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  • Baromètre 2026 : 60 % des nouveaux médicaments accessibles en France, contre 93 % en Allemagne, le Leem appelle à agir avant 2027

    Une industrie qui conserve ses fondamentaux mais perd en compétitivité

    Le Baromètre 360° 2026 de l’attractivité de la France pour l’industrie pharmaceutique, réalisé par PwC Strategy& pour le Leem, dresse un constat contrasté.

    La France demeure le deuxième marché pharmaceutique européen et le deuxième employeur du secteur. L’emploi, les investissements industriels, les capacités de recherche et développement ainsi que l’accès global aux traitements restent globalement stables. Le baromètre souligne également une amélioration de la gestion des ruptures d’approvisionnement, dont le niveau retrouve celui observé en 2017.

    Cette stabilité masque un décrochage progressif face à des pays qui accélèrent leurs politiques d’innovation et d’attractivité. Selon Jean-François Brochard, président du Leem, « stagner, face aux autres pays qui investissent, c’est reculer ».

    Des délais d’accès aux innovations toujours parmi les plus élevés d’Europe

    Le rapport met en évidence un retard persistant de la France dans l’accès aux nouveaux médicaments.

    En 2025, seuls 60 % des médicaments ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne sont accessibles et remboursables en France, contre 93 % en Allemagne. La France occupe désormais la huitième place européenne sur cet indicateur.

    Le délai médian entre l’autorisation de mise sur le marché et la disponibilité effective d’un médicament atteint 520 jours en France, contre 56 jours en Allemagne. Selon le Leem, cette situation résulte principalement de négociations économiques jugées trop longues et d’une reconnaissance insuffisante de la valeur de l’innovation.

    Le dispositif d’accès précoce permet de réduire ces délais, mais son utilisation recule. Pour la première fois depuis sa création, plus de la moitié des médicaments considérés comme innovants par la Haute Autorité de santé (ASMR I à IV) n’ont pas fait l’objet d’une demande d’accès précoce.

    La recherche clinique confrontée à une concurrence internationale renforcée

    Le baromètre met également en évidence un recul de l’attractivité française pour la recherche clinique. Alors que 63 % des essais cliniques sont désormais réalisés en Asie, l’Europe n’en accueille plus que 20 %.

    Sur les essais cliniques multinationaux, la France est passée de la deuxième à la quatrième place en Europe entre 2022 et 2025. La rapidité de mise en œuvre des essais devient, selon le Leem, un critère déterminant pour orienter les investissements internationaux.

    Le rapport souligne également un recul de la France dans le domaine de l’innovation, avec une cinquième place mondiale pour les brevets pharmaceutiques déposés en Europe.

    Une pression économique jugée dissuasive

    Le Leem pointe également un environnement économique considéré comme moins favorable que dans les principaux pays concurrents.

    Le taux de prélèvements obligatoires sur les entreprises pharmaceutiques atteint toujours 60 % du résultat d’exploitation, soit le niveau le plus élevé parmi les principaux pays d’Europe de l’Ouest. Les baisses annuelles de prix des médicaments ont par ailleurs atteint 1,35 milliard d’euros en 2025, un niveau inédit.

    À cela s’ajoutent les incertitudes liées aux politiques internationales de prix des médicaments et aux évolutions réglementaires européennes, notamment la révision de la directive sur le traitement des eaux résiduaires urbaines, dont le coût est estimé entre 7 et 9 milliards d’euros pour les secteurs pharmaceutique et cosmétique sur la période 2028-2045.

    Trois priorités pour les prochains mois

    Le Leem estime que les dix prochains mois, avant l’élection présidentielle de 2027, doivent permettre de mettre en œuvre des mesures rapidement applicables.

    L’organisation formule trois séries de recommandations :

    • Accélérer l’accès aux nouveaux médicaments en réduisant les délais de négociation des prix et du remboursement, en levant les blocages concernant les médicaments orphelins et innovants, en consolidant les dispositifs d’accès précoce et en améliorant la cohérence des évaluations.
    • Relancer l’attractivité de la recherche clinique grâce à un dispositif de fast-track national et européen, à la simplification et à la décentralisation des essais, à la formation des acteurs aux nouvelles méthodologies et à une meilleure prise en compte des investissements en R&D dans les politiques de prix.
    • Rendre le cadre économique plus lisible en renforçant la cohérence des prix en Europe, en supprimant la clause de sauvegarde, en levant les freins au déremboursement afin d’éviter les arrêts de commercialisation et en mettant fin aux campagnes annuelles de baisses de prix.

    Le Leem considère également que les négociations en cours entre le Comité économique des produits de santé et les entreprises du médicament constituent une opportunité pour restaurer la reconnaissance de la valeur du médicament, assurer la viabilité économique des produits matures et réduire les délais d’accès aux innovations.

     

  • Après la validation clinique, Catel appelle à réformer le financement de l’IA en imagerie médicale

    Du déploiement de l’IA à la question de sa valorisation

    En 2025, Catel publiait un premier livre blanc consacré aux conditions d’un déploiement durable de l’intelligence artificielle en imagerie médicale. Réalisé avec le soutien de Dell Technologies et NVIDIA, le document dressait un état des lieux des obstacles qui freinent l’intégration des solutions dans les établissements de santé : infrastructures, validation clinique, organisation des soins, gouvernance et financement.

    Un an plus tard, la seconde partie du livre blanc, Le pari gagnant de l’IA en santé avec un modèle économique rénové, réalisée en partenariat avec SCC et Dell Technologies, prolonge cette réflexion sous un angle plus ciblé.

    Si les auteurs considèrent que les bénéfices cliniques de plusieurs applications sont désormais établis, ils estiment que le principal frein au passage à l’échelle réside désormais dans l’absence d’un modèle économique adapté.

    Des usages qui sortent de la phase expérimentale

    Comme le premier volet, cette nouvelle publication s’appuie sur une revue de la littérature, complétée par des entretiens avec des radiologues, des représentants institutionnels français et des experts européens.

    Les auteurs considèrent que l’IA ne relève plus de la prospective. Plusieurs applications sont aujourd’hui utilisées en pratique clinique, notamment pour le dépistage, le diagnostic, le triage des examens ou l’optimisation des flux de travail.

    Le document passe en revue cinq domaines cliniques : le sein, le poumon, la neuroradiologie, l’appareil musculosquelettique et la prostate. Pour chacun, il distingue les applications déjà opérationnelles des développements encore en cours, comme les modèles multimodaux, la radiomique ou les approches prédictives destinées à personnaliser les parcours de soins.

    Parmi les usages déjà déployés figurent notamment l’aide au dépistage du cancer du sein, la détection des nodules pulmonaires, le diagnostic de l’embolie pulmonaire, le triage des accidents vasculaires cérébraux, la détection des fractures, l’évaluation de l’âge osseux ou encore l’assistance à l’interprétation des IRM prostatiques.

    Un verrou déjà identifié en 2025

    Le premier livre blanc soulignait déjà que les performances des algorithmes ne suffisaient pas à garantir leur diffusion. Les auteurs identifiaient trois verrous à lever :

    • Un verrou économique.
    • Un verrou clinique et organisationnel.
    • Ainsi qu’un verrou technologique.

    Ils rappelaient notamment que les investissements sont aujourd’hui largement supportés par les établissements de santé, alors que les bénéfices peuvent profiter à d’autres acteurs du système ou apparaître à plus long terme. Certaines applications, comme la stratification du risque dans le dépistage du cancer du sein, ne disposent toujours pas d’un modèle économique stabilisé.

    Les échanges avec les radiologues, industriels et directions des systèmes d’information mettaient également en évidence les enjeux liés à la validation indépendante des logiciels, à la formation des utilisateurs, aux choix d’infrastructures entre edge computing et cloud, ainsi qu’à l’interopérabilité avec les systèmes d’information hospitaliers.

    Repenser le financement des usages

    La seconde partie du livre blanc fait du financement le sujet central. Selon les auteurs, les mécanismes actuels rémunèrent principalement les actes réalisés et prennent encore peu en compte les bénéfices produits par l’IA sur la qualité des soins, la réduction des délais, l’organisation des parcours ou les gains de productivité.

    Ils proposent de dépasser une logique centrée sur l’acte pour intégrer davantage la valeur créée par ces technologies.

    Les recommandations portent notamment sur une meilleure prise en compte de la qualité des soins, de l’amélioration des parcours de prise en charge, des gains organisationnels, de l’efficience des organisations et des bénéfices médico-économiques associés aux outils d’IA.

    Du démonstrateur au passage à l’échelle

    Pris ensemble, les deux volets du livre blanc décrivent une évolution du débat autour de l’IA en imagerie médicale. Le premier identifiait les conditions nécessaires à son intégration dans les organisations de soins, et le second considère que les usages les plus matures ont désormais démontré leur intérêt clinique et que la question se déplace vers leur valorisation économique.

    Les auteurs concluent que le passage à l’échelle dépend désormais de la capacité à faire évoluer les mécanismes de financement afin d’aligner les incitations économiques sur les bénéfices réellement apportés par ces technologies pour les patients, les professionnels de santé et les établissements.

     

  • Étude : les données de santé alimentent une chaîne d’approvisionnement cybercriminelle structurée

    Les données de santé volées sont devenues une marchandise durable au sein de l’écosystème cybercriminel. C’est le constat dressé par l’étude The Cybercriminal Underground: Mapping the Healthcare Data Economy, publiée par TrendAI. Les chercheurs ont analysé, sur une période de douze mois, 7 779 messages publiés sur des forums clandestins, 21 813 annonces de marketplaces compromises et 95 sites de fuite de données liés aux ransomwares.

    Leurs travaux montrent que les groupes de ransomwares, les access brokers, les vendeurs d’identifiants et les plateformes clandestines fonctionnent désormais comme une véritable chaîne d’approvisionnement, chaque acteur contribuant à la monétisation répétée des données de patients.

    Les ransomwares dominent les échanges

    Selon l’étude, les données issues de ransomwares représentent 36,3 % de l’activité des marketplaces clandestines. Les attaquants associent désormais systématiquement chiffrement des systèmes, vol de données et extorsion, multipliant les possibilités de revenus après une intrusion.

    Les chercheurs soulignent que les dossiers médicaux conservent une valeur bien supérieure à celle des données financières. Contrairement à une carte bancaire, un diagnostic, un historique médical ou des données biométriques ne peuvent être remplacés, ce qui permet leur exploitation sur une longue période pour différents types de fraude, notamment l’usurpation d’identité, les fraudes à l’assurance ou le chantage ciblé.

    Les éditeurs de logiciels de santé deviennent des cibles privilégiées

    L’étude met également en évidence la progression des attaques contre les fournisseurs de dossiers de santé électroniques (DSE), de dossiers médicaux partagés (DMP) et plus largement les éditeurs de technologies de santé.

    Ces attaques de la chaîne d’approvisionnement permettent à un seul incident de compromettre simultanément des centaines d’établissements de santé. Les chercheurs estiment que cette évolution marque le passage d’attaques opportunistes à des opérations industrielles visant l’ensemble de l’écosystème de soins.

    Le rapport relève également l’émergence de nouveaux marchés spécialisés, notamment autour des systèmes d’imagerie médicale (DICOM), des faux documents médicaux, des données d’assurance ou encore des accès aux réseaux hospitaliers.

    Un risque systémique pour les établissements de santé

    “Ce que nous observons n’est pas une activité cybercriminelle isolée, mais une véritable économie souterraine mature construite autour des informations de santé”

    Pour les auteurs, la cybercriminalité ciblant la santé fonctionne désormais comme une économie mature, dans laquelle les access brokers, les affiliés de ransomwares, les vendeurs d’identifiants et les spécialistes de la fraude interviennent successivement afin de maximiser la valeur des données compromises.

    Face à cette industrialisation, TrendAI alerte sur le risque croissant que représentent les compromissions de fournisseurs de logiciels et de plateformes médicales. Une seule faille chez un prestataire peut désormais servir de point d’entrée vers de nombreux établissements, élargissant considérablement la portée des attaques et compliquant leur détection.

     

  • Innov’up Santé des femmes : jusqu’à 225 000 € de subvention, candidatures ouvertes jusqu’au 25 septembre

    Un appel à projets dédié à l’innovation en santé des femmes

    La Région Île-de-France, en partenariat avec Bpifrance, ouvre le dispositif “Innov’up Santé des femmes” afin de soutenir le développement de solutions qui répondent aux enjeux spécifiques de la santé féminine. Les candidatures sont ouvertes jusqu’au 25 septembre 2026 à 23 h.

    Le financement couvre différentes phases de développement, de la faisabilité au prototypage, puis au développement et à l’expérimentation.

    Des aides adaptées à la taille des projets

    Les projets dont le budget est inférieur ou égal à 500 000 € peuvent bénéficier d’une subvention pouvant atteindre 225 000 €.

    Pour les projets dépassant ce seuil, le soutien prend la forme d’une subvention complétée par un prêt à l’innovation ou une avance remboursable. Le taux d’intervention varie de 25 % à 45 %, selon la taille de la structure porteuse.

    Des thématiques couvrant l’ensemble de la santé des femmes

    Le dispositif cible les innovations portant notamment sur :

    • La santé reproductive et gynécologique.
    • Les maladies chroniques présentant des spécificités liées au genre.
    • La grossesse, le post-partum et la santé maternelle.
    • La ménopause et le vieillissement.
    • La santé mentale des femmes.
    • Les dispositifs médicaux, les biotechnologies et les solutions d’intelligence artificielle.
    • Les initiatives visant à améliorer l’accès aux soins et à réduire les inégalités territoriales.

    Structures éligibles

    L’appel à projets est ouvert aux TPE, PME et ETI implantées en Île-de-France ou en cours d’implantation, ainsi qu’aux associations exerçant une activité économique. En revanche, les hôpitaux, centres de santé et fédérations de professionnels de santé ne sont pas éligibles en tant que porteurs de projet.

    Points de vigilance avant le dépôt

    Les candidats doivent vérifier leur éligibilité territoriale, construire un budget cohérent avec les plafonds d’aide et les taux d’intervention, puis déposer leur dossier avant le 25 septembre 2026.

    L’instruction des dossiers sera assurée par la Région Île-de-France et Bpifrance. En l’absence de précisions sur les critères d’évaluation, les porteurs de projet ont intérêt à documenter l’innovation proposée, son impact attendu et sa faisabilité. Les établissements de santé souhaitant participer devront également envisager un portage via une structure éligible ou un partenariat adapté.

    Innov’up Santé des femmes

     

  • Brain&Mind finance une plateforme de protéomique NULISA à l’AP-HP

    Une nouvelle infrastructure pour la recherche translationnelle en neurosciences

    L’Institut reConnect, le biocluster Brain&Mind et l’AP-HP ont inauguré le 17 juin 2026 la plateforme clinique de protéomique ultra-sensible NULISA à l’hôpital Lariboisière – Fernand-Widal AP-HP. L’événement s’est tenu en présence de Nicolas Revel, directeur général de l’AP-HP, de Claire Paquet, directrice scientifique de l’Institut reConnect et neurologue au sein de l’établissement, ainsi que d’Alexis Génin, directeur général de Brain&Mind.

    Cette infrastructure est destinée à soutenir les travaux des équipes de la communauté Brain&Mind, dont l’Institut hospitalo-universitaire reConnect et l’AP-HP. Elle doit permettre de caractériser avec une sensibilité élevée les profils de biomarqueurs circulants de patients atteints de troubles neurologiques, psychiatriques ou de déficiences sensorielles.

    Une technologie de profilage protéique à très haute sensibilité

    Intégrée au sein de l’Institut reConnect, la plateforme répond aux besoins de la recherche clinique et translationnelle en proposant un profilage multiplexé de biomarqueurs protéiques à partir d’échantillons biologiques de faible volume.

    L’approche permet la quantification simultanée de plusieurs centaines de protéines de faible abondance avec une sensibilité de l’ordre du femtomolaire, au-delà des performances des immunodosages conventionnels.

    La plateforme est particulièrement adaptée à l’étude de cohortes cliniques, aux suivis longitudinaux et à l’analyse d’échantillons précieux tels que le plasma ou le liquide céphalorachidien. Encore peu déployée en France, cette technologie positionne l’Institut reConnect comme un centre de référence national en protéomique appliquée aux neurosciences.

    Un financement porté par le biocluster Brain&Mind

    L’acquisition de la plateforme a été financée par Brain&Mind dans le cadre de sa stratégie de soutien à la recherche sur les biomarqueurs.

    Ce financement a permis l’installation de l’équipement sur le site de l’hôpital Lariboisière – Fernand-Widal AP-HP ainsi que le recrutement d’un technicien dédié pour une durée de deux ans. La plateforme a vocation à servir l’ensemble de la communauté de l’Institut reConnect.

    Une infrastructure mutualisée dans une logique d’open science

    La plateforme NULISA fonctionnera comme une infrastructure mutualisée. Les projets portés par l’Institut reConnect et les membres du biocluster Brain&Mind bénéficieront d’un accès prioritaire.

    Les partenariats externes, académiques et industriels, contribueront au financement des coûts de fonctionnement afin d’assurer la maintenance et l’évolution de la plateforme dans la durée.

    Parallèlement, Brain&Mind déploie un programme de soutien à la recherche en open science autour de la protéomique clinique. Celui-ci comprend un accompagnement à l’analyse des échantillons ainsi que la mise en place d’un environnement sécurisé de bioinformatique accessible aux membres de sa communauté scientifique.

  • Aidants : 5,3 millions de personnes en 2022, un effectif en baisse de 6 % depuis 2008 mais une aide plus intensive

    Le nombre de proches aidants recule malgré des besoins en hausse

    Dans une étude publiée le 24 juin 2026, la Drees analyse l’évolution du nombre de proches aidants à partir du volet « Aidants » de l’enquête Autonomie-Ménages 2022 et le compare aux résultats du volet « Aidants informels » de l’enquête Handicap-Santé 2008.

    En 2022, 5,3 millions de personnes âgées de 16 ans ou plus, soit 8,9 % de la population, sont identifiées comme proches aidants de personnes en situation de handicap ou de perte d’autonomie vivant à domicile. Ces aidants sont recensés à partir des déclarations des personnes aidées, qui indiquent recevoir régulièrement l’aide d’un ou plusieurs membres de leur entourage en raison de leur état de santé, de leur handicap ou de leur âge.

    Entre 2008 et 2022, le nombre de proches aidants à la vie quotidienne diminue de 340 000 personnes en France métropolitaine, soit une baisse de 6 %. Leur part dans la population passe ainsi de 10 % à 9 %.

    Cette évolution ne traduit pas une diminution des besoins d’accompagnement. Sur la même période, le nombre de personnes vivant à domicile déclarant avoir besoin d’aide pour les activités de la vie quotidienne progresse de 80 000.

    Selon la Drees, le recul du nombre d’aidants s’explique davantage par les transformations des structures familiales et de l’emploi.

    Une population d’aidants plus âgée

    Le profil des proches aidants évolue également. Leur âge moyen atteint 55 ans et 4 mois en 2022, contre 52 ans et 11 mois en 2008.

    Ce vieillissement reflète à la fois celui de la population française et l’allongement de l’espérance de vie sans perte d’autonomie. Le besoin d’aide intervient ainsi plus tardivement dans les parcours de vie, tandis que des personnes plus âgées continuent à assurer un rôle d’accompagnement auprès de leurs proches.

    Les femmes demeurent majoritaires parmi les aidants.

    Une aide davantage concentrée au sein de la famille proche

    L’étude met en évidence une concentration croissante de l’aide au sein du cercle familial le plus proche.

    La part des conjoints parmi les aidants passe de 24 % en 2008 à 28 % en 2022. Celle des enfants progresse également, de 35 % à 39 %. À l’inverse, les aidants entretenant des liens plus éloignés avec la personne aidée sont proportionnellement moins nombreux.

    Cette évolution traduit un recentrage de l’aide sur les membres de la famille les plus directement concernés par la perte d’autonomie.

    Des tâches plus nombreuses et un engagement en temps plus important

    Au-delà de leur nombre, l’intensité de l’aide apportée augmente.

    La proportion d’aidants n’intervenant que pour un seul type de tâche chute de 35 % à 21 % entre 2008 et 2022. Dans le même temps, la part de ceux réalisant entre trois et sept types de tâches progresse de 40 % à 51 %.

    L’investissement en temps suit la même tendance. Parmi les aidants de 16 ans ou plus accompagnant une seule personne vivant en logement ordinaire :

    • 47 % déclarent consacrer moins de sept heures par semaine à l’aide en 2022, contre 55 % en 2008 ;
    • 40 % y consacrent entre sept et 35 heures hebdomadaires, contre 37 % auparavant ;
    • 13 % déclarent assurer au moins 35 heures d’aide par semaine, contre 8 % en 2008.

    Une pression croissante sur l’entourage des personnes en perte d’autonomie

    Les résultats soulignent un paradoxe : alors que les besoins d’aide à domicile continuent de progresser, le vivier de proches aidants se réduit. Les aidants encore mobilisés interviennent plus souvent au sein de la famille proche, réalisent davantage de tâches et consacrent plus de temps à l’accompagnement.

    Cette évolution met en lumière l’intensification du rôle des proches aidants dans la prise en charge de la perte d’autonomie et du handicap à domicile, dans un contexte de vieillissement de la population et de hausse des besoins d’accompagnement.

  • AI Act : les entreprises appelées à recenser leurs usages d’IA avant l’échéance du 2 août 2026

    Construire un registre des usages

    Ces obligations concernent un large éventail d’usages, parmi lesquels les chatbots, les assistants conversationnels, les contenus générés par IA, les images ou voix synthétiques et les deepfakes. Les entreprises devront notamment être en mesure d’informer les utilisateurs lorsqu’ils interagissent avec une IA ou lorsqu’un contenu a été produit ou modifié par ces technologies.

    Selon plusieurs acteurs de l’écosystème, l’enjeu dépasse désormais la simple veille réglementaire.

    Les organisations sont invitées à identifier l’ensemble des outils d’IA déployés, y compris ceux intégrés à des logiciels tiers ou utilisés de manière informelle par les équipes.

    La mise en place d’un registre des usages, recensant les finalités, les données traitées, les fournisseurs et les mesures de supervision, apparaît comme une première étape pour préparer la conformité et répondre aux futures demandes, que ce soit des clients, partenaires ou autorités de contrôle.

    les entreprises doivent inventorier leurs usages d’IA avant l’échéance du 2 août 2026

    Le report des règles « haut risque » ne concerne pas le reste du règlement

    Le projet de Digital Omnibus prévoit de repousser l’application des règles applicables aux systèmes d’IA à haut risque au 2 décembre 2027 pour les systèmes autonomes et au 2 août 2028 pour ceux intégrés à des produits soumis à une réglementation sectorielle. Le Parlement européen a approuvé ces mesures le 16 juin 2026, mais leur adoption formelle par le Conseil reste attendue.

    Ce calendrier ne remet toutefois pas en cause les autres dispositions déjà applicables, notamment les obligations de transparence, celles concernant les modèles d’IA à usage général ou encore les pratiques interdites.

    Le principal enjeu pour les entreprises réside dans les usages d’IA déjà déployés, parfois sans gouvernance dédiée : fonctionnalités intégrées dans des CRM, outils marketing, solutions RH, copilotes bureautiques, agents conversationnels ou services SaaS enrichis par l’IA.

    Le guide Premiers pas vers l’IA de Confiance du Hub France IA recommande de recenser l’ensemble des systèmes d’IA utilisés, qu’ils soient en développement, en production ou intégrés à des solutions de fournisseurs. Il préconise un registre documentant les cas d’usage, les données mobilisées, les architectures techniques, les populations concernées, le contexte de déploiement et les analyses de risques.

    Le document attire également l’attention sur les phénomènes de « Shadow AI », liés à des usages non référencés ou à des fonctionnalités activées par des prestataires.

    Dix recommandations avant l’échéance

    • Désigner un responsable chargé de coordonner la mise en conformité AI Act.
    • Lancer un inventaire des usages d’IA.
    • Identifier les usages non référencés ou intégrés à des services tiers.
    • Créer un registre minimal des systèmes d’IA.
    • Analyser en priorité les usages sensibles, notamment en santé, ressources humaines, assurance, crédit, biométrie ou sécurité.
    • Préparer les modalités d’information des utilisateurs pour les contenus générés par IA.
    • Revoir les contrats avec les fournisseurs afin d’obtenir les informations nécessaires sur les modèles, les données, les journaux d’activité ou les sous-traitants.
    • Adapter la formation des équipes selon leurs fonctions.
    • Mettre en place une supervision des usages, avec contrôle humain, suivi des biais, alertes et documentation.
    • Constituer un dossier de preuves réunissant registre, analyses de risques, formations, procédures, clauses contractuelles et éléments attestant de la conformité.

  • Withings reprend Biosency pour accélérer son développement dans la télésurveillance de l’insuffisance respiratoire

    Withings étend son activité à la santé respiratoire

    Withings annonce la reprise de Biosency, entreprise rennaise spécialisée dans la télésurveillance des patients atteints d’insuffisance respiratoire. Cette opération permet à la société française de santé connectée d’élargir son périmètre au suivi à distance des pathologies respiratoires et de renforcer ses capacités dans le domaine de la télésurveillance médicale.

    L’entreprise indique que cette acquisition s’inscrit dans sa stratégie de développement d’un acteur européen indépendant de la santé numérique, avec l’objectif d’accompagner l’évolution des systèmes de santé.

    Une expertise centrée sur la BPCO

    Fondée à Rennes en 2017, Biosency développe des solutions de télésurveillance destinées aux patients souffrant d’insuffisance respiratoire et aux professionnels de santé qui les accompagnent.

    La société a notamment conçu un algorithme certifié comme dispositif médical permettant de détecter précocement les exacerbations de bronchopneumopathie chronique obstructive. Elle apporte également à Withings plusieurs années de recherche clinique dans cette pathologie ainsi qu’une expertise du cadre de prise en charge et des acteurs du système de santé français.

    Ce rapprochement doit permettre d’accélérer le déploiement de la solution développée par Biosency grâce aux capacités industrielles et commerciales de Withings.

    Le groupe précise que la continuité de service, le maintien des certifications et le suivi des patients ainsi que des professionnels de santé seront assurés. L’ensemble des collaborateurs de Biosency rejoint par ailleurs Withings et poursuivra le développement de la solution depuis Rennes.

    Pour Éric Carreel, président de Withings, cette acquisition repose sur la complémentarité entre les technologies de détection des décompensations respiratoires développées par Biosency et les travaux menés par l’entreprise dans le suivi des maladies cardio-métaboliques.

    BodyScan 2 présenté à VivaTech 2026

    L’annonce intervient à l’occasion de VivaTech 2026, où Withings met en avant BodyScan 2, commercialisé en Europe depuis le 9 juin 2026.

    Récompensé par un CES 2026 Innovation Award, cet appareil de santé connectée a pour objectif de détecter à domicile des signaux précoces liés à la santé cardiovasculaire et métabolique. Selon l’entreprise, il s’inscrit dans une génération de dispositifs associant capteurs, biomarqueurs et algorithmes de suivi.

    Créée autour de la première balance connectée lancée en 2009, Withings revendique aujourd’hui plus de 15 millions d’utilisateurs dans le monde et poursuit le développement de scores de risque et d’algorithmes prédictifs dédiés au suivi de la santé.

     

  • Un rapport franco-allemand préconise la création rapide d’une agence dédiée et interopérable avec la SPRIND

    Un nouvel outil pour combler un manque dans l’écosystème français

    Remis le 19 juin à l’occasion de VivaTech à Roland Lescure, ministre de l’Économie, Philippe Baptiste, ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Espace, et Dorothée Bär, ministre fédérale allemande de la Recherche, de la Technologie et de l’Espace, le rapport de la mission franco-allemande sur l’innovation de rupture recommande la création en France d’une entité dédiée au financement et à l’accompagnement des innovations technologiques les plus risquées.

    Lancée lors du Conseil des ministres franco-allemand de Toulon en août 2025, cette mission était présidée par Nicolas Dufourcq, directeur général de Bpifrance, et Rafael Laguna de la Vera, directeur général de l’agence allemande SPRIND. Elle s’est appuyée sur les travaux de seize experts internationaux spécialisés dans les politiques d’innovation.

    Le constat partagé par les experts est celui d’une accélération de la compétition technologique mondiale, dans un contexte où les États-Unis et la Chine renforcent leurs positions dans plusieurs technologies stratégiques, notamment l’IA, les semi-conducteurs, les systèmes autonomes ou encore les technologies quantiques.

    France 2030 a structuré l’écosystème, mais un maillon manque encore

    Le rapport souligne que la France dispose déjà d’une base solide. Lancé en 2021 et doté de 54 milliards d’euros, France 2030 a permis de soutenir la recherche, l’innovation et la réindustrialisation à travers des dispositifs couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, de la recherche fondamentale à l’industrialisation. Les investissements ont concerné des secteurs tels que les petits réacteurs nucléaires, les batteries, les biomédicaments, le quantique ou encore les véhicules électriques.

    Les auteurs mettent également en avant les résultats du plan Deeptech, lancé en 2019 puis renforcé en 2025. La France représente aujourd’hui près de 20 % des levées de fonds deeptech européennes et compte environ 2 600 start-up à forte intensité technologique, actives notamment dans l’industrie, la greentech et l’intelligence artificielle.

    Pour autant, les experts considèrent que l’écosystème français ne dispose pas encore d’un instrument équivalent aux agences de type ARPA, conçues pour financer des paris technologiques à haut risque, avec une forte tolérance à l’échec et des mécanismes de décision rapides.

    Une structure inspirée de la SPRIND allemande

    La recommandation centrale du rapport consiste à créer sans délai une entité française dédiée à l’innovation de rupture, conçue dès l’origine pour être interopérable avec la SPRIND allemande.

    Les deux structures partageraient des principes communs : autonomie des responsables de programme, rapidité de décision, financement flexible, approche fondée sur la résolution de problèmes plutôt que sur des appels à projets traditionnels, ainsi qu’une politique harmonisée en matière de propriété intellectuelle.

    Selon les auteurs, cette nouvelle entité devrait compléter les dispositifs existants plutôt que les remplacer. Son rôle serait d’identifier des technologies susceptibles de créer de nouveaux marchés et de soutenir plusieurs approches concurrentes afin d’accélérer l’émergence de ruptures technologiques.

    Autonomie, rapidité et orientation marché

    Le rapport identifie plusieurs conditions de réussite.

    • La future structure devrait disposer d’une autonomie institutionnelle et opérationnelle forte, avec des budgets pluriannuels, une capacité de financement rapide et une indépendance vis-à-vis des arbitrages administratifs ou politiques courants. Les experts recommandent également de recruter des responsables de programme issus du monde scientifique, technologique ou entrepreneurial, dotés d’une large latitude dans leurs décisions.
    • Autre principe mis en avant : l’innovation de rupture doit être reliée à des besoins de marché identifiés ou à la perspective crédible de nouveaux marchés. Le rapport insiste sur le rôle que peuvent jouer les grands industriels et les acteurs publics comme premiers clients afin de faciliter le passage de la recherche à l’adoption commerciale.
    • Les auteurs recommandent également d’éviter les procédures administratives complexes et les appels à projets traditionnels, jugés moins adaptés à la détection de technologies émergentes et à l’accompagnement de projets fortement incertains.

    Une coopération européenne à construire

    Au-delà du cadre franco-allemand, le rapport appelle à structurer un réseau européen d’agences spécialisées dans l’innovation de rupture. Outre la SPRIND, les auteurs citent notamment la NADI néerlandaise comme partenaire potentiel.

    L’objectif est de permettre le lancement de programmes communs et de mutualiser les capacités scientifiques, industrielles et financières à l’échelle européenne. Cette approche répond directement aux recommandations formulées dans le rapport Draghi sur la compétitivité européenne, qui invitait l’Union européenne à renforcer sa capacité à transformer son excellence scientifique en leadership industriel.

    Enfin, le rapport recommande d’accélérer les transferts de propriété intellectuelle grâce à des modèles contractuels standardisés qui permettent de réduire les délais de création de spin-off et de valorisation des résultats de recherche.

    Report of the Franco-German task force on breakthrough innovation 

     

  • Étude : le ciblage par IA des patients à risque réduit par cinq les volumes de prise en charge

    L’IA comme multiplicateur de retour sur investissement des traitements

    L’évaluation des outils d’IA en santé repose souvent sur leurs performances techniques : précision prédictive, sensibilité, spécificité ou qualité des modèles. Dans un article publié le 20 mai 2026 dans NEJM AI, l’économiste de la santé Jonathan D. Ketcham propose un changement de perspective.

    Selon lui, la valeur de l’IA prédictive ne se mesure pas principalement à la qualité du modèle lui-même, mais à sa capacité à modifier les décisions thérapeutiques et à orienter les traitements vers les patients qui en tireront le plus de bénéfices.

    L’auteur considère ainsi l’IA comme un « multiplicateur de retour sur investissement » des interventions médicales qu’elle guide, plutôt que comme une technologie créant une valeur autonome.

    Deux mécanismes pour améliorer l’efficacité des soins

    L’analyse repose sur deux mécanismes distincts.

    • Le premier est le ciblage fondé sur le risque (risk-based targeting). Il consiste à identifier les patients présentant le risque le plus élevé de développer un événement clinique indésirable et à concentrer les interventions sur cette population.
    • Le second est le ciblage fondé sur la réponse (response-based targeting). Il vise à repérer les patients ayant la plus forte probabilité de bénéficier d’un traitement donné.

    Selon l’auteur, ces deux approches permettent de réduire le nombre de patients à traiter pour obtenir un bénéfice clinique donné, sans modifier l’efficacité intrinsèque de la thérapie concernée. Elles diminuent ainsi le nombre nécessaire à traiter (NNT) et améliorent le retour sur investissement des programmes de santé.

    L’exemple de la télésurveillance physiologique

    Pour illustrer cette logique, l’article s’appuie sur le cas de la surveillance physiologique à distance.

    Déployés de manière large, ces programmes affichent un nombre nécessaire à traiter d’environ 37 patients et génèrent un gain économique estimé à près de 60 dollars par patient et par an. Or, leur coût annuel moyen est évalué à environ 330 dollars, ce qui limite leur rentabilité.

    Lorsque le programme cible des patients présentant un risque annuel de recours aux urgences de 60 %, contre 30 % dans les populations moyennes des essais cliniques, le NNT tombe à environ 19. Le gain économique atteint alors 120 dollars par patient et par an.

    L’ajout d’un ciblage fondé sur la réponse améliore encore les résultats. Dans ce scénario, le NNT descend autour de 7 patients et les économies dépassent 300 dollars par patient et par an, permettant au programme de couvrir ses coûts.

    Le cas du lecanemab dans la maladie d’Alzheimer

    L’auteur applique le même raisonnement au lecanemab utilisé dans les formes précoces de la maladie d’Alzheimer.

    Dans une stratégie de déploiement large, le nombre nécessaire à traiter pour retarder l’entrée en institution dépasserait 25 patients, pour des économies inférieures à 2 000 dollars par patient.

    En revanche, un ciblage sur un sous-groupe présentant un risque de 50 % d’institutionnalisation à cinq ans ferait chuter le NNT entre 10 et 12 patients. Les économies potentielles atteindraient alors 4 000 à 5 000 dollars par patient.

    Dans les deux cas, souligne l’auteur, le traitement reste identique. C’est la sélection des patients qui modifie les résultats cliniques et économiques observés.

    Pour Jonathan D. Ketcham, le principal obstacle au développement de cette approche n’est pas l’absence de données. Les difficultés proviennent davantage des mécanismes de gouvernance, du manque de standardisation des données et des contraintes réglementaires qui limitent la construction, l’évaluation et l’amélioration continue des modèles prédictifs.

    L’article souligne également l’importance de disposer de cadres permettant d’intégrer simultanément des données cliniques, biologiques, d’imagerie et administratives afin d’améliorer la précision des décisions thérapeutiques.

    Un problème d’incitation économique

    L’auteur estime enfin que les modèles de rémunération influencent directement la diffusion de l’IA prédictive.

    Dans les systèmes reposant sur le paiement à l’acte, la réduction des hospitalisations évitables ou des recours inutiles aux soins peut diminuer les revenus des organisations qui financent les outils d’IA. Cette situation limite les incitations à investir dans des technologies pourtant susceptibles d’améliorer l’efficience du système.

    À l’inverse, les modèles fondés sur la prise de risque financier ou sur la valeur créée favoriseraient davantage l’adoption de solutions capables de réduire les dépenses évitables.

    Vers une nouvelle manière d’évaluer l’IA en santé

    L’article défend une évolution du cadre d’évaluation de l’IA prédictive. Plutôt que de juger uniquement les performances algorithmiques, il propose de mesurer la capacité des modèles à améliorer l’allocation des traitements, à réduire les soins de faible valeur et à renforcer le retour sur investissement des interventions médicales.

    Cette approche pourrait avoir des conséquences sur le développement des thérapies, leur tarification, leur remboursement ainsi que sur les modalités de régulation et de valorisation des outils d’intelligence artificielle en santé.