Data-Indicateur

  • Evolution de la réglementation dans le domaine de la cardiologie

    Mars 2022 : conditions techniques de fonctionnement de l’activité interventionnelle sous imagerie médicale

    Entré en vigueur le 1er juin 2023, le décret n°2022-382 détaille les conditions techniques de l’ensemble des actes de cardiologie, à visée diagnostique ou thérapeutique, appliqués par voie percutanée, transpariétale ou intra-luminale. Ces actes concernent des cibles inaccessibles sans imagerie médicale et ne pourraient être réalisés sans ce guidage. Les trois modalités distinctes sont :

    • la rythmologie interventionnelle ;
    • les cardiopathies congénitales hors rythmologie ;
    • les cardiopathies ischémiques et structurelles de l’adulte.

    L’autorisation d’exercer l’activité interventionnelle sous imagerie médicale en cardiologie est soumise à une condition d’activité minimale, variant selon la modalité et la mention choisies.

    Voici les exigences selon les modalités et mention pour la rythmologie interventionnelle :

    • mention A : 50 actes dont 10 procédures diagnostiques ;
    • mention B: 100 actes par an dont : 50 actes d’ablation atriale droite ou atrioventriculaire et 50 poses de défibrillateurs et/ou de stimulateurs multisites ;
    • mention C: 100 actes d’ablation atriale avec abord transeptal ;
    • mention D: pour les sites réalisant des actes de rythmologie chez un patient ayant une cardiopathie congénitale complexe, 100 actes d’ablation atriale avec abord transeptal et 100 ablations congénitales.

     

    Les cardiopathies congénitales hors rythmologie :

    • Mention A: 40 actes thérapeutiques relatifs à la prise en charge de cardiopathie congénitale ;
    • Mention B: 80 actes thérapeutiques relatifs à la prise en charge de cardiopathie congénitale.

     

    Les cardiopathies ischémiques et structurelles de l’adulte:

    • 400 actes d’angioplastie coronarienne ;
    • 15 fermetures de septum interauriculaires, pour les sites qui réalisent cette activité.

     

    Autre que l’activité minimale, les conditions suivantes doivent être remplies :

    • des conventions organisant la prise en charge en urgence des patients doivent être formalisées.
    • les locaux d’intervention doivent avoir un secteur d’hospitalisation pour la prise en charge en urgence et une salle de cardiologie interventionnelle équipée pour les procédures radioguidées.
    • pour la mention C ou D de la modalité “rythmologie interventionnelle”, un système de cartographie tridimensionnelle dans la salle interventionnelle ;
    • une salle de surveillance post-interventionnelle si la salle de cardiologie interventionnelle n’est pas située à proximité d’un plateau technique chirurgical.

     

    Juillet 2023 : la télésurveillance médicale rentre dans le droit commun

    L’expérimentation Etapes a été mise en place en 2014 pour encourager et soutenir financièrement le déploiement de projets de télésurveillance sur l’ensemble du territoires. Elle s’est achevée le 1er juillet 2023, marquant l’intégration dans le droit commun de la télésurveillance pour 5 indications :

    • l’insuffisance cardiaque ;
    • l’insuffisance rénale ;
    • l’insuffisance respiratoire ;
    • le diabète ;
    • et les prothèses cardiaques implantables.

    Les lignes directrices générales concernant ces pathologies ont été publiées le 22 juin 2023.

    Le déploiement de la télésurveillance dans le cadre du droit commun vise à introduire de nouvelles organisations et indications pour bénéficier à de nouveaux patients. À ce stade, elles peuvent être utilisées en dehors du cadre régulier, par exemple dans le cadre de la prise en charge anticipée numérique (Pecan) ou pour une demande d’évaluation de marque auprès de la HAS, conformément à la réglementation applicable.

     

    Les forfaits opérateur et technique de l'activité de télésurveillance médicale prise en charge par l'Asurance maladie, selon l’arrêté tarifaire du 16 mai 2023
    Les forfaits opérateur et technique de l’activité de télésurveillance médicale prise en charge par l’Asurance maladie, selon l’arrêté tarifaire du 16 mai 2023

     

    Février 2024 : remboursement du défibrillateur automatique et du pacemaker

    L’arrêté du 23 février 2024 précise au chapitre 3 les conditions d’éligibilité pour le remboursement des dispositifs de télésurveillance.

    Sont éligibles :

    • les patients porteurs d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) avec fonction de télésurveillance ;
    • les patients porteurs d’un stimulateur cardiaque (pacemaker) avec fonction de télésurveillance.

     

    Ne sont pas éligibles :

    • les patients ayant une impossibilité technique, physique ou psychique d’utiliser le dispositif de télésurveillance ;
    • les patients refusant la transmission des données nécessaires à la télésurveillance ;
    • les patients porteurs de prothèses cardiaques implantées à visée diagnostique uniquement.

     

    Spécifications techniques minimales des Dispositifs médicaux numériques (DMN)

    Les DMN doivent respecter les spécifications techniques minimales suivantes :

    • la transmission automatique ou manuelle des données de la prothèse cardiaque ;
    • la mise à disposition des données à l’opérateur de télésurveillance ;
    • l’extraction des données pour le contrôle de l’utilisation effective du DMN.

     

    Les données collectées par les DMN :

    • les évènements pouvant déclencher une alerte (paramétrables) ;
    • les alertes de sécurité liées au fonctionnement de la prothèse et des sondes ;
    • les alertes liées à la non-transmission des données.

     

    Exigences minimales pour les opérateurs de télésurveillance médicale :

    Les professionnels de santé impliqués sont les médecins effectuant la télésurveillance (spécialiste en cardiologie avec compétence en rythmologie) et les infirmiers. Ils  doivent être formés à :

    • la télésurveillance médicale ;
    • la rythmologie ;
    • la stimulation cardiaque ;
    • et la distinction des artéfacts des alertes cliniques.
  • Panorama des solutions françaises de la femtech en 2024

    En France, le marché de la femtech est composé de plus d’une centaine de sociétés développant parfois plusieurs solutions. P3armi elles, nous retrouvons les 115 start-ups qui apparaissent dans le baromètre publié par Wavestone et Femtech France en juin 2023. Ces 115 jeunes pousses couvrent la santé des femmes, autant que leur bien-être et n’étaient que 80 lors de l’édition  du baromètre en 2022. Cette augmentation de 35 start-ups en l’espace de 8 mois prouve le fort intérêt porté pour le secteur de la femtech.

    Les catégories les plus représentées au sein des sociétés de la femtech en France sont : la santé reproductive (règles, fertilité, …), la santé globale et la maternité (plateformes éducatives, compléments alimentaires, …). Les solutions en direction des pathologies chroniques sont aussi nombreuses (12 start-ups en proposent), avec comme principales cibles les patientes souffrant d’endométriose et du syndrome des ovaires polykystique (SOPK).

    Dans cet article, H&TI fait la mise à jour de son panorama des solutions françaises de la femtech. Cet observatoire se décline en 3 parties :

    • 1️⃣ le panorama des solutions françaises de la femtech consacrées à la santé des femmes ;
    • 2️⃣ le baromètre de la femtech publié par Wavestone en juin 2023 ;
    • 3️⃣ un zoom sur l’endotest de Ziwig, le premier test salivaire pour la détection de l’endométriose.
    Panorama de 61 solutions femtech classées par type de support principal utilisé
    Panorama de 61 solutions femtech classées par type de support principal utilisé – Health & Tech Intelligence

    Le panorama des solutions françaises de la femtech

    À l’occasion de la journée internationale des femmes de mars 2023, Health&Tech Intelligence publiait son indicateur faisant état des lieux du secteur de la femtech. Cette année, H&TI remet le couvert avec la mise à jour de son panorama des solutions françaises de la femtech.

    62 solutions ont été retenues : alors que beaucoup de panoramas intègrent les solutions relatives au bien-être de la femme, le panorama H&TI se concentre uniquement sur celles qui visent la santé des femmes. 

    ENTREPRISES DESCRIPTION DE LA SOLUTION Création CEO TYPE  DE TECHNOLOGIE
    Aima Application mettant en relation les patients avec des centres de fertilité afin de proposer un accompagnement quotidien et personnalisé pour les patients 2021 Elisabeth Zambelis Application
    Alifert Alifert est une plateforme sur laquelle les patients vont se connecter après avoir réalisé une prise de sang dans un laboratoire : la prise de sang et les données du patient vont être analysées par un logiciel d’IA. Après cette analyse, le patient va obtenir son  score de fertilité et des conseils adaptés. 2022 Arnaud Lamazière Plateforme
    Amenovia Plateforme experte de la ménopause, faite par des femmes, pour toutes les femmes ménopausées 2011 Cindy Bringuier Plateforme

    Apricity

    Membres FemTech France

    Apricity est une clinique de fertilité virtuelle qui, à l’aide des nouvelles technologies et de l’intélligence artificielle, souhaite maximiser les chances de conception pour les couples qui ont recourt à la fécondation in vitro. 2018 Caroline Noublanche Plateforme
    Athana Athana développe une solution naturelle et indolore qui utilise la cryothérapie électrique pour soulager efficacement et sans danger les bouffées de chaleur et migraines chroniques liées à la ménopause. 2022 Thaddée Caron Application
    Beomi Health Plateforme digitale qui vise à accompagner les femmes dans leur maternité en donnant accès à des webinars autour de thématiques clés et propose égalment un accompagnement psychologique pour prévenir les dépressions. 2021 Julia Milgrom Plateforme
    Butterfly Therapeutics Butterfly Therapeutics (anciennement Lucine) développe une application visant à soulager la douleur chez les patients grâce à l’IA en croisant une image obtenue par reconnaissance facile et l’historique médical 2017 Maryne Cotty-Eslous Application
    Dépist&vousDépist&vous Dépist&vous est une plateforme digitale e-santé dédiée à la prévention et au dépistage des cancers, développée avec des professionnels de la santé. 2020 Charlotte Berthaut Plateforme
    DiagnolyDiagnoly Diagnoly a développé un dispositif numérique qui se connecte à l’appareil d’échographie et analyse l’examen foetal en temps réel pour détecter d’éventuelles anomalies dans le développement du foetus. 2020 Ivan Voznyuk Objet connecté
    DigyneDIGYNE Digyne développe un logiciel alimenté par l’IA qui s’applique à l’imagerie médicale des organes pelviens pour aider les cliniciens à prendre de meilleures décisions, notamment pour le traitement chirurgical du prolapsus génital. 2022 Nathalie Sommier Logiciel
    DoctoGyneco est un forum qui permet aux femmes de pouvoir échanger, apprendre et parler de leurs problèmes gynécologiques, tout en recevant l’avis de professionnels de la santé. 2023 Mamia Daoud Plateforme

    Dulcy

    Un accompagnement personnalisé et global via une application pour mieux vivre le parcours d’AMP 2022 Emmanuelle Coulon Application
    echOpen La sonde d’échographie echOpen O1, connectée au smartphone du professionnel de santé, permet de visualiser l’intérieur du corps, augmentant ainsi l’examen clinique afin de mieux orienter les patients, réduire le doute diagnostique et accélérer la prise en charge. Cette sonde est utilisée pour l’échographie de la zone pelvienne, notamment pour le diagnostic des épanchements péritonéaux dans la région pelvienne. Elle permet de déterminer les causes des maladies gynécologiques ou intestinales, et des traumatismes pelviens. 2020 Olivier de Fresnoye Objet connecté
    Efelya Dispositif médical ayant pour objectif de dépister le plus précocement possible le risque de grossesse pathologique 2017 Florine Duplessis Application
    Elixir Health Plateforme entre patient(e)s et professionnel(le)s dédiée à l’amélioration des parcours de soins, de la fertilité à la maternité 2020 Elodie Chapel Plateforme
    Emagina Dispositif médical connecté de préparation du périnée, de la grossesse jusqu’à l’accouchement 2021 Paola Bourdon Objet connecté

    Endodiag

    Endodiag est impliqué dans la recherche sur l’endométriose en développant des solutions de diagnostic axées sur le dépistage des patientes et d’une médecine personnalisée. 2011 Cécile Réal Logiciel
    EndoGene.Bio Endogène Bio développe un test diagnostic simple, fiable et spécifique, basé sur l’identification de biomarqueurs épigénétiques dans le sang menstruel. Son test assure confort et autonomie aux patientes qui réalisent le prélèvement à domicile. 2022 María Teresa Pérez Zaballos Dispositif medical de diagnostic in vitro

    Femnov

    FemNov développe des solutions logicielles d’accompagnement pour les praticiens (gynécologues, sages-femme et radiologues) lors des échographies endovaginales. L’entreprise développe  aussi FemEndo, une solution logicielle spécifiquement conçus pour le diagnostic de l’endométriose. 2023 Marilyn Rolfe Logiciel

    Fizimed

    Sonde de rééducation périnéale connectée 100 % made in France lancé par Fizimed 2017 Emeline Hahn Objet connecté
    Follow Patient Follow Metros est une application pour le suivi de l’endométriose : évolution des symptômes, organisation du parcours de soin, communication avec les médecins ou encore conseils pour gérer les douleurs. 2017 Calwin Ly Application

    Freeyaa

    Freeya est une plateforme qui propose aux femmes qui s’y inscrivent de bénéficier de protections hygiéniques gratuites. Ces produits sont financés par des entreprises sponsors, par le biais de publicité  sur les emballages et les réseaux sociaux de l’entreprise. 2023 Benjamin Lefeure Plateforme
    Freya Start-up proposant des services de e-santé qui œuvre pour la prévention de l’infertilité en proposant aux femmes de faire le point sur leur fertilité et d’être accompagnées au quotidien pour la protéger et l’améliorer. 2022 Caroline Gorge & Marie Reverchon Application
    Gynea Gynea est une plateforme qui souhaite améliorer l’accès aux soins pour les femmes et répondre à l’ensemble des besoins, nous travaillons avec un important réseau d’acteurs (hôpitaux, médecins spécialistes, psychologues, sexothérapeuthes, associations) afin d’orienter au mieux les patientes. 2021 Marie Loubiere & Victoire Mulliez Plateforme
    Healshape Healshape est une start-up spécialisée en médecine régénérative. Elle cherche en particulier à développer des solutions de régénération mammaire par bio-impression 3D destinées aux femmes ayant subi une mastectomie suite à un cancer du sein. 2020 Sophie Brac de la Perrière Bio impression et impression 3D
    Igyxos Igyxos est une biotech qui développe un anticorps monoclonal, validé sur des modèles animaux, qui reconnaît et cible les gonadotrophines secrétées naturellement par l’hypophyse qui agissent sur l’ovulation chez la femme et sur la régulation de la spermatogenèse chez l’homme. 2017 Marie-Christine Maurel Traitement
    ImVitro ImVitro développe un algorithme de vision par ordinateur pour aider à augmenter les taux de réussite de la FIV (Fécondation In Vitro) en identifiant quel embryon a les meilleures chances d’implantation 2019 Alexandra Boussommier-Calleja Plateforme
    Jami App Application mobile conçue pour permettre aux adolescentes de naviguer de la puberté jusqu’à l’âge adulte en toute confiance. Jami c’est du contenu adapté, un outil de suivi des cycles, et une communauté d’utilisatrices soucieuses de leur santé physique et mentale. 2022 Eléonore Jacopin Application
    Jeen Espaces de santé dédiés aux femmes 2021 Valentine Burucoa Application
    Kiffe ton cycleKiffe ton cycle - Osons le bien être menstruel Kiffe ton cycle accompagne les femmes à comprendre et à mieux vivre leur cycle menstruel avec notamment des programmes de formation /d’éducation en ligne 2018 Gaelle Baldassari Plateforme
    Lattice Medical Lattice Medical développe une bioprothèse implantable personnalisée pour la reconstruction mammaire post-mastectomie, alternative aux prothèses siliconées 2017 Julien Payen Bio impression et impression 3D
    Lola Health Lola Health est assurtech qui vise à mieux prendre en compte les spécificités en santé. Elle œuvre notamment à une meilleure prise en compte des parcours de soins féminins et milite pour plus de parité en santé, avec dans ce champ une prise en charge de soins spécifiques, de la reconstruction mammaire à l’endométriose en passant par les risques psychologiques post-partum. 2021 Claire Trescartes Plateforme
    Louise Plateforme numérique pour les professionnels de santé accompagnant les parcours de fertilité, pour des PMA plus efficaces, plus rapides et plus humaines. 2019 Atlal Bounir Plateforme
    Luna Dotée d’une intelligence artificielle (IA), l’application Luna a pour vocation d’aider toutes les patientes atteintes d’endométriose grâce à un Dispositif Médical CE d’aide au diagnostic et un accompagnement personnalisé de l’endométriose 2018 Ines Ben Amor Application
    Lyv Solution digitale pour accompagner les femmes qui sont touchées par l’endométriose 2021 Hélène Antier Application
    Mamas Rescue Mamas rescue est un e-compagnon qui donne accès à une mine d’informations fiables et à jour sur la grossesse, l’accouchement, le post-partum et la santé du bébé. Cette plateforme permet aussi  trouver et contacter des professionnels de santé spécialisés en périnatalité pour un suivi personnalisé et de qualité. 2022 Marine Laurençot Plateforme
    Matricis.AI Algorithme d’aide au diagnostic en imagerie médicale de l’endométriose 2022 Elise Mekkaoui Logiciel
    May May est  une messagerie qui permet de joindre sept jours sur sept, de 8 à 22 heures, des professionnels de santé, de l’enfance ou de la petite enfance 2019 Cécilia Creuzet Application
    May Health May Health développe une sonde transvaginale pour les femmes qui souffrent d’infertilité liée au SOPK, qui n’ovulent pas ou de manière irrégulière et qui résistent aux médicaments de première ligne pour l’induction de l’ovulation. Cette sonde va identifier les structures anatomiques du pelvis féminin, par échographie sans qu’il soit nécessaire de procéder à des incisions abdominales. Sur cette sonde est fixée une aiguille semblable en dimension à une aiguille de ponction d’ovocytes incluant à son extrémité un cathéter, contenant deux électrodes, qui, une fois activées chaufferont et détruiront le tissu ciblé dans l’ovaire. L’aiguille est introduite dans l’ovaire à travers la paroi du vagin. Contrairement au drilling ovarien conventionnel, aucune incision abdominale n’est pratiquée et il n’y a pas de cicatrices externes à la fin de l’intervention. 2017 Anne Morrissey Objet connecté
    Méno Rebelle Méno Rebelle apporte de l’information autour de la ménopause via différents moyens : un site internet, une présence sur les réseaux sociaux, une application mobile MénoRebelle avec une communauté et des articles, ainsi qu’une activité de formation en entreprise. 2021 Ariane Pardé Application
    Moonly Application de suivi du cycle menstruel grâce à la symptothermie. 2022 Sandrine Petrenko Application
    MybubellyMyBuBelly MyBuBelly propose aux femmes un programme d’accompagnement à la conception centré sur une application mobile. 2017 Sandra Ifrah Application
    myCharlotte myCharlotte propose des activités pour réduire les effets secondaires des traitements contre le cancer du sein. 2019 Charlotte Mahr Application
    MyLittlePessaire MyLittlePessaire  est un  espace d’expertise, d’information et de bienveillance, consacré à la santé sexuelle et pelvi-périnéale des femmes, plus particulièrement au prolapsus des organes pelviens. 2019 Alexane Panaget Plateforme
    My Moony Ceinture technique connectée brevetée  qui diminue les  douleurs pelviennes et lombaires via son système chauffant et massant. 2020 Asma Hassoune Objet connecté
    My S Life Réseau social entièrement dédié à la santé intime et sexuelle de la femme : plateforme d’information en santé sexuelle et génésique pour la femme 2019 Juliette Mauro Application
    Nabla Application dédiée à la santé de la femme, basé sur un système d’intelligence artificielle (IA). 2018 Alexandre Lebrun Application
    Newteam Medical Newteam Medical développe des gammes de prothèses mammaires externes post-mastectomie innovantes calibrées en fonction de la forme, de la couleur et du poids à quelques grammes près de l’autre sein 2011 Leonarda Sanchez Bio impression et impression 3D
    Oh my Péry ! Oh my Péri est un un site web qui propose des parcours de soins personnalisés pour diverses pathologies dans un format vidéo interactif. Cette plateforme offre  également toutes les informations nécessaires sur les pathologies du périnée, fuites urinaires (incontinence urinaire d’effort, impériosité, incontinence urinaire mixte), descentes d’organes (prolapsus) et post partum et propose même un forum, ainsi qu’un mini questionnaire pour autoévaluer sa santé périnéale. 2023 Séverine Jonas Lescuras Plateforme
    Omena Application digitale ludique pour éduquer et accompagner les femmes sur leur santé et leur proposer des solutions pour améliorer leur bien-être. 2021 Mathilde Neme Application
    Perifit Sonde de rééducation périnéale connectée 2017 Cyril Haoudi Objet connecté
    PredilifePREDILIFE Start-up spécilisée dans les statistiques et le data-mining appliquées à la médecine prédictive et préventive. 2004 Stephane Ragusa Plateforme
    Solence Thérapie numérique certifiée, conçue pour accompagner quotidiennement dans la gestion de leurs symptômes du SOPK et pour limiter leur charge médicale 2022 Clara Stephenson Application
    Sonio Sonio est une plateforme SaaS permettant de sécuriser les soins prénataux en associant les connaissances des praticiens à tous types de données médicales, d’imagerie, données génétiques et environnementales pour optimiser le dépistage et le diagnostic prénatal. 2020 Cecile Brosset Dubois Plateforme
    Sorella Care Sorella Care propose un réseau physique et digital de maisons de santé innovantes dédiées aux femmes. Sa mission est de permettre à toutes les femmes d’avoir accès à un soin de qualité et un accompagnement global à chaque étape de leur vie, de la puberté à la post-ménopause. 2022 Clémence Lejeune Plateforme
    Therapixel MammoScreen est un logiciel d’IA pour aide à la lecture des mammographies 2013 Matthieu Leclerc Logiciel
    Umaya Plateforme d’accompagnement à la fertilité (mise en relation avec des cliniques, téléconsultations avec des professionnels de santé…) 2022 Audrey Page & Stéphanie Toulemonde Plateforme
    Vulvae Premier service FemTech app dédié à la santé de la vulve et au soin des douleurs vulvaires chroniques. 2021 Paola Craveiro Application
    WeMoms WeMoms est la première communauté de mamans, présente sur iOS, Android et les réseaux sociaux et abordant différents sujets : grossesse, sommeil, alimentation et sexualité. 2014 Antoine Cardoso Application
    Wistim Logiciel web qui fiabilise la prise en charge de la patiente durant son projet de grossesse : WiStim permet d’augmenter les chances pour les couples infertiles de concevoir un enfant, en améliorant la transmission d’informations aux patientes 2015 Sarah Peyrelevade Application
    Womed Womed Leaf, est un dispositif médical Implantable destiné à traiter et prévenir l’accolement des parois utérines après une intervention chirurgicale, qui est responsable d’une fausse couche sur cinq. 2018 Gonzague Issenmann Dispositif medical de diagnostic in vitro
    Ziwig Start-up qui propose des outils de diagnostic et d’accompagnement pour l’endométriose. 2019 Yahya El Mir Application

    Le baromètre de la femtech de Wavestone

    Sur la base de la catégorisation proposée par Femtech France et également parue dans le position paper co-écrit par Care Insight et Medicen, pour composer ce baromètreles segments suivants ont été retenus :

    • santé globale de la femme ;
    • cancer ;
    • fertilité / santé reproductive ;
    • maladies chroniques ;
    • maternité / post-partum ;
    • ménopause ;
    • santé périnéale ;
    • santé sexuelle.

    Ziwig propose le premier test salivaire pour détecter l’endométriose

     

    Boîte de Ziwig Endotest, test salivaire pour dépister l’endométriose

    Selon Santégouv, les femmes subissent une errance diagnostique de 8 ans en moyenne. Réservé aux professionnels de santé, Ziwig Endotest est un dispositif médical de diagnostic in vitro pour diagnostiquer de l’endométriose à partir d’un échantillon de salive. Le test se fait à partir d’une prescription médical.  L’endométriome ou l’endométriose rectosigmoïdienne décelés lors d’un examen par échographie et/ou IRM sont exclus, la patiente ne doit également pas être enceinte lors de l’endotest.

    Le test est innovant et non invasif se basant sur l’analyse des microARN salivaires par :

    • le Séquençage à haut débit (NGS) : une technologie permettant d’analyser l’ensemble des microARN présents dans la salive ;
    • l’Intelligence Artificielle (IA) : un algorithme capable d’identifier des signatures spécifiques à l’endométriose dans les données NGS.

    Les avantages de l’Endotest sont :

    • une précision et une fiabilité élevées : sensibilité et spécificité > 95 % ;
    • pas invasif et facile à réaliser : simple prélèvement de salive ;
    • un résultat rapide : en 7 jours ouvrables ;
    • une meilleure prise en charge des patientes : diagnostic précoce et orientation vers un traitement adapté.

    L’endotest est prévu aux patientes âgées de 18 à 43 ans présentant des symptômes évocateurs d’endométriose comme :

    • des douleurs pelviennes chroniques ;
    • une dysménorrhée ;
    • une dyspareunie profonde ;
    • une dysurie soit une miction douloureuse ;
    • une dyschésie soit une défécation douloureuse ;
    • des saignements rectaux douloureux ou hématurie pendant les règles ;
    • une douleur à la pointe de l’épaule ;
    • une infertilité.

    L’endotest est réservé pour :

    • les patientes présentant des symptômes évocateurs d’endométriose et dont les résultats des examens d’imagerie sont normaux, avant un traitement médical empirique ;
    • les patientes présentant des symptômes évocateurs d’endométriose persistants malgré un traitement médical et lorsque les résultats de l’examen d’imagerie sont normaux.

     

  • Carto : de nombreuses acquisitions réalisées, vers une consolidation du marché de la téléradiologie

    • en janvier, Docaposte, filiale numérique du groupe La Poste, annonce l’acquisition de Maincare ;
    • en juillet, le groupe italien GPI acquiert Evolucare avec l’objectif de se renforcer sur le marché européen ;
    • et en septembre de la même année, Enovacom, filiale santé d’Orange Business services, annonce l’acquisition de Nehs Digital.

    De son côté, Deeplink Medical lève 10 millions d’euros auprès d’Imadis majoritairement, mais également auprès de d’autres groupes de radiologie (dont TIM) pour se développer à l’international.

    Cette tendance de concentration d’acteurs qui souhaite renforcer leur positionnement témoigne d’une certaine stabilité du marché.

    Le marché de la téléradiologie

    Les acquisitions de Nehs Digital par Enovacom, d’Evolucare par le groupe italien GPI, de Maincare par Docaposte et l’entrée d’IMADIS au capital de Deeplink Medical soulignent un dynamisme intéressant car ces mouvements stratégiques et ces investissements démontrent que le secteur de la téléradiologie se consolide avec pour objectifs :

    • de mutualiser les compétences au sein des groupes ;
    • et de se développer à l’international.

    Certaines entreprises développent des partenariats afin d’implémenter des briques d’IA dans leurs solutions. C’était le cas de Deeplink Medical dès 2020, qui a intégré les algorithmes de la société Aidoc pour sa plateforme ITIS. Aujourd’hui, ITIS a 5 algorithmes d’IA opérationnels notamment pour la détection d’hémorragies intracrâniennes et la détection d’embolies pulmonaires. En 2022 et en 2023, c’est avec la société française Gleamer que Deeplink Medical et Nehs Digital ont signé un partenariat pour le développement de l’IA pour la détection de fractures. Toutefois, les réseaux de téléradiologie sont amenés parfois à proposer des bricks d’IA en offre complémentaire de la plateforme technique.

    A noter que la filiale du Groupe Opsise, Prestima a quitté le marché de la téléradiologie à la suite de sa radiation en mars 2023.

    Un marché à 162,9 M€ de CA

    En 2022, les entreprises du secteur cumulent un CA de plus de 162 M€. Mais ces entreprises ne sont pas uniquement positionnées sur la téléradiologie, elles le sont également pour :

    • les PACS / RIS ;
    • les DRIMbox ;
    • la coordination des soins ;
    • l’optimisation des soins pour les essais cliniques ;
    • les DPI, etc.

    Dans la cartographie ci-dessous, les entreprises de téléradiologie recensées sont classées selon leur typologie. A ce stade, la seule plateforme de téléradiologie ayant communiqué sur internationalisation est Deeplink Medical.

    Les entreprises de téléradiologie par typologie d’entreprise – © H&TI

     

    L’IA encore peu intégrée dans les plateformes de téléradiologies

    Les solutions de téléradiologies sont matures, avec des déploiements dès 2006. Toutefois, en termes d’innovation seulement 2 solutions ont de l’IA sur leur plateforme. Il s’agit de Nexus Platform de Nehs Digital (partenariat avec Gleamer) et d’ITIS de Deeplink Medical (partenariat avec Gleamer et Aidoc).

    2 solutions ont obtenu le marquage CE et sont considérés comme dispositif médical de classe I, il s’agit des solutions Covalia de Maincare et ITIS de Deeplink Medical.

    Ci-dessous, une cartographie des solutions de téléradiologie classées selon leur maturité (ancienneté sur le marché français) :

    Cartographie des solutions de téléradiologie – © H&TI

     

    MEDIN+

    Nom de la solution CONNECT’IN
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution conçue pour la prise en charge à distance des patients. Principalement destinée à la téléradiologie, elle peut également s’appliquer à d’autres domaines médicaux tels que la télémédecine nucléaire, la téléophtalmologie, et la téléconsultation express aux urgences.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie Médecine nucléaire
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2015
    Modèle économique Abonnement
    Nombre d’actes 4M de prises en charge
    Parmi les clients GHT de la Nièvre GHT du Rouergue CHU de St Etienne Hôpital de Créteil Hôpital Franche-Comté
    Direction/ Top management Daniel Kuentz (DG délégué) & Laurie-Anne Vigne (DG délégué culture)
    Chiffre d’affaires 14 000 000 (2023)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés

    Deeplink Medical

    Nom de la solution ITIS
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme de téléradiologie certifiée dispositif médical de classe I, permettant l’échange entre professionnels de santé pour encadrer les examens d’imagerie médicale
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France USA
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA DL
    Maturité (déployée depuis quand) 2014
    Modèle économique Abonnement par site
    Nombre d’actes 2,5M de prises en charge
    Parmi les clients CH Valence et CH Die (multisite) CH Colmar
    Direction/ Top management Patrick Mallea
    Chiffre d’affaires 2 550 000 (2022)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés

    Nehs Digital

    Nom de la solution NEXUS PLATFORM
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution opérationnelle de téléradiologie. Elle propose un télé-dossier, une planification des actes, un diagnostic avec visualisation à distance, et une visioconférence pour la collaboration entre professionnels de santé
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie Médecine nucléaire
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA DL
    Maturité (déployée depuis quand) 2020
    Modèle économique Licence
    Nombre d’actes 1M de prises en charge
    Parmi les clients CHU de Toulouse et de Nîmes CHU de Grenoble
    Direction/ Top management Laurent Frigara
    Chiffre d’affaires 31 420 000 (2022)
    Nombre d’employés 250 à 499 salariés

    Télédiag

    Nom de la solution TELEDIAG
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme web avec accès sécurisé et interfaçable RIS PACS pour la téléradiologie.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2009
    Modèle économique Abonnement ou consultation à l’acte
    Nombre d’actes 700 000 prises charges
    Parmi les clients 250 centres publics/privés
    Direction/ Top management Stepahne Tavernier
    Chiffre d’affaires 3 510 000 (2020)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés

    Maincare

    Nom de la solution COVALIA
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme de téléradiologie, facilite l’accès aux soins via la téléconsultation, la téléexpertise, et la visiorégulation. Avec des fonctionnalités telles que la prise de rendez-vous en ligne, la visio HD, la téléexpertise avec gestion des demandes prioritaires
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Multispécialité
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2017
    Modèle économique Licence
    Parmi les clients APHM CHU de Poitiers
    Direction/ Top management Olivier Geoffrroy
    Chiffre d’affaires 80 093 200 (2022)
    Nombre d’employés 500 à 999 salariés

    Evolucare

    Nom de la solution IMAGING TELERADIOLOGIE
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution de téléradiologie, offre télédiagnostic et télé-expertise pour la prise en charge des patients. Primée pour son efficience dès 2006, elle permet un partage sécurisé des images DICOM et un accès distant aux outils de compte-rendu.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2006
    Modèle économique Licence
    Parmi les clients GCS archipel 971
    Direction/ Top management Philippe Blanco
    Chiffre d’affaires 42 900 000 (2022)
    Nombre d’employés 250 à 499 salariés

     ID HEALTHCARE

    Nom de la solution IDIAG Mobile
    Site web de la solution
    Description de la solution Tablette DICOM de diagnostic portative, elle permet d’afficher les images médicales et d’analyser les images. La IDIAG Mobile vise à dynamiser les projets de téléradiologie.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Autre
    Type de technologies Logiciels
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) N.R
    Modèle économique N.R
    Parmi les clients N.R
    Direction/ Top management Samir Thevenot
    Chiffre d’affaires N.R
    Nombre d’employés 1 à 10 salariés

    ITH Radiologie

    Nom de la solution ITH MEDICAL
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution de téléradiologie autonome en ligne capable d’être déployé sur site en 24h
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2006
    Modèle économique N.R
    Parmi les clients Toulouse l’Union Hopital Privé Marne la Vallée
    Direction/ Top management Julien Leroy
    Chiffre d’affaires N.R
    Nombre d’employés 1 à 10 salariés

    EDL

    EDL - Xplore
    Nom de la solution XPLORE TR
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution de téléradiologie intégrée au RIS depuis le RIS Xplore
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme logicielle
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 1994
    Modèle économique Licence
    Parmi les clients Hôpitaux du Léman
    Direction/ Top management

    Frédéric Camboulives

    Chiffre d’affaires 12 100 000 (2021)
    Nombre d’employés 11 à 49 salariés

    Ecosystème de la téléradiologie

    L’écosystème s’organise autour de différents acteurs, régulateurs et organisations ainsi que des réseaux de téléradiologues. La régulation du secteur est encadrée par des entités telles que la DGOS et des groupes professionnels tels que le G4 qui édite la charte de la téléradiologie en collaboration avec le CNOM. Les fédérations, comme le Groupe SFR – Téléradiologie, jouent également un rôle essentiel dans le développement et la mise en œuvre de bonnes pratiques.

    La cartographie ci-dessous présente les principaux acteurs de cet écosystème :

    Cartographie de l’écosystème de la téléradiologie – liste non exhaustive

    En France, les 5 plus grandes structures médico-organisationnelle qui proposent une plateforme technologique de téléradiologie à des établissements de santé sont :

    • TéléDiag qui a sa propre plateforme ;
    • Medin+ avec sa plateforme Connect’In ;
    • Imadis avec la plateforme Itis de Deeplink Medical ;
    • TMF avec la plateforme Nexus de Nehs Digital ;
    • TIM avec la plateforme Itis de Deeplink Medical et Xplore TR d’EDL.

    Ces 5 structures sont celles ayant remportés les lots 1 à 5 et le lot unique des centrales d’achat Resah et Uniha respectivement. Elles réalisent à elles seules 2 610 000 actes par an.

     

  • Cartographie des solutions de téléradiologie classées selon leur maturité (ancienneté sur le marché français)

    L’IA encore peu intégrée dans les plateformes de téléradiologies

    Les solutions de téléradiologies sont matures, avec des déploiements dès 2006. Toutefois, en termes d’innovation seulement 2 solutions ont de l’IA sur leur plateforme. Il s’agit de Nexus Platform de Nehs Digital (partenariat avec Gleamer) et d’ITIS de Deeplink Medical (partenariat avec Gleamer et Aidoc).

    2 solutions ont obtenu le marquage CE et sont considérés comme dispositif médical de classe I, il s’agit des solutions Covalia de Maincare et ITIS de Deeplink Medical.

    Ci-dessous, une cartographie des solutions de téléradiologie classées selon leur maturité (ancienneté sur le marché français) :

    Cartographie des solutions de téléradiologie – © H&TI

     

    MEDIN+

    Nom de la solution CONNECT’IN
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution conçue pour la prise en charge à distance des patients. Principalement destinée à la téléradiologie, elle peut également s’appliquer à d’autres domaines médicaux tels que la télémédecine nucléaire, la téléophtalmologie, et la téléconsultation express aux urgences.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie Médecine nucléaire Ophtalmologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2015
    Modèle économique Abonnement ou consultation à l’acte
    Nombre d’actes 2M de prises en charge
    Parmi les clients GHT de la Nièvre GHT du Rouergue CHU de St Etienne (20000/an) Hôpital de Créteil (39000/an) Hôpital Franche-Comté (16500)
    Direction/ Top management Daniel Kuentz
    Chiffre d’affaires 2 429 500 (2016)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés
    Deeplink Medical
    Nom de la solution ITIS
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme de téléradiologie certifiée dispositif médical de classe I, permettant l’échange entre professionnels de santé pour encadrer les examens d’imagerie médicale
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France USA
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA DL
    Maturité (déployée depuis quand) 2014
    Modèle économique Abonnement par site
    Nombre d’actes 2,5M de prises en charge
    Parmi les clients CH Valence et CH Die (multisite) CH Colmar
    Direction/ Top management Patrick Mallea
    Chiffre d’affaires 2 550 000 (2022)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés
    Nehs Digital
    Nom de la solution NEXUS PLATFORM
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution opérationnelle de téléradiologie. Elle propose un télé-dossier, une planification des actes, un diagnostic avec visualisation à distance, et une visioconférence pour la collaboration entre professionnels de santé
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie Médecine nucléaire
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA DL
    Maturité (déployée depuis quand) 2020
    Modèle économique Licence
    Nombre d’actes 1M de prises en charge
    Parmi les clients CHU de Toulouse et de Nîmes CHU de Grenoble
    Direction/ Top management Laurent Frigara
    Chiffre d’affaires 31 420 000 (2022)
    Nombre d’employés 250 à 499 salariés
    Télédiag
    Nom de la solution TELEDIAG
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme web avec accès sécurisé et interfaçable RIS PACS pour la téléradiologie.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2009
    Modèle économique Abonnement ou consultation à l’acte
    Nombre d’actes 700 000 prises charges
    Parmi les clients 250 centres publics/privés
    Direction/ Top management Stepahne Tavernier
    Chiffre d’affaires 3 510 000 (2020)
    Nombre d’employés 50 à 249 salariés
    Maincare
    Nom de la solution COVALIA
    Site web de la solution
    Description de la solution Plateforme de téléradiologie, facilite l’accès aux soins via la téléconsultation, la téléexpertise, et la visiorégulation. Avec des fonctionnalités telles que la prise de rendez-vous en ligne, la visio HD, la téléexpertise avec gestion des demandes prioritaires
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Multispécialité
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2017
    Modèle économique Licence
    Parmi les clients APHM CHU de Poitiers
    Direction/ Top management Olivier Geoffrroy
    Chiffre d’affaires 80 093 200 (2022)
    Nombre d’employés 500 à 999 salariés
    Evolucare
    Nom de la solution IMAGING TELERADIOLOGIE
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution de téléradiologie, offre télédiagnostic et télé-expertise pour la prise en charge des patients. Primée pour son efficience dès 2006, elle permet un partage sécurisé des images DICOM et un accès distant aux outils de compte-rendu.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2006
    Modèle économique Licence
    Parmi les clients GCS archipel 971
    Direction/ Top management Philippe Blanco
    Chiffre d’affaires 42 900 000 (2022)
    Nombre d’employés 250 à 499 salariés
     ID HEALTHCARE
    Nom de la solution IDIAG Mobile
    Site web de la solution
    Description de la solution Tablette DICOM de diagnostic portative, elle permet d’afficher les images médicales et d’analyser les images. La IDIAG Mobile vise à dynamiser les projets de téléradiologie.
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Autre
    Type de technologies Logiciels
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) N.R
    Modèle économique N.R
    Parmi les clients N.R
    Direction/ Top management Samir Thevenot
    Chiffre d’affaires N.R
    Nombre d’employés 1 à 10 salariés
    ITH Radiologie
    Nom de la solution ITH MEDICAL
    Site web de la solution
    Description de la solution Solution de téléradiologie autonome en ligne capable d’être déployé sur site en 24h
    Pays d’origine France
    Pays où la solution est déployée France
    Aires thérapeutiques Radiologie
    Type de solutions Plateforme web
    Type de technologies Plateformes numériques
    Type d’IA Pas d’IA
    Maturité (déployée depuis quand) 2006
    Modèle économique N.R
    Parmi les clients Toulouse l’Union Hopital Privé Marne la Vallée
    Direction/ Top management Julien Leroy
    Chiffre d’affaires N.R
    Nombre d’employés 1 à 10 salariés
  • Cartographie des entreprises de téléradiologie recensées classées selon leur typologie

    Un marché à 162,9 M€ de CA

    En 2022, les entreprises du secteur cumulent un CA de plus de 162 M€. Mais ces entreprises ne sont pas uniquement positionnées sur la téléradiologie, elles le sont également pour :

    • les PACS / RIS ;
    • les DRIMbox ;
    • la coordination des soins ;
    • l’optimisation des soins pour les essais cliniques ;
    • les DPI, etc.

    Dans la cartographie ci-dessous, les entreprises de téléradiologie recensées sont classées selon leur typologie. A ce stade, la seule plateforme de téléradiologie ayant communiqué sur internationalisation est Deeplink Medical.

    Les entreprises de téléradiologie par typologie d’entreprise – © H&TI
  • Norvège : quelle stratégie en santé numérique & data ? Des ambitions à l’horizon 2030

     

    En janvier 2023, Mariann Hornnes, directrice adjointe e-santé à la Helsedirektoratet, la Direction norvégienne de la santé, a dévoilé la stratégie nationale norvégienne de e-santé 2023-2030. Cette dernière vise à améliorer la qualité et augmenter l’efficacité des soins tout en les rendant plus accessibles. La vision stratégique adoptée par les autorités du pays a été formulée comme suit : « Ensemble pour des services complets, sûrs et innovants qui favorisent l’autonomie en matière de santé et de soins. »

    L’élaboration de cette stratégie a bénéficié de la participation active de plus de 60 intervenants et parties prenantes, représentant divers segments du secteur de la santé. Parmi ces contributeurs figuraient des associations de patients et de consommateurs, des professionnels de la santé, des prestataires de soins, des représentants de la recherche et de l’industrie.

    Pour la Norvège, la numérisation du secteur de la santé vise à promouvoir 3 axes principaux :
    🎯 la qualité et la cohérence des services ;
    🎯 la durabilité du secteur de la santé ;
    🎯 et la force d’innovation.

    Une orientation vers le citoyen et le professionnel de santé

    L’ambition derrière les axes stratégiques du plan national annoncé se décline en 5 objectifs stratégiques centrés sur le patient et le professionnel de santé :
    1️⃣ la participation active à sa propre santé et à celle de ses proches ;
    2️⃣ facilitation de la journée de travail ;
    3️⃣ l’utilisation des données de santé pour le renouvellement et l’amélioration ;
    4️⃣ le partage des informations disponibles et une collaboration renforcée ;
    5️⃣ le développement de la coopération et des instruments renforçant la mise en œuvre.

    Une première stratégie e-santé en 2017

    En Norvège, la première stratégie nationale de e-santé a été lancée en 2017. Elle avait été conçue pour répondre aux besoins d’un secteur en pleine mutation, notamment en raison de l’évolution des besoins de la population et de la pandémie. Parmi les principales réalisations dans le cadre de cette initiative :
    ▪️  le développement de la plateforme HelseNorge (lancée en 2011), un portail en ligne proposant des informations et services de santé ;
    ▪️  le déploiement de la carte d’assurance maladie électronique ;
    ▪️  le renforcement de la cybersécurité.

    Un budget de 110 M€ sur 6 ans

    En 2024, le gouvernement a accordé au secteur de la santé numérique un budget total de 1,25 milliards de couronne norvégienne, soit 110 millions d’euros, sur 6 ans. Les budgets prévus pour l’année 2024 se divise de la manière suivante :
    ▪️ 110 millions de couronne norvégienne (8,8 M€) pour poursuivre le développement de la santé numérique ;
    ▪️ 150 millions de couronne norvégienne (13,2 M€) pour le développement de nouvelles technologies ;
    ▪️ 26 millions de couronne norvégienne (2,3 M€) pour le développement d’une carte de santé numérique pour les femmes enceintes.


    📌 Dans cet indicateur, Health & Tech Intelligence revient en synthèse sur les particularités du système de santé norvégien (notamment un objectif de rendre un médecin généraliste disponible pour tous les habitants), sur les principales initiatives déployées par les autorités du pays dans leur ordre chronologique, ainsi que sur les acteurs clés de la santé numérique en Norvège. Les principaux éléments de « la stratégie e-santé 2023-2030 » y sont également présentés dans le détail.

    [photo=194881][encadre=194880]

    Chiffres clés du système de santé norvégien :

    La Norvège dispose de 20 hôpitaux généraux publics et de 5 000 médecins généralistes pour 5,5 millions d’habitants. En 2021, 116 millions consultations ont été réalisées.

    [photo=194879]


    [chrono=196545]

    Les acteurs clés de la santé numérique en Norvège

    Au niveau national, les principaux acteurs sont :

    • le Storting (parlement norvégien) : responsable de l’élaboration des lois et des politiques de santé ;
    • le ministère de la santé et des soins : responsable de la mise en œuvre des politiques de santé ;
    • le ministère des collectivités locales et de la modernisation : responsable des services publics locaux, dont la santé.

    Au niveau régional, les principaux acteurs sont :

    • les 5 agences régionales de santé : responsables de la gestion des établissements de santé et des services de santé dans leurs régions respectives.

    Au niveau local, les principaux acteurs sont :

    • les 356 municipalités norvégiennes : responsables des services de santé de base, tels que les soins primaires et les soins sociaux ;
    • les hôpitaux publics et privés : responsables des soins spécialisés ;
    • les médecins généralistes : les principaux prestataires de soins primaires en Norvège.

    Deux ministères concernés

    L’infographie ci-dessous précise la distinction entre les acteurs dépendant du ministère de la Santé et des Soins et ceux dépendant du ministère des Collectivités locales et de la Modernisation.

    [photo=196431]

    Sous la tutelle du ministère de la Santé et des Soins, on retrouve :

    • Direction de la e-santé (Direktoratet for e-helse) est une agence gouvernementale qui a fusionnée, le 1er janvier 2024, avec la Direction de la santé. Elle est chargée de promouvoir et coordonner la mise en place de services numériques et a également la charge de la plateforme Helseaktørportalen, un portail destiné aux acteurs de la santé.
      • Rôle : mise en œuvre de la stratégie nationale en santé numérique. Le directoire est un acteur majeur du développement de la e-santé en mettant en place de nouveaux services et projets et en évaluant l’impact de la santé numérique sur les soins.
    • Centre national de recherche en e-santé (Nasjonalt senter for e-helseforskning) est un institut de recherche succédant au centre des soins intégrés et de la télémédecine (NST). Il a notamment mis en place une plateforme pour la prise en charge du diabète. Il est chargé du développement de la santé numérique en menant des projets de recherches et en communiquant ses connaissances aux autorités afin qu’elles puissent prendre des décisions éclairées.
      • Rôle : mener des recherches en collaboration avec d’autres institutions spécialisées. Le centre diffuse également les résultats de ces recherches à l’écosystème et utilise son rôle pour construire des réseaux et collaborer avec l’ensemble du secteur de la santé.
    • Le réseau de santé norvégien (Norsk Helsenett SF) est une entreprise de l’état norvégien en charge du développement de l’infrastructure nationale dans le secteur de la santé numérique pour la communication et l’échange d’informations.
      • Rôle : prestataire national de service pour la santé. Depuis, 2020 certaines missions de la Direction de la e-santé lui ont été transférées ainsi que 200 employés et des tâches liées à la gestion du HelseNorge, à la e-prescription, au “journal patient” et à certaines bases de données.

    Sous la tutelle du ministère des Collectivités locales et de la Modernisation :

    • L’agence norvégienne pour la numérisation (Digdir) est une agence gouvernementale en charge de l’accélération et de l’harmonisation de la digitalisation de la société.
      • Rôle : superviser le développement et la mise en œuvre de la politique gouvernementale en matière de TIC et stimuler l’innovation ainsi que la coopération entre les acteurs du numérique.

    🔴 La stratégie nationale e-santé 2023-2030

    5 objectifs stratégiques centrés sur le patient et le professionnel de santé :

    [vue=196649]

    La gouvernance repose sur un modèle collaboratif :

    Des comités jouent un rôle central dans le suivi et la mise en œuvre des initiatives. Le conseil national pour la e-santé occupe une position cruciale dans cette gouvernance, en favorisant une participation étendue et en assurant la représentation des perspectives des utilisateurs ainsi que des acteurs clés du secteur. 2 sous-comités du conseil national pour la e-santé jouent un rôle spécifique dans le processus :

    • NUFA (comité national pour la formation et le développement) : fournie des recommandations sur les initiatives, les indicateurs et les objectifs de la stratégie.
    • NUIT (comité national pour la mise en œuvre et le suivi) : chargé du suivi opérationnel et de la recommandation des ajustements nécessaires concernant la stratégie.

    📌 Pour aller plus loin

    🌍 Les derniers indicateurs H&TI relatifs aux stratégies de santé numérique & data déployées à l’international :

    📝 Les publications H&TI relatives à la santé numérique en Norvège (annonces réglementaires / institutionnelles et actions sur le marché) :

    Stratégie e-santé 2017-2022 :

    Et aussi :