient la période de septembre 2017 au 7 octobre 2026. La pharmacie n’a pas publiquement confirmé cette fuite, dont l’origine reste inconnue.

Source : cyberattaque.org, 15 octobre 2026 – fiabilité : presse

La start-up américaine Readily a annoncé le 13 octobre 2026 une levée de fonds de série A de 11 millions de dollars. Le tour est mené par Define Ventures, avec Y Combinator et le California Health Care Foundation Innovation Fund. Les fonds doivent déployer à plus grande échelle sa plateforme d’IA dédiée à la conformité réglementaire des assureurs santé.

Selon l’entreprise, la plateforme analyse en continu les registres fédéraux, les mises à jour des États et les lettres adressées aux plans Medicaid. Elle relie chaque changement aux politiques internes, aux grilles de prestations et aux contrats fournisseurs concernés, attribue les mises à jour aux équipes responsables et suit leur réalisation. Elle rassemble enfin les preuves exigées lors des audits des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ou des États. Readily affirme ramener certains cycles de revue de plusieurs semaines à quelques minutes.

La plateforme serait déployée chez des assureurs commerciaux nationaux, des organismes Medicare Advantage et des plans Medicaid régionaux. Elle est en production chez L.A. Care Health Plan, présenté comme le plus grand assureur santé public des États-Unis (2,9 millions de membres).

Source : Readily, communiqué de presse (13 octobre 2026) – fiabilité : déclarative.

La start-up parisienne Rivercell a annoncé le 7 octobre 2026 une levée d’amorçage de 25 millions de dollars, menée par HV avec HCVC, Alven et Bpifrance Digital Venture. Les fonds financeront une plateforme propriétaire de génération de données et l’agrandissement de son laboratoire automatisé à Paris. Ces données, qui décrivent la réaction de cellules humaines aux traitements, doivent entraîner une « cellule virtuelle », un modèle d’IA censé prédire ces réactions sans expérience en laboratoire.

Selon Rivercell, aucun jeu de données de ce type n’existe à l’échelle requise, d’où le choix de le produire elle-même. La donnée devient l’actif principal, ce qui pose la question de son partage : Tahoe Therapeutics, concurrent américain, a annoncé en août 2025 qu’un seul partenaire accéderait à ses futures données. Aux États-Unis, Biohub mobilise 1,8 milliard de dollars pour produire ce type de données biologiques (voir la fiche HTI du 16 octobre).

Selon une étude publiée dans Nature Methods en août 2025, sept modèles d’apprentissage profond ne prédisaient pas mieux l’effet de perturbations génétiques que des modèles linéaires simples.

Source : Rivercell, communiqué de presse diffusé par Business Wire (7 octobre 2026) – fiabilité : déclarative.

La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) a rendu un avis défavorable à l’inscription du système de télésurveillance gériatrique Epoca Intelligence Information System (EIIS), de la société Epoca U&I, sur la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM). L’avis a été publié par la Haute Autorité de santé (HAS) fin septembre. Le dispositif est utilisé dans le cadre de Vigie-Âge, une expérimentation dite « article 51 ».

EIIS est un dispositif médical numérique qui évalue un ensemble de symptômes et de signes cliniques chez les patients âgés, à partir de questionnaires de suivi et d’une collecte de données physiologiques. L’expérimentation Vigie-Âge, lancée en 2022, a reçu un avis favorable du comité technique de l’innovation en santé début 2025. Cet avis lui a permis d’entrer en période transitoire en mai 2025, jusqu’en janvier 2026 ; un arrêté du 13 janvier 2026 l’a prolongée de neuf mois, jusqu’au 16 octobre 2026.

Source : Avis de la Cnedimts (30 septembre 2026) ; période transitoire : Géroscopie (arrêté du 13 janvier 2026) – fiabilité : officielle.

Yazen, prestataire suédois de soins numériques spécialisé dans l’obésité, a annoncé le 8 octobre 2026 une levée de 50 millions d’euros menée par le fonds Verdane, avec Evli Growth Partners, son précédent investisseur principal. Ni le type de tour ni la valorisation ne sont précisés.

Présent dans huit pays européens, dont l’Allemagne, l’Espagne et le Royaume-Uni mais pas la France, Yazen associe médicaments de perte de poids et suivi à distance par médecins, diététiciens, psychologues et kinésithérapeutes. Il revendique plus de 50 000 patients en traitement et, selon sa propre étude de 2025, 70 % de patients toujours traités à douze mois.

Les fonds serviront à ouvrir d’autres marchés et à élargir l’offre aux maladies cardiométaboliques. Verdane a déjà investi dans le français Medadom.

Source : Yazen, communiqué Cision (8 octobre 2026) · fiabilité : déclarative

Teladoc Health, opérateur américain de téléconsultation, a annoncé le 7 octobre 2026 deux fonctions d’IA dans Solo, sa plateforme de soins virtuels pour hôpitaux.

SoloVitals mesure la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire avec la caméra du smartphone ou de la tablette du patient, en analysant d’infimes variations de couleur de la peau du visage (photopléthysmographie à distance). Elle est en préversion chez des clients que Teladoc ne nomme pas ; la disponibilité générale est prévue en décembre 2026. Le communiqué la dit « cliniquement validée » sans citer d’étude.

SoloScribe, disponible dès maintenant, rédige pendant la consultation une note clinique structurée, transférée dans le dossier patient Epic ou Oracle Health. Solo est installé sur plus de 15 000 sites de soins.

Source : Teladoc Health, communiqué GlobeNewswire (7 octobre 2026) – fiabilité : déclarative ; MedCity News (7 octobre 2026) – fiabilité : presse.

Le Sesan, groupement régional d’appui au développement de la e-santé (GRADeS) d’Île-de-France, a publié le 7 octobre 2026 un kit réservé à ses adhérents pour préparer deux critères de la certification HAS. Le critère 3.4-05 porte sur le pilotage des dispositifs médicaux numériques (DMN) professionnels, IA incluse ; le 3.4-06 sur l’acquisition d’outils technologiques innovants.

Le kit associe un guide pratique et six outils, dont une grille d’auto-évaluation de 35 items, un registre des outils d’IA et DMN, un texte pour le livret d’accueil des patients et une grille de 26 critères pour choisir une solution d’IA. Il intègre le RGPD et le règlement européen sur l’IA. Le Sesan précise qu’il ne remplace pas l’évaluation de la HAS.

Source : Sesan, kit pratique (7 octobre 2026) – fiabilité : officielle