Le marché des jumeaux numériques santé pourrait passer d’environ 1,16 milliard USD en 2024 à 4,69 milliards USD en 2030, avec un CAGR de 24,35% sur 2025–2030.
Les logiciels pèsent déjà 57,6% du marché contre 42,4% pour les services, confirmant le rôle central des plateformes de simulation et d’IA.
Les principaux utilisateurs sont les établissements de santé (30,3%) et les pharmas (18,4%), devant les fabricants de dispositifs médicaux et le secteur académique.
L’Europe mobilise plus de 890 millions USD via Horizon Europe, Digital Europe et EU4Health, tandis que l’EHDS prévu en 2025 vise à lever des freins d’interopérabilité majeurs.
En Chine, une directive de 2024 impose des plateformes de gestion intégrées dans les hôpitaux publics tertiaires d’ici 2027, montrant une approche planifiée d’État.
Certains jumeaux cérébraux dépassent 80% de précision (83% EEG, 75% MEG) pour la classification MCI vs sain, contre 58–68% pour les biomarqueurs standards.
Des jumeaux cardiaques atteignent 79% de sensibilité, 93% de spécificité et 89% d’exactitude pour localiser des substrats de tachycardie ventriculaire.
Seules 17% des études cardiovasculaires mentionnent explicitement des enjeux éthiques ou de gouvernance, alors que les jumeaux intègrent des données très sensibles.
inHEART est déployé dans plus de 200 centres en Europe et aux États-Unis, avec des résultats suggérant une réduction de 60% du temps de procédure et de 38% des récidives en rythmologie.
L’ANSSI recommande security by design, microsegmentation, chiffrement systématique et détection automatisée des menaces pour des jumeaux souvent connectés à des systèmes critiques.
Les grands fournisseurs (Microsoft, Siemens, GE, Philips, Oracle, IBM, Dassault, ANSYS) tendent à bâtir des écosystèmes semifermés, créant un risque de lock-in pour les hôpitaux.
📌Un marché des jumeaux numériques santé multiplié par 4 entre 2024 et 2030 ?
Le marché mondial des jumeaux numériques en santé passerait de 1,16 milliard USD en 2024 à 4,69 milliards USD en 2030, soit une croissance annuelle moyenne de 24,35% portée par l’IA, l’IoT et le machine learning. Les logiciels représentent déjà 57,6% du marché contre 42,4% pour les services, avec des usages dominés par la découverte de médicaments, la médecine personnalisée et les essais cliniques virtuels. Les établissements de santé concentrent 30,3% des usages, devant les pharmas (18,4%), tandis que plus de 890 millions USD de financements européens et l’EHDS 2025 doivent lever les freins d’interopérabilité. Des projets concrets comme le jumeau allergique de Normandie, couvrant 16 millions de patients allergiques et 1 milliard d’euros de coûts annuels, illustrent le potentiel mais aussi les défis éthiques, de consentement, d’équité d’accès et de soutenabilité énergétique.
📌 Jumeaux numériques : des performances >80% mais peu de preuves sur la mortalité et la qualité de vie
La littérature 2015–2024 recense des jumeaux numériques affichant jusqu’à 83% de précision EEG et 75% MEG pour distinguer MCI vs sujets sains, là où les biomarqueurs standards plafonnent à 58–68%. En cardiologie interventionnelle, un jumeau cardiaque atteint 79% de sensibilité, 93% de spécificité et 89% d’exactitude pour localiser des zones de dépolarisation ventriculaire, tandis que des systèmes pédiatriques frôlent un F1-score de 0,975 pour certains indices métaboliques. En télésurgery, la compensation de latence réduit de 13,6% le temps de tâche et de 27,2% la charge de travail opérateur, avec une erreur spatiale de 2 mm, mais les études démontrant un effet sur mortalité, événements majeurs ou qualité de vie restent rares. Les principaux verrous concernent la qualité et l’interopérabilité des données, la validation clinique externe, les biais, ainsi que l’absence de cadres éthiques et de gouvernance, mentionnés dans seulement 17% des études cardiovasculaires
📌 Jumeaux numériques : un vide juridique encadré par RGPD, ANSSI et premiers codes sectoriels
Les jumeaux numériques croisent données sensibles, algorithmes d’IA, cloud et systèmes physiques critiques, mais restent régis par un patchwork de textes généraux comme le RGPD, quelques référentiels sectoriels et des normes ISO/W3C/IEEE en cours d’élaboration. La complexité de la chaîne d’acteurs (éditeurs, fournisseurs cloud, intégrateurs, hôpitaux, industriels) rend la responsabilité en cas de dommage difficile à attribuer, ce qui pousse vers des codes spécifiques, contrats intelligents, assurances dédiées et fonds d’indemnisation. La CNIL et l’ANSSI insistent sur le consentement dynamique, la minimisation des données, les analyses d’impact, le chiffrement systématique, la microsegmentation et le security by design pour limiter les risques de fuites, ransomware ou manipulations de modèles. Des initiatives comme des registres de contributions via blockchain, des licences croisées ou des modèles de gouvernance ouverts (type Eclipse Ditto) préfigurent un futur cadre hybride, mêlant droit souple, normalisation technique et coordination internationale.
📌🗺️Grands groupes, challengers, hébergeurs clouds, quels rôle dans la structuration de l’écosystème des jumeaux numériques
Le marché des jumeaux numériques en santé est porté par de grands fournisseurs (Siemens Healthineers, GE, Microsoft, IBM, Oracle, NVIDIA, Dassault Systèmes, ANSYS, Atos) qui structurent l’infrastructure tout en cherchant la conformité aux cadres données de santé, dispositifs/logiciels médicaux et régulation de l’IA. Les pure players comme Twin Health, Unlearn.AI ou Q.bio se spécialisent sur des usages où l’enjeu réglementaire est fort (bras de contrôle synthétiques, essais in silico, suivi personnalisé), afin d’obtenir des reconnaissances méthodologiques par les agences et de légitimer des réductions de 20 à 30% des coûts et délais de développement de médicaments. Dans les hôpitaux, les jumeaux de flux et Command Centers doivent respecter les exigences nationales en matière de protection des données de santé, d’hébergement et de cybersécurité, ce qui impose sécurité, traçabilité et explicabilité comme critères de choix des solutions. L’ensemble crée une division des rôles : grands groupes comme fournisseurs de socles conformes et interopérables, spécialistes comme porteurs d’innovations cliniques à forte densité réglementaire, sous l’arbitrage progressif des autorités sanitaires et de protection des données.
📌🗺️De 17 projets MEDITWIN à 200 hôpitaux : les cas d’usage cliniques des jumeaux numériques se généralisent
Les jumeaux numériques en santé basculent vers le déploiement clinique, avec un marché visé de 11 milliards USD en 2030, 17 projets dans le consortium MEDITWIN et plus de 200 hôpitaux utilisant déjà ces solutions, notamment en cardiologie. inHEART, marqué CE II et approuvé FDA 510(k), déploie un jumeau 3D du cœur pour prédire la mort subite et planifier des ablations, avec réduction du temps de procédure et des récidives, tandis que SILVER SPINE ouvre une nouvelle frontière en chirurgie rachidienne personnalisée. En neurologie, des jumeaux cérébraux localisent les foyers épileptiques ou projettent la trajectoire d’Alzheimer, alors qu’en oncologie, des organoïdes virtuels et jumeaux hépatiques guident les stratégies thérapeutiques les plus efficaces et les moins invasives. Des jumeaux d’organisation (bloc opératoire de Saint-Étienne) et de territoire (Health Data Hub) montrent que l’outil dépasse l’échelle individuelle pour optimiser flux, lits, inégalités de santé et scénarios de politiques publiques.
📌🗺️Un marché encore fragmenté dominé par quelques plateformes de jumeaux numériques cliniques
Les solutions de jumeaux numériques en santé restent fragmentées mais stratégiques, structurées autour d’un socle mêlant simulation avancée, IA, moteurs biomécaniques, interfaces immersives et intégration profonde aux SI hospitaliers. Dassault Systèmes, via MEDITWIN et des projets comme Living Eye ou Vivid-Spine, illustre une approche plateforme, tandis que des éditeurs spécialisés comme PrediSurge, inHEART, Rebone ou Digyne démontrent des gains concrets (jusqu’à 60% de réduction du temps de procédure et 38% de baisse des récidives en rythmologie). Ces solutions s’appuient sur des architectures parfois semifermées, créant un risque de verrouillage technologique, dans un contexte où l’interopérabilité avec EHR, RIS/PACS, LIMS et plateformes nationales reste un frein majeur malgré FHIR/HL7. La montée d’acteurs de cybersécurité, de cloud souverain et de centres d’expertise sectoriels apparaît critique pour sécuriser ces systèmes, réduire les biais algorithmiques et éviter une médecine à deux vitesses.
📌Levées T4 2024 : 60 M€ concentrés sur trois acteurs
Au 4ᵉ trimestre 2024, les start-up françaises du numérique en santé ne lèvent que 60 M€, soit leur plus bas niveau trimestriel depuis 2017 et une baisse de 31% par rapport au trimestre précédent. Près des deux tiers de ce montant sont captés par trois entreprises seulement : Hublo (20 M€), SimCure (10 M€) et Lucis (8,5 M€). Pour la première fois de l’année, l’IA repasse sous les 50% des montants levés, au profit de technologies de plateformes, comme Hypreview et Annette. Sur 12 opérations, trois concernent la thématique de l’AVC avec Karavela (2 M€), Ai-Stroke (4 M€) et SimCure.
📌2025 : –42% de financements mais l’IA reste dominante
En 2025, les entreprises françaises du numérique en santé lèvent 317 M€ de moins qu’en 2024, soit une chute de 42% qui ramène les montants à leur plus bas niveau depuis 2017. Malgré ce recul, l’IA concentre toujours plusieurs centaines de millions d’euros et capte les plus gros tickets, devant la robotique tirée par les 65 M€ levés par Wandercraft. Les fonds se concentrent sur un petit nombre d’acteurs, chaque trimestre voyant 3 ou 4 start-up absorber la majorité des montants. Les principaux secteurs financés sont la rééducation (Wandercraft), l’efficience opérationnelle hospitalière (Nabla 60 M€, Vocca 4,7 M€, Parallel 3,2 M€) et l’oncologie (Apmonia 24 M€, Median 24 M€, One Bioscience 15 M€).
📌Nabla, Wandercraft, Bioptimus… 240 M€ pour propulser la santé française entre IA, robotique et diagnostic du cancer
Les cinq champions français de la santé – Wandercraft, Nabla, Bioptimus, Median Technologies et Robeauté – ont levé près de 240 millions d’euros en 2025 pour accélérer leur industrialisation et leur expansion internationale. Wandercraft sécurise 65,5 millions d’euros et multiplie par dix son chiffre d’affaires en trois ans en combinant exosquelettes médicaux Atalante X déployés dans plus de 100 centres de rééducation et robots humanoïdes pour les usines Renault, qui devient son premier client industriel. Nabla, avec 60 millions d’euros de série C et un total de 100 millions levés, traite 20 millions de consultations par an via un assistant médical IA utilisé par plus de 85 000 praticiens dans 55 spécialités, et prépare désormais son offensive européenne après avoir réalisé plus de 95% de son activité aux États-Unis. Bioptimus consolide sa position de leader de l’IA en biologie avec 36 millions d’euros pour ses modèles de fondation multimodaux, tandis que Median Technologies sécurise jusqu’à 61,4 millions d’euros pour le lancement d’eyonis LCS, son logiciel de dépistage précoce du cancer du poumon, en s’appuyant sur 21,8 millions d’euros de revenus iCRO en 2024. Enfin, Robeauté lève 27 millions d’euros pour industrialiser ses microrobots cérébraux miniaturisés, protégés par plus de 50 brevets, et vise une première mise sur le marché en 2028 après des essais cliniques prévus en 2026.
📌2025 : acquisitions IA et faillites sous tension de remboursement
En 2025, Gleamer rachète Pixyl et Caerus Medical pour devenir un fournisseur unifié d’IA couvrant quatre modalités d’imagerie (radiographie, mammographie, scanner, IRM) et renforcer sa R&D avec plus de 100 collaborateurs dans sept pays. Softway Medical ouvre son capital à Bain Capital Europe, après plusieurs recompositions depuis 2009, pour accélérer son expansion européenne sur les DPI et la gestion administrative des patients. Poppins lève 5 M€ (20 M€ cumulés) pour sa solution de rééducation de la dyslexie utilisée par plus de 15 000 familles, mais reste exposée aux incertitudes de remboursement. À l’inverse, Butterfly Therapeutics est liquidée malgré près de 100 000 actes avec son casque VR Bliss DTx non remboursé en propre, Ludocare se voit refuser le PECAN pour son robot JOE et Carmat est liquidée puis reprise via une nouvelle structure Carmat SAS avec 39 suppressions de postes sur 127.
📌2025 : tours ciblés pour industrialiser IA clinique et robotique
En 2025, une cohorte de scale‑ups et deeptech françaises lève des tours souvent supérieurs à 10 M€ pour consolider des positions déjà établies plutôt que financer de la croissance opportuniste. Nabla conduit la vague avec 70 M€ en série C (120 M€ cumulés) pour ses agents IA cliniques déployés auprès de 85 000 cliniciens dans 130 organisations, tandis que Wandercraft porte à 75 M€ son financement total pour faire de l’exosquelette Atalante X une plateforme robotique multisegments. Bioptimus sécurise 41 M€ en série A (76 M€ cumulés) pour ses modèles génératifs multichelles en biologie, Hublo 20 M€ (55 M€ cumulés) pour une plateforme RH utilisée par 5 600 établissements et plus de 1,2 M de professionnels. SimCure (10 M€), Rofim (10 M€), Juisci (5,5 M€), Lucis (10 M€), RDS (14 M€), Apmonia et Median complètent un paysage où l’industrialisation de l’IA clinique, des jumeaux numériques et de la télémédecine se heurte à la contrainte budgétaire hospitalière et aux exigences réglementaires.
📌ANS, AIS, HAS, les directions des grandes institutions publiques renouvelées.
En 2025‑2026, plusieurs profils à la double compétence médicale et managériale prennent des postes stratégiques dans le système de santé français, de la HAS à la Cnam en passant par l’AIS et l’ANS. Passée par la gestion de crise Covid en Australie et le conseil, Sandrine Desjardins rejoint la HAS comme cheffe de projet scientifique pour le numérique en santé. Spécialiste de l’épidémiologie et des thérapies digitales, Florie Fillol pilote désormais la stratégie nationale d’accélération de l’innovation en prévention à l’AIS. À la tête de l’ANS, Jean‑Christophe Zerbini doit déployer le nouveau Contrat d’Objectifs et de Performance, tandis que Guillaume Couillard, ex‑directeur du GHU Paris, prend en charge la coordination des soins à la Cnam. Enfin, la nomination de la rhumatologue et députée Stéphanie Rist comme ministre de la Santé consacre l’arrivée au pouvoir d’une génération issue du terrain hospitalier et des politiques publiques de long terme.
📌Nabla, Wandercraft, Bioptimus… 240 M€ pour propulser la santé française entre IA, robotique et diagnostic du cancer
Les cinq champions français de la santé – Wandercraft, Nabla, Bioptimus, Median Technologies et Robeauté – ont levé près de 240 millions d’euros en 2025 pour accélérer leur industrialisation et leur expansion internationale. Wandercraft sécurise 65,5 millions d’euros et multiplie par dix son chiffre d’affaires en trois ans en combinant exosquelettes médicaux Atalante X déployés dans plus de 100 centres de rééducation et robots humanoïdes pour les usines Renault, qui devient son premier client industriel. Nabla, avec 60 millions d’euros de série C et un total de 100 millions levés, traite 20 millions de consultations par an via un assistant médical IA utilisé par plus de 85 000 praticiens dans 55 spécialités, et prépare désormais son offensive européenne après avoir réalisé plus de 95% de son activité aux États-Unis. Bioptimus consolide sa position de leader de l’IA en biologie avec 36 millions d’euros pour ses modèles de fondation multimodaux, tandis que Median Technologies sécurise jusqu’à 61,4 millions d’euros pour le lancement d’eyonis LCS, son logiciel de dépistage précoce du cancer du poumon, en s’appuyant sur 21,8 millions d’euros de revenus iCRO en 2024. Enfin, Robeauté lève 27 millions d’euros pour industrialiser ses microrobots cérébraux miniaturisés, protégés par plus de 50 brevets, et vise une première mise sur le marché en 2028 après des essais cliniques prévus en 2026.
📌2025 : SNDS renforcé, télésurveillance industrialisée et cybersécurité conditionnant les financements
En 2025, une vague de décrets et d’arrêtés reconfigure l’usage des données de santé, avec un SNDS renforcé par le décret du 29 décembre 2025 et l’adossement d’un registre national des cancers, afin d’industrialiser les usages pour la décision publique, la recherche et la santé publique. L’Espace numérique de santé s’affirme comme guichet citoyen unique, tandis que la télésurveillance bascule d’un modèle expérimental à un régime de droit commun, avec l’inscription progressive de nouveaux dispositifs médicaux numériques remboursés pour les pathologies chroniques. En parallèle, un programme de financement encadré par l’arrêté du 22 janvier 2025 et la Doctrine du numérique en santé 2025 durcit les exigences d’interopérabilité, de sécurité et de conformité, conditionnant désormais le référencement et les financements à la cybersécurité et au respect des référentiels nationaux. Enfin, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2026 fait de ces orientations numériques un levier budgétaire structurant : généralisation des services socles, intégration des DMN et de la télésurveillance dans le droit commun, et pilotage resserré des priorités pour les établissements de santé.
📌IA en santé : cinq études pour mesurer le réel tournant 2025‑2026
En 2025, une vague de décrets et d’arrêtés reconfigure l’usage des données de santé, avec un SNDS renforcé par le décret du 29 décembre 2025 et l’adossement d’un registre national des cancers, afin d’industrialiser les usages pour la décision publique, la recherche et la santé publique. L’Espace numérique de santé s’affirme comme guichet citoyen unique, tandis que la télésurveillance bascule d’un modèle expérimental à un régime de droit commun, avec l’inscription progressive de nouveaux dispositifs médicaux numériques remboursés pour les pathologies chroniques. En parallèle, un programme de financement encadré par l’arrêté du 22 janvier 2025 et la Doctrine du numérique en santé 2025 durcit les exigences d’interopérabilité, de sécurité et de conformité, conditionnant désormais le référencement et les financements à la cybersécurité et au respect des référentiels nationaux. Enfin, la loi de financement de la sécurité sociale pour 2026 fait de ces orientations numériques un levier budgétaire structurant : généralisation des services socles, intégration des DMN et de la télésurveillance dans le droit commun, et pilotage resserré des priorités pour les établissements de santé.
📌Numérique en santé : 2025 consacre une infrastructure critique centrée sur l’expérience patient et la prévention
En 2025, le numérique devient une infrastructure critique du système de santé, avec une doctrine renforcée qui conditionne les financements au respect de socles nationaux (Mon espace santé, appli carte Vitale, ordonnance numérique, référentiels d’interopérabilité). La stratégie nationale IA et données de santé s’appuie sur le Health Data Hub, les entrepôts hospitaliers et plus de 120 projets lauréats pour faire passer l’IA d’une promesse à un levier opérationnel en imagerie, triage et santé publique. Parallèlement, la HAS recentre la qualité sur les résultats et l’expérience patient, en généralisant PROMS et PREMS comme outils de pilotage, tandis que le programme ESMS numérique vise l’équipement de 36 000 ESSMS en DUI interopérable d’ici fin 2025 grâce à plus de 600 millions d’euros. Ce tournant se déploie toutefois dans un système sous tension, marqué par de fortes contraintes RH et financières, où la gouvernance de l’IA, la prévention et la réduction des inégalités deviennent des conditions de soutenabilité.
📌Santé en France : dépenses record, prévention en retrait et fractures sociales qui se creusent
En 2024, la dépense courante de santé atteint 333 milliards d’euros (11,4% du PIB) et 7 367 euros par habitant, tandis que la prévention ne représente que 2,3% des dépenses, en dessous de la moyenne OCDE. Si 90% des Français ont déjà utilisé un service numérique de santé, les inégalités d’accès persistent : 4,1% déclarent des besoins médicaux non satisfaits, 16% ont connu un épisode dépressif en 2024 et plus de la moitié n’ont pas consulté. Les capacités hospitalières reculent (45 500 lits supprimés depuis 2013) mais l’hospitalisation partielle progresse, alors que les urgences restent très sollicitées (20,9 millions de passages en 2023). Parallèlement, les données de santé se structurent et s’ouvrent avec plus de 300 extractions via le Health Data Hub et le lancement du portail Odissé, qui doit soutenir une meilleure connaissance des besoins et des risques à l’échelle des territoires.
📌2026 : plus de 150 rendez-vous santé, une année charnière pour l’IA, le numérique et la régulation
En 2026, plus de 150 événements santé sont programmés en France, avec une place croissante pour l’IA, le numérique et les données de santé dans les congrès et salons. SANTEXPO attend plus de 30 000 visiteurs et plusieurs centaines d’exposants, tandis qu’EuroPCR rassemble plus de 12 000 spécialistes de la cardiologie interventionnelle autour de dispositifs médicaux et d’outils numériques avancés. De la médecine générale (WONCA Europe) à la radiologie (JFR), la plupart des grandes spécialités intègrent désormais l’IA clinique et l’organisation des parcours de soins au cœur de leurs programmes. En parallèle, les grands rendez-vous internationaux (HIMSS, HLTH Europe, ICT&health) façonnent les feuilles de route en matière de gouvernance des données, d’interopérabilité et de cybersécurité, alors que l’AI Act deviendra pleinement applicable le 2 août 2026 pour les systèmes d’IA à haut risque.
La doctrine du numérique en santé 2025 fait du numérique une véritable infrastructure critique du système de santé, en fixant un cadre plus contraignant aux Entreprises du Numérique en Santé sur la sécurité, l’interopérabilité, l’éthique et l’usage des référentiels nationaux. Elle clarifie l’urbanisation du système d’information de santé autour de services socles (identité nationale de santé, Pro Santé Connect, référentiels d’interopérabilité, messageries sécurisées, Mon espace santé, etc.) et conditionne les financements publics au respect de ces exigences.
Concrètement, 2025 voit la généralisation de l’appli carte Vitale, l’accélération de l’ordonnance numérique et la montée en charge de Mon espace santé comme point d’entrée unique pour les documents, examens et messageries patients, ce qui structure les parcours au‑delà des seuls établissements. L’écosystème est incité à se « brancher » sur ces socles via des API standardisées, ce qui met sous pression les éditeurs et start‑up qui doivent se conformer à ces règles de sécurité et d’interopérabilité s’ils veulent rester dans le jeu des financements Ségur et des appels à projets publics.
IA et données de santé : une stratégie nationale outillée
Le deuxième volet de la stratégie nationale « IA et données de santé » publié en 2025 affirme la volonté de faire de la France un acteur de référence en matière d’IA appliquée au soin, à la recherche et à la santé publique. Cette stratégie organise la gouvernance autour d’instances partagées, consolide le rôle du Health Data Hub et des entrepôts de données hospitaliers, et cible des cas d’usage prioritaires (imagerie, triage, prédiction de complications, optimisation des parcours, etc.).
La Journée nationale de l’innovation en santé numérique 2025 consacre ce virage en mettant en avant un portefeuille de projets IA et data de plus en plus matures, nourris par plus de 120 projets lauréats et un accompagnement de centaines de milliers d’innovateurs au fil des dernières années. Santé publique France, de son côté, annonce l’utilisation de l’IA générative et de capacités de calcul haute performance pour accélérer l’analyse des signaux sanitaires, la détection d’épidémies et la production de connaissances, ce qui marque le passage à un usage opérationnel de l’IA en santé publique.
Qualité des soins : l’expérience patient devient un résultat à piloter
La HAS consolide en 2024‑2025 un mouvement de fond : passer d’une logique de conformité des moyens à une logique de résultats et d’expérience vécue par les patients. Les indicateurs de qualité et de sécurité des soins sont enrichis, la collecte d’indicateurs de résultats à partir des bases médico‑administratives est rendue plus systématique, et le référentiel de certification 2025‑2030 consacre un objectif entier à la place du patient et de son expérience.
En pratique, cela se traduit par la montée en puissance des PROMS et PREMS (mesures rapportées par les patients) comme outils d’évaluation de la pertinence et du succès des prises en charge, au‑delà des simples indicateurs de processus. L’expérience patient devient un levier d’amélioration continue : implication dans les démarches qualité, participation aux comités, co‑construction des parcours, intégration des retours dans les plans d’actions, ce qui déplace progressivement la culture qualité vers une culture de partenariat patient‑soignant.
Santé publique : priorité prévention, menaces et inégalités
Le programme de travail 2025 de Santé publique France s’inscrit dans le contrat d’objectifs 2024‑2028 et structure son action autour de grands enjeux : anticipation des menaces sanitaires, santé environnementale, maladies chroniques, santé mentale, santé maternelle et infantile, et réduction des inégalités de santé. L’établissement réaffirme l’importance de la surveillance épidémiologique et du recours aux données massives, tout en développant des démarches de prévention ciblées vers les populations les plus exposées, notamment dans les territoires défavorisés.
Santé publique France investit dans des infrastructures numériques permettant la collecte, le traitement et la visualisation de données multi‑sources, avec l’appui d’outils d’IA pour accélérer la production de signaux utiles à la décision. Cette stratégie traduit un basculement du système vers une logique de santé publique proactive : repérer tôt, prévenir, orienter et adapter les réponses aux besoins des populations plutôt que se limiter à la gestion des crises.
Médico‑social et ESMS : numériser les parcours de vie
Le programme ESMS numérique, piloté par la CNSA en lien avec la DNS, l’ANS et l’ANAP, porte l’ambition d’équiper l’ensemble des établissements et services sociaux et médico‑sociaux d’un dossier usager informatisé (DUI) interopérable d’ici fin 2025. Doté de plus de 600 millions d’euros sur 2021‑2025, dont 450 millions dédiés au soutien direct des projets, il vise à embarquer environ 36 000 ESSMS à travers quelque 1 400 projets territoriaux.
Le DUI est pensé comme le cœur du système d’information médico‑social, permettant de documenter les besoins, les plans personnalisés d’accompagnement et les interventions au fil du temps, puis de partager ces informations avec les professionnels sanitaires via l’interopérabilité avec le DMP, la messagerie sécurisée et Mon espace santé. Le programme repose sur trois leviers : soutien méthodologique et financier aux ESSMS, pilotage régional renforcé via les ARS et les GRADeS, et accélération de l’offre logicielle conforme aux exigences nationales (interopérabilité, sécurité, ergonomie, référencement Ségur).
IA en santé : promesse clinique et enjeux de gouvernance
Le livret de la FHF « L’IA en santé – qui est le maître ? » met en lumière en 2025 la tension centrale entre l’apport clinique des algorithmes et le risque de perte de contrôle par les professionnels et les patients sur les décisions de santé. Les établissements publics y voient à la fois un levier pour améliorer le diagnostic, optimiser les flux et soutenir les équipes épuisées, et un terrain de vigilance sur les biais, l’explicabilité, la transparence et la responsabilité médico‑légale.
Les retours d’expériences montrent que l’IA est mieux acceptée lorsqu’elle est intégrée comme outil d’aide à la décision, dans des organisations accompagnées, formées et dotées de gouvernances éthiques et de comités de suivi. En 2025, la question n’est plus tant « faut‑il faire de l’IA ? » que « comment la gouverner, la financer et la déployer à l’échelle tout en gardant le contrôle clinique et éthique ? ».
Un système sous tension : finances, RH et attractivité
Malgré ces dynamiques, 2025 reste une année de fortes tensions sur la soutenabilité du système de santé, avec des signaux d’alerte récurrents sur les conditions de travail, le recrutement et la fidélisation des professionnels. Les analyses économiques soulignent le risque d’une double peine : des établissements contraints de faire toujours plus de transformation (virage ambulatoire, territorialisation, numérique) dans un contexte de marges financières limitées, au risque d’accentuer la fatigue organisationnelle.
Les travaux prospectifs sur l’avenir du système recommandent de combiner transformation numérique, refonte des organisations de soins primaires et renforcement du collectif de travail, plutôt que d’empiler les dispositifs. Territoires de santé, communautés professionnelles, GHT et coopérations médico‑sociales sont identifiés comme les bons niveaux pour articuler stratégie numérique, projets IA, amélioration de la qualité et prévention, à condition d’y associer étroitement les usagers.
Enseignements structurants pour 2025
Trois enseignements se dégagent pour le secteur de la santé :
Le numérique en santé sort de la phase expérimentale et devient un socle structurant, avec une doctrine renforcée, des financements ciblés et des exigences élevées envers les industriels.
La qualité se redéfinit autour des résultats et de l’expérience patient, avec des indicateurs orientés vers ce que vivent les patients, à l’hôpital comme en ville et dans le médico‑social.
L’IA et les données de santé passent du statut de promesse à celui de levier opérationnel, à condition de s’inscrire dans une gouvernance robuste, d’être reliées à la prévention et de ne pas ignorer les tensions humaines et financières qui traversent le système.
L’interopérabilité en santé désigne la capacité des logiciels, dispositifs, applications et entrepôts de données à dialoguer entre eux, à échanger des informations compréhensibles de bout en bout et à les réutiliser sans ressaisie humaine. Derrière cette définition technique se joue une transformation beaucoup plus large : la manière dont la France et l’Union européenne encadrent juridiquement les formats, la qualité, la circulation et la réutilisation des données de santé, depuis le cabinet de ville jusqu’aux grandes infrastructures nationales et européennes.
Un socle légal français qui rend les référentiels opposables
Le premier tournant majeur s’est opéré avec la structuration du cadre légal français autour de l’article L.14702 du Code de la santé publique, qui impose que les services numériques en santé soient conformes à des référentiels d’interopérabilité, de sécurité et d’éthique élaborés par le groupement chargé de la transformation numérique en santé et approuvés par les pouvoirs publics. Le texte ne vise pas seulement les échanges techniques : il encadre l’ensemble des usages numériques autour des données de santé à caractère personnel, qu’il s’agisse d’échange, de partage, de conservation ou de transmission. L’objectif affiché est clair : favoriser à la fois la coordination des parcours de soins, l’amélioration de la qualité et de l’efficience du système et le développement de la recherche clinique, dans un cadre normé et sécurisé.
Ce changement de statut, d’une logique de « recommandations » à une logique de « référentiels opposables », a été consolidé par la loi de 2022 qui en a fixé les modalités d’entrée en vigueur, avec une date butoir positionnée à fin 2023 pour la mise en conformité. Concrètement, il ne s’agit plus de se « rapprocher » des standards pour faciliter les interconnexions, mais bien de démontrer une conformité à des référentiels définis nationalement, condition préalable à l’intégration dans les grands dispositifs numériques publics et à l’accès à certains financements.
CISIS : architecture de référence pour les échanges de données
Au cœur de ce dispositif, le Cadre d’Interopérabilité des Systèmes d’Information de Santé (CISIS) tient lieu d’architecture de référence pour tout l’écosystème numérique en santé français. Porté par l’Agence du Numérique en Santé, il définit les volets techniques, fonctionnels et sémantiques qui permettent à des systèmes hétérogènes de se comprendre, en s’appuyant sur les grands standards internationaux tels que HL7, FHIR, DICOM ou les terminologies cliniques normalisées. L’ambition est double : garantir une continuité d’information entre la ville, l’hôpital, le médicosocial et le patient, et éviter la multiplication de passerelles spécifiques, coûteuses à maintenir et fragilisant la sécurité des données.
Le CISIS ne se limite pas à un catalogue de formats : il propose des profils d’interopérabilité applicables à des cas d’usage concrets (documents de synthèse, résultats de biologie, comptesrendus, etc.) en cohérence avec les services socles nationaux. Pour les éditeurs et intégrateurs, il devient progressivement un passage obligé : il est pris en compte dans les programmes de référencement et de financement de l’État, et il sert de point d’ancrage aux autres référentiels réglementaires qui se superposent à lui, notamment ceux dédiés à la télémédecine ou aux volets spécifiques comme la synthèse médicale.
Référentiels interopérabilité–sécurité–éthique : la télémédecine sous surveillance
La montée en puissance de la télémédecine a entraîné la publication de référentiels spécifiques, qui combinent exigences d’interopérabilité, de sécurité et d’éthique des systèmes d’information utilisés pour la téléconsultation et, plus largement, pour les actes de télémédecine. Une nouvelle version opposable du référentiel pour les systèmes d’information de téléconsultation, identifiée comme version 1.5.1, marque une étape importante : elle explicite les exigences techniques attendues des solutions, les obligations en matière de gestion des identités, d’authentification, de traçabilité et de respect du secret médical, tout en s’inscrivant dans le cadre plus général fixé par le Code de la santé publique.
Le ministère de la Santé a officialisé cette évolution en rappelant que ces référentiels conditionnent tant le déploiement des services que leur prise en charge financière. Pour les acteurs de la télémédecine, cela signifie que la conformité ne se joue plus uniquement au niveau des pratiques médicales, mais aussi au niveau du code des applications, des architectures d’hébergement et des flux de données : un service de téléconsultation doit à la fois garantir la sécurité et la confidentialité des échanges et s’aligner sur les formats et standards d’interopérabilité nationaux.
Le Volet de Synthèse Médicale : vers un résumé patient standardisé et exportable
L’un des exemples les plus parlants de cette normalisation est le Volet de Synthèse Médicale (VSM). Ce document, pensé comme un résumé structuré des éléments clés du dossier d’un patient, est destiné à être partagé dans les situations de recours, qu’il s’agisse d’urgences, de consultations non programmées ou de transitions de soins. La nouvelle version publiée en 2024, référencée IPSFR_2024, remplace la version de 2013 et s’aligne sur la norme internationale NF EN ISO 27269, qui définit l’International Patient Summary (IPS).
Cette spécification met à disposition des volets fonctionnels, techniques et d’interopérabilité, avec une version d’interopérabilité 1.4 validée, afin de garantir que les informations essentielles (antécédents, allergies, traitements, problèmes de santé actifs, etc.) puissent être produites par un logiciel en France et interprétées de manière cohérente dans un autre contexte, y compris au niveau européen. Pour les éditeurs, l’enjeu est d’intégrer ce modèle directement dans les logiciels métiers, afin que la synthèse se construise à partir de données structurées et alimente automatiquement le Dossier Médical Partagé et demain les infrastructures européennes, plutôt que de reposer sur des comptesrendus libres difficilement exploitables.
Alimentation du DMP : de l’incitation aux sanctions financières
En parallèle, la législation budgétaire fait évoluer le Dossier Médical Partagé, désormais intégré à Mon espace santé, d’un dispositif incitatif vers un dispositif assorti d’obligations pour les professionnels. Les travaux autour du PLFSS 2026 prévoient que les médecins puissent être sanctionnés en cas de manquement à l’obligation d’alimenter le DMP, avec des amendes pouvant aller jusqu’à 2 500 € par manquement. Cette évolution s’inscrit dans une volonté de rendre effectif le partage de données cliniques au quotidien : pour que le DMP ait une valeur pour le patient et pour les soignants, il doit être systématiquement alimenté en documents structurés et en données à jour.
Du point de vue de l’interopérabilité, cette obligation se traduit par une pression accrue sur les logiciels métiers, qui doivent être capables de produire des documents dans les formats attendus, d’utiliser les bons volets du CISIS, d’intégrer les volets de synthèse médicale et de s’articuler avec les services socles nationaux. Un logiciel qui ne permet pas une alimentation fluide et conforme du DMP expose ses utilisateurs à des risques de sanctions et, de facto, perd de son attractivité sur le marché. La mise en conformité devient donc un enjeu concurrentiel autant qu’un impératif réglementaire.
FHIR : le standard qui structure les architectures à venir
Dans ce paysage, le standard FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) occupe une place particulière, car il propose un modèle d’API modernes appliquées aux données de santé. Plusieurs acteurs hospitaliers se sont organisés autour d’un groupement dédié pour coconstruire la mise en œuvre de FHIR sur des domaines jugés prioritaires, en cohérence avec les travaux nationaux pilotés par l’ANS et les associations d’interopérabilité. L’objectif est de produire des connecteurs et des ressources réutilisables, afin d’éviter que chaque établissement réinvente ses propres profils et ses propres règles.
FHIR représente un changement de culture : au lieu de flux massifs de messages, il permet de requêter des ressources ciblées (un patient, une prescription, un résultat) et de ne transporter que ce qui est nécessaire, tout en s’inscrivant dans un écosystème de services web contemporains. Pour les industriels, anticiper la réglementation revient à anticiper FHIR : non seulement parce qu’il est de plus en plus cité comme standard de référence, mais aussi parce qu’il s’aligne naturellement avec les exigences d’ouverture, de portabilité et de sécurité renforcées par les textes nationaux et européens.
SNDS et Plateforme des données de santé : une interopérabilité étendue à la réutilisation des données
L’interopérabilité ne se joue pas uniquement au niveau du soin. Le décret du 29 juin 2021 relatif au système national des données de santé (SNDS) définit les règles qui encadrent l’organisation, la pseudonymisation, l’hébergement et les conditions d’accès à ces données pour la recherche, l’étude et l’évaluation. Il précise la structure du SNDS, qui s’appuie sur une base principale couvrant l’ensemble de la population et sur un catalogue de bases complémentaires, ainsi que les responsabilités partagées entre la Caisse nationale d’assurance maladie et la Plateforme des données de santé.
Ce texte consacre aussi des principes stricts en matière de localisation des données, d’horodatage, de profondeur historique et de catégories d’acteurs autorisés à les exploiter. Pour les acteurs du numérique en santé, cela signifie que la production de données doit être pensée en amont pour être réutilisable dans ce cadre : formats harmonisés, qualité, documentation et gouvernance deviennent des éléments d’interopérabilité réglementaire, audelà des seuls échanges entre systèmes cliniques.
EHDS : l’interopérabilité à l’échelle européenne
L’autre grande brique est désormais européenne. Le règlement (UE) 2025/327 établissant l’Espace Européen des Données de Santé (European Health Data Space – EHDS) fixe un cadre commun pour l’utilisation primaire et secondaire des données de santé au sein de l’Union. Il prévoit la mise en place d’organismes nationaux chargés de l’accès aux données, la définition de formats et d’infrastructures de référence, une protection renforcée des droits des patients et, surtout, des exigences techniques spécifiques pour certains produits et services, comme les systèmes de dossiers patients électroniques.
Dans ce cadre, les fabricants de solutions de dossier patient, les fournisseurs de services numériques et les autorités publiques devront démontrer que leurs systèmes respectent des exigences d’interopérabilité, de sécurité et de portabilité, assorties d’un marquage et de mécanismes de surveillance du marché. Pour les acteurs français, l’enjeu sera d’aligner les solutions simultanément sur les référentiels nationaux (CISIS, référentiels interopérabilité–sécurité–éthique, exigences du SNDS et du DMP) et sur les obligations européennes du EHDS, afin de garantir la continuité des usages pour les patients et les soignants, tout en ouvrant la voie à des usages transfrontaliers et à des projets de recherche de plus grande ampleur.
Anticiper : de la conformité minimale à la stratégie de données
Face à cet empilement apparent de textes et de référentiels, la question centrale pour les acteurs n’est plus « fautil se mettre en conformité ? » mais « comment transformer cette conformité en levier de stratégie ? ». Pour les industriels, une première étape consiste à cartographier précisément les référentiels qui s’appliquent à leurs produits – CISIS, référentiels spécifiques téléconsultation, exigences liées à l’alimentation du DMP, contraintes d’accès au SNDS et obligations EHDS – et à en déduire une trajectoire d’évolution produit sur plusieurs années plutôt que des ajustements ponctuels. L’intégration native des volets d’interopérabilité, l’adoption progressive de FHIR, l’alignement sur le Volet de Synthèse Médicale et la préparation à la réutilisation des données deviennent des axes structurants de cette feuille de route.
Pour les établissements de santé, les GHT et les territoires, l’urbanisation du système d’information doit désormais être pensée à l’aune de ces obligations, en intégrant l’interopérabilité comme critère central dans les cahiers des charges et dans les arbitrages budgétaires. La gouvernance des données – qui produit quoi, dans quel format, pour quels usages primaires et secondaires – devient indissociable de la gestion des risques réglementaires, notamment face aux sanctions liées à la nonalimentation du DMP ou à la nonconformité aux référentiels opposables. Dans ce nouveau paysage, l’interopérabilité ne se réduit plus à un enjeu d’interface : elle devient un déterminant de la conformité, de la soutenabilité économique des solutions et de la capacité des acteurs à s’inscrire dans les trajectoires nationales et européennes de la donnée de santé.
Le cadre français d’interopérabilité (CI-SIS, piloté par l’ANS) s’appuie massivement sur des standards internationaux comme HL7, FHIR, DICOM, CDA, LOINC et SNOMED CT pour assurer une interopérabilité technique et sémantique entre tous les acteurs.
Le CI-SIS n’est pas qu’un catalogue de formats : il propose des profils d’interopérabilité alignés sur des cas d’usage concrets (biologie, comptes rendus, VSM, etc.), ce qui en fait un outil opérationnel pour les éditeurs et les établissements.
L’article L.1470-2 du Code de la santé publique rend opposables les référentiels d’interopérabilité et de sécurité : la conformité n’est plus facultative mais devient un prérequis pour accéder aux dispositifs publics et à certains financements.
Le PLFSS 2026 introduit des sanctions financières (jusqu’à 2 500 euros par manquement, plafonné à 10 000 euros/an) pour non-alimentation effective du DMP / Mon espace santé, faisant basculer l’interopérabilité dans une logique coercitive.
FHIR R4 est en train de devenir le « langage officiel » des échanges de santé français, en cohérence avec l’agenda européen, avec des profils FHIR définis dans le CI-SIS et co-construits avec InteropSant.
Les LLM montrent de très bonnes performances sur la compréhension des ressources FHIR mais restent en difficulté sur la conversion de texte clinique libre en ressources FHIR (tâche Note2FHIR), révélant un blocage majeur sur les données non structurées.
L’Espace Européen des Données de Santé (EHDS) impose un calendrier contraignant (dès 2027 pour le résumé patient et l’e-prescription, 2029 pour imagerie et biologie), ce qui crée une double pression pour les DSI déjà occupées par Ségur, DMP, DRIMbox et CI-SIS.
L’Alliance SIH (La Poste Santé Autonomie, CPAGE, Maincare, HOPSIS, HCL) adopte le trio openEHR–FHIR–OMOP pour transformer les SIH en « data centres » ouverts, illustrant un basculement vers des architectures de données cliniques longitudinales et réutilisables.
📌Interopérabilité en santé : un cadre national articulé autour du CI-SIS, des standards HL7 FHIR et d’une hausse de 112% des cyberattaques
Le cadre français d’interopérabilité structure les échanges de données de santé autour du CI-SIS, organisé en trois couches complémentaires (contenu métier, services d’échange, couche technique) et appuyé sur des standards comme HL7, FHIR, DICOM, CDA, LOINC et SNOMED CT. Le Centre de Gestion des Terminologies de Santé assure la cohérence des terminologies à l’échelle nationale, condition indispensable à une interprétation homogène des données entre logiciels et établissements. La généralisation de l’interopérabilité vise la réduction des redondances d’examens, l’amélioration de la continuité des soins et la maîtrise des coûts pour les pathologies chroniques. Une augmentation de 112% des attaques par ransomware entre 2022 et 2023 met en évidence la nécessité d’un haut niveau de sécurité et de chiffrement des échanges. Le CI-SIS s’accompagne d’outils opérationnels, tels qu’un espace de tests et des scénarios de validation, pour vérifier la conformité des solutions. L’ensemble positionne le cadre français comme un socle structurant, aligné sur les standards internationaux tout en intégrant des exigences de sécurité renforcée
📌19 études internationales, 10 centrées sur FHIR et plus de 80% de couverture terminologique : l’interopérabilité à l’ère de l’IA et de l’apprentissage fédéré
La revue de 19 études publiées en 2024–2025 montre que FHIR est présent comme standard principal ou structurant dans 10 travaux, confirmant sa place dominante dans les projets d’interopérabilité. Plusieurs recherches démontrent que l’apprentissage fédéré obtient des performances prédictives comparables à l’apprentissage centralisé, tout en évitant la centralisation des données des dossiers patients. Des approches combinant FHIR et grands modèles de langage atteignent des scores F1 supérieurs à 0,7 ou 0,9 pour certaines tâches de prédiction clinique ou de question–réponse structurée, mais restent en difficulté sur la transformation Note2FHIR des textes libres. Un outil de découverte terminologique multilingue parvient à couvrir environ 82% des concepts sur 24 langues, illustrant un progrès significatif pour l’accès aux terminologies standardisées. Les travaux recensés insistent sur la centralité de SNOMED CT, LOINC et des ontologies cliniques pour garantir une interopérabilité sémantique robuste. Les cadres européens comme EHDS2 et l’EIF servent de fil conducteur pour relier standards, gouvernance des données et exigences réglementaires.
📌Interopérabilité en e-santé : un impératif réglementaire européen qui va changer en profondeur le marché d’ici 2028‑2029
L’article montre comment l’interopérabilité est passée d’un “simple” sujet technique à l’un des trois piliers du numérique en santé, avec des impacts économiques majeurs pour les éditeurs comme pour les établissements. Il souligne le double coût du manque d’échanges normalisés, à la fois financier (multiplication de connecteurs spécifiques facturés au cas par cas) et clinique, avec des risques d’erreurs de saisie qui affectent directement la sécurité des patients. Le futur règlement sur l’espace européen des données de santé fera de l’interopérabilité une condition d’accès au marché, en s’appuyant notamment sur FHIR, et imposera une convergence progressive des logiciels vers un cadre commun, avec des premières obligations opérationnelles attendues autour de 2028‑2029. Cette transformation, jugée techniquement maîtrisable, suppose surtout un changement culturel chez les professionnels de santé et une anticipation forte des éditeurs pour éviter un “effet RGPD” de mise en conformité dans l’urgence.
📌Jusqu’à 2 500 € par manquement et 10 000 € par an : 2025, l’année où l’interopérabilité devient coercitive
L’évolution réglementaire transforme l’interopérabilité en obligation opposable, avec l’inscription des référentiels dans le Code de la santé publique via l’article L.1470-2. Le non-respect de l’alimentation effective de Mon espace santé expose les acteurs à des sanctions pouvant atteindre 2 500 euros par manquement, dans la limite de 10 000 euros par an, marquant un tournant clair vers une logique coercitive. L’accès à certains financements et dispositifs publics est conditionné au respect des standards définis dans le CI-SIS et aux référentiels de sécurité associés. Cette dynamique s’inscrit dans un calendrier plus large, incluant les exigences européennes de l’EHDS pour le résumé patient et l’e-prescription à partir de 2027, puis pour l’imagerie et la biologie en 2029. Les directions des systèmes d’information et les éditeurs doivent intégrer ces contraintes dans leurs plans de conformité, sous peine de fragiliser la soutenabilité financière et la capacité de connexion aux services socles. La convergence entre pression nationale et agenda européen fait de 2025 un point d’inflexion pour l’interopérabilité des systèmes de santé.
📌De 80–500 applications à un socle unifié : l’alliance SIH mise sur openEHR, FHIR et OMOP pour bâtir des data centres cliniques souverains
Les grands hôpitaux peuvent compter entre 80 et 500 applications, voire jusqu’à 1 000 solutions numériques en incluant l’ensemble de l’écosystème, créant une fragmentation extrême des données de santé. L’alliance SIH réunissant plusieurs éditeurs et établissements propose de recentrer les systèmes d’information hospitaliers sur un socle de données cliniques longitudinales, structuré par openEHR, FHIR et OMOP. Cette stratégie vise à transformer les SIH en data centres souverains, où les applications se connectent à une base commune plutôt que de multiplier les silos propriétaires. La mutualisation des modèles de données, des terminologies et des connecteurs facilite la réutilisation pour la recherche, la qualité des soins et la régulation. La démarche met l’accent sur la souveraineté des données, le contrôle des architectures et la compatibilité avec les standards internationaux. Une gouvernance partagée devient un levier essentiel pour orchestrer les migrations, prioriser les chantiers et aligner les membres de l’alliance sur une vision commune.
📌Interopérabilité obligatoire : des référentiels nationaux qui redessinent les feuilles de route de tous les acteurs du numérique en santé
L’obligation de conformité aux référentiels d’interopérabilité et de sécurité reconfigure les priorités des éditeurs, établissements et industriels du numérique en santé. Les cadres publiés par l’ANS, le CI-SIS, le CGTS et les référentiels de sécurité conditionnent l’accès aux programmes nationaux, aux services socles et à une partie des financements. Les roadmaps produits doivent intégrer des guides FHIR, des profils d’interopérabilité ciblés et l’usage systématique des terminologies officielles telles que SNOMED CT, LOINC ou RUIM. Les organisations sont amenées à renforcer les compétences internes en standards, terminologies et sécurité, et à inscrire ces exigences dès les phases de conception des solutions. Les dispositifs de tests, projectathons et outils de validation deviennent des passages incontournables pour démontrer la conformité. Le risque principal pour les acteurs qui ne s’alignent pas réside dans une perte progressive de compatibilité avec l’écosystème français et européen, ainsi qu’une difficulté accrue à accéder aux marchés les plus structurés.
📌De la technique au droit : comment l’interopérabilité devient la colonne vertébrale réglementaire du système de santé numérique
L’interopérabilité quitte le seul champ des architectures techniques pour devenir un pilier explicite des textes juridiques et des politiques publiques en santé. Les cadres tels que le CI-SIS, le PGSSI-S, l’EHDS ou TEFCA définissent simultanément des formats, des API, des exigences de sécurité, de consentement et de gouvernance des données. Cette évolution fait de l’interopérabilité une condition d’émergence de la médecine de précision, de la recherche à grande échelle et de la régulation appuyée sur des données fiables et partageables. L’ensemble des dispositifs réglementaires renforce les obligations de traçabilité, de standardisation et de contrôle de la conformité pour les différents acteurs. Les investissements dans des architectures durables, des compétences en standards et terminologies, ainsi que dans des plateformes de test deviennent des choix stratégiques plutôt que techniques. L’interopérabilité s’affirme ainsi comme la structure porteuse des services numériques de santé, reliant données cliniques, innovation et exigences réglementaires.
L’Hospitalisation à Domicile et les Services de Soins Infirmiers à Domicile sont les deux dispositifs majeurs de soins à domicile, mis en place sur prescription médicale.
En 2023, l’HAD a enregistré une croissance de 8,4 %, atteignant 297 700 séjours pour 168 000 patients.
La durée moyenne d’un séjour en HAD est de 25 jours, avec des écarts importants selon le type d’établissement (13,1 jours dans le public, 17,7 jours dans le privé).
Les personnes de plus de 60 ans, notamment celles nécessitant des soins palliatifs ou des pansements complexes, constituent la majorité des bénéficiaires de l’HAD.
Un algorithme d’orientation développé par la HAS est disponible via une application mobile pour aider les médecins à identifier les situations relevant de l’HAD.
93 % des patients pris en charge à domicile se déclarent satisfaits des soins reçus.
Malgré cette satisfaction, un quart des patients rencontrent des difficultés d’accès aux professionnels, et 11 % ont dû renoncer à des soins à domicile.
La feuille de route 2021-2026 vise à transformer l’HAD à travers sept axes, incluant l’intégration territoriale, la qualité des soins, et le développement de la e-santé.
Une coordination interprofessionnelle solide est indispensable entre les médecins, les structures HAD, les SSIAD, les hôpitaux, les ARS et les réseaux de santé.
Depuis 2016, des stages de trois jours en HAD sont proposés aux internes pour les sensibiliser à cette modalité de soins intégrée.
Le déploiement de l’intelligence artificielle dans l’HAD permet de limiter les erreurs, d’optimiser les tournées de soins et de surveiller les patients à distance de manière prédictive.
L’efficacité clinique de l’IA est démontrée, avec une réduction de 20 à 30 % des hospitalisations, une amélioration des réhabilitations post-AVC et une baisse des erreurs médicamenteuses.
Une alternative à l’hospitalisation complète
Les soins à domicile englobent l’ensemble des prestations réalisées au domicile d’un patient par des professionnels de santé (infirmiers, aides-soignants, ergothérapeutes, podologues, etc.). Ils sont destinés à toute personne, quel que soit son âge, nécessitant des soins médicaux quotidiens. Deux dispositifs principaux sont mobilisables, sur prescription médicale :
L’hospitalisation à domicile permet d’éviter ou de raccourcir un séjour à l’hôpital. La mise en place de l’HAD repose sur un projet thérapeutique élaboré par un médecin coordonnateur, en lien avec une équipe pluridisciplinaire. Elle s’applique notamment aux soins post-opératoires, aux pansements complexes, aux suites de chimiothérapie, à la surveillance de grossesses à risque ou encore à l’accompagnement en fin de vie. L’organisation logistique (ressources humaines et matérielles) est assurée par la structure d’HAD, qui coordonne également les intervenants extérieurs. Les services de soins infirmiers à domicile (SSIAD) visent le maintien à domicile de patients qui nécessitent des soins infirmiers. Ces derniers sont assurés par des infirmiers et aides-soignants, avec l’appui possible d’autres professionnels.
Qu’il s’agisse de l’HAD ou d’un SSIAD, la mise en place des soins à domicile repose obligatoirement sur une prescription médicale.
297 700 séjours d’HAD réalisés en 2023, en hausse de 8,4 % par rapport à 2022
En 2023, l’hospitalisation à domicile a concerné 168 000 patients pour 297 700 séjours, en hausse de 8,4 % par rapport à 2022 selon la Drees. Depuis 2017, le nombre de patients a progressé de 45 %. La durée moyenne d’un séjour est de 25 jours. La capacité d’accueil simultanée atteint 24 100 patients (+4,1 %), répartis dans 293 établissements autorisés. L’HAD représente désormais 7,7 % des capacités d’hospitalisation complète de court et moyen séjour en France. Le secteur associatif à but non lucratif concentre près de la moitié des capacités (49,3 %), des séjours (45,7 %) et des journées (48,7 %), avec une durée moyenne de séjour de 17,5 jours. Les établissements publics assurent 22,1 % des capacités et les structures privées lucratives, 21,1 %. La durée moyenne des séjours varie de 13,1 jours dans le public à 17,7 jours dans le privé lucratif, pour une moyenne nationale de 15,8 jours.
Les plus de 80 ans représentent le principal groupe de patients (56 000). Les soins palliatifs et les pansements complexes constituent les premières indications, avec respectivement 2,3 et 2,2 millions de journées. Suivent les soins de nursing lourds (782 000), la gestion de la douleur (705 000) et l’assistance respiratoire (681 000). Enfin, l’HAD en EHPAD reste une modalité importante avec 26 000 patients et 705 000 journées, contre 900 patients hors EHPAD. L’offre HAD reste toutefois hétérogène selon les territoires, avec une densité plus élevée en Guadeloupe, Guyane et Corse, et plus faible en Normandie et Pays de la Loire.
@Health & Tech Intelligence
SSIAD : 3,3 milliards d’euros dépensés en 2023, en hausse de 3,8 %
La croissance se poursuit, portée par le vieillissement et le virage ambulatoire
En 2023, les soins infirmiers à domicile poursuivent leur progression, atteignant 3,336 milliards d’euros, soit une hausse de 3,8 % sur un an. Cette croissance s’inscrit dans une tendance liée au vieillissement de la population et à l’orientation vers le maintien à domicile des personnes dépendantes. Les services de soins infirmiers à domicile concentrent l’essentiel de ces dépenses, avec 2,165 milliards d’euros. Parallèlement, les soins liés à la dépendance peuvent impliquer un reste à charge pour les ménages. Des réformes conventionnelles, comme les avenants n°6 et n°10, ont introduit de nouveaux actes et revalorisé la prise en charge à domicile, notamment via le soutien à la formation des infirmiers en pratique avancée.
93 % de satisfaction pour les soins à domicile, mais un quart des patients peinent à accéder aux professionnels
Selon une enquête BVA/Xsight pour France Assos Santé menée fin 2024 auprès de 500 personnes, 93 % des patients pris en charge à domicile se disent satisfaits des soins reçus, avec un sentiment de sécurité partagé par une large majorité. Le respect de la dignité (92 %) et la clarté des informations transmises (91 %) figurent également parmi les points positivement évalués. Ces résultats couvrent les deux principaux types de prise en charge à domicile : d’une part les soins post-hospitalisation, souvent liés à un parcours ambulatoire, et d’autre part les suivis de longue durée dans le cadre de pathologies chroniques, du vieillissement ou du handicap. L’accompagnement non médical (aide-ménagère, auxiliaire de vie) est également bien perçu.
Un patient sur dix a renoncé à des soins à domicile faute de professionnels disponibles
En dépit de ces résultats, un quart des patients en suivi de longue durée et 19 % des patients en post-hospitalisation déclarent avoir rencontré des difficultés d’accès aux professionnels de santé ou aux aides à domicile. Ces obstacles concernent principalement les infirmiers, médecins et personnels d’accompagnement. Plus préoccupant, 11 % des personnes interrogées ont dû renoncer à des soins à domicile, en raison d’un manque de disponibilité des intervenants, ou dans une moindre mesure, pour des raisons financières. Les personnes vivant seules et celles en perte d’autonomie signalent plus fréquemment une expérience complexe ou insatisfaisante.
Des proches aidants sous pression
L’enquête met également en lumière la situation des proches aidants : 70 % d’entre eux rapportent des impacts négatifs liés à la prise en charge à domicile, notamment en termes de charge organisationnelle et de complexité administrative.
@Health & Tech Intelligence
Une demande qui augmente : en 2024, la baisse des lits hospitaliers ralentit, mais l’hospitalisation à domicile bondit
L’HAD et les soins à domicile en France devraient augmenter dans les années à venir, portés par une demande croissante liée au vieillissement démographique et aux préférences des patients.
Le recul du nombre de lits ralentit (-0,5 %), tandis que les prises en charge alternatives poursuivent leur croissance, notamment l’hospitalisation à domicile, selon les résultats de la base administrative de la statistique annuelle des établissements de santé (SAE) publiés par la Drees. L’HAD enregistre une croissance de +5,5 %, après +4,1 % en 2023. Elle permet désormais la prise en charge simultanée de 25 400 patients, soit une part de 8,1 % des capacités hospitalières en court et moyen séjour, hors psychiatrie – contre seulement 2,1 % en 2006. L’HAD anticipe une augmentation.
Facteurs de croissance future
Vieillissement de la population : Les personnes de 85 ans et plus passeront de 1,4 million à 5 millions d’ici 2060, augmentant les besoins en soins à domicile pour la dépendance et les pathologies chroniques.
Pression hospitalière : 71% des Français jugent les soins à domicile plus confortables, 92% des plus de 50 ans les voyant comme un atout face à la saturation des lits.
Politiques et innovations : Réformes comme le virage ambulatoire.
Le ministère trace la feuille de route 2021-2026 pour transformer l’offre de soins à domicile
Une croissance de 16,1 % en un an : l’HAD s’est fortement développée en 2020, portée par la crise sanitaire, mais demeure inégalement répartie et encore peu intégrée aux parcours territoriaux.
Face aux limites structurelles de l’hospitalisation conventionnelle et à l’aspiration croissante des patients à être pris en charge à domicile, la feuille de route 2021-2026 publiée par le ministère des Solidarités et de la Santé propose un plan de transformation de l’HAD, articulé autour de sept axes. L’objectif : intégrer l’HAD comme une solution à part entière dans l’offre de soins, y compris pour les cas complexes, en s’appuyant sur l’innovation organisationnelle et numérique. L’activité est marquée par une forte disparité régionale, avec des taux allant de 19,7 à 33,5 patients pris en charge par jour pour 100 000 habitants en métropole. Outre-mer, ces chiffres sont même plus élevés.
Sept axes pour structurer le développement de l’HAD
La feuille de route identifie sept priorités :
Mieux faire connaître l’HAD auprès des prescripteurs, du public et des professionnels en formation (actions de sensibilisation, intégration dans les formations médicales et paramédicales, reconnaissance des métiers spécifiques à l’HAD).
Renforcer l’intégration territoriale, via des coopérations avec les établissements hospitaliers, les soins de ville et les structures médico-sociales. L’inclusion dans les projets médicaux de territoire devient un levier.
Développer l’articulation avec le secteur social et médico-social, en particulier pour les personnes âgées, en situation de handicap ou de précarité. Des conventions spécifiques avec les EHPADs, ESSMS et SSIAD/SPASAD sont encouragées.
Améliorer la qualité et la sécurité des soins, avec des mesures sur le circuit du médicament, la certification HAS, les indicateurs qualité et le déploiement du programme e-Satis.
Faire de la e-santé un levier d’expansion, en soutenant l’interopérabilité des outils, la télésanté et l’accès à l’expertise médicale à distance.
Inclure davantage les patients et les aidants, par l’information, la formation, le soutien et l’intégration de leur expertise dans les parcours.
Soutenir la recherche et l’innovation, notamment via le développement de prises en charge innovantes et la participation des HAD aux projets de recherche organisationnelle ou clinique.
Un rôle renforcé pendant la crise sanitaire
La crise du COVID-19 a révélé l’agilité de l’HAD, qui a permis d’alléger la pression sur les hôpitaux, notamment dans les régions les plus touchées. En 2020, l’activité a augmenté de 16,1 %, dont +124,9 % pour les soins regroupés sous « autres traitements » (incluant les cas Covid), +228 % pour les transfusions et +19,6 % pour la chimiothérapie. Le rôle d’appui de l’HAD aux EHPAD a également été formalisé par le Ségur de la santé (mesure 28), avec des financements dédiés.
Un virage numérique en cours d’accélération
Déjà engagées dans l’informatisation de leurs dossiers patients, les structures d’HAD doivent désormais renforcer leur interconnexion avec les systèmes de santé numérique (HOP’EN, SUN-ES), participer à l’e-prescription et généraliser l’usage de la télémédecine et de la télésurveillance. L’objectif est aussi d’encourager l’adoption d’outils connectés pour améliorer le suivi à domicile.
L’HAD monte en charge, les SSIAD amorcent leur transformation
L’HAD fait face à plusieurs enjeux pour accompagner son developpement. Soutenue par la feuille de route 2021-2026, son développement territorial s’accélère, avec une démocratisation du “réflexe HAD” dans les EHPAD et les territoires. L’attractivité des métiers reste un défi face à la concurrence hospitalière et libérale, et nécessite des actions ciblées (stages, communication) et une gouvernance dédiée. L’intégration dans l’organisation des soins est également essentielle : en période de tension hospitalière, l’HAD doit pouvoir s’activer rapidement (évaluation à 48 h), avec une coordination efficace entre ville, hôpital, GHT et pharmacies. Les priorités incluent aussi la qualité et la sécurité des prises en charge, l’innovation numérique (accès au dossier patient, télésuivi), et la réduction des inégalités d’accès.
La réforme des SSIAD vise une meilleure coordination entre aide et soins (fusions SAAD/SPASAD) et prévoit la création de 25 000 places supplémentaires. Le modèle de financement doit être adapté aux besoins croissants, en particulier pour les publics les plus dépendants (GIR bas), tout en limitant le recours aux IDE libérales par un forfait journalier mieux calibré. Les tensions sur les ressources humaines appellent un accompagnement renforcé des équipes et une meilleure coordination gérontologique. Le maintien à domicile reste l’objectif central, via des soins de base, des actions de prévention et une évaluation continue des besoins. Enfin, le lien avec l’HAD doit être consolidé, via des coopérations renforcées, des systèmes d’information partagés et des indicateurs pour suivre l’impact sur les usagers et les aidants.
Cas d’usage : l’IA réduit les erreurs, optimise les tournées et prévient les hospitalisations
Jusqu’à 30 % de gain de productivité selon les retours terrain
Les outils numériques améliorent l’organisation des soins à domicile, facilitent la coordination interprofessionnelle et apportent un suivi plus réactif aux patients. Grâce à l’IA, les soignants peuvent, avant même d’entrer chez un patient, accéder à des informations, planifier les tâches à réaliser, enregistrer des observations ou encore obtenir des recommandations contextuelles sur les actes à effectuer. Ces fonctions s’étendent aussi aux bureaux des coordinateurs de soins, où l’IA permet d’optimiser les plans d’intervention. La numérisation des parcours de soins à domicile permet de structurer les politiques de prévention sur des bases plus solides. En automatisant les dimensions administratives, les professionnels pourraient concentrer leur expertise sur la relation soignant-patient et les actes médicaux.
Surveillance à distance : Les systèmes d’IA analysent les données des objets connectés pour détecter les anomalies vitales en temps réel. Des alertes automatiques informent les soignants en cas de chute ou d’arythmie cardiaque. Cette approche prévient les hospitalisations inutiles chez les patients âgés.
Gestion des médicaments : L’IA vérifie les interactions médicamenteuses et rappelle les prises via des applications vocales ou des boîtiers intelligents. Des algorithmes ajustent les dosages selon les paramètres physiologiques monitorés. Les erreurs de prescription diminuent de 20 à 30% dans les déploiements observés.
Planification des tournées : Des plateformes comme AntsRoute intègrent l’IA pour optimiser les itinéraires en fonction de l’urgence et des compétences des soignants. Les plannings s’ajustent dynamiquement aux imprévus. Les gains de productivité atteignent 15 à 30%, selon les retours de professionnels.
Suivi prédictif : L’IA prédit les risques de décompensation via l’analyse de données multimodales, incluant historique médical et habitudes quotidiennes. Des modèles identifient les biomarqueurs pour des trajectoires de soins personnalisées. Cette méthode renforce la continuité entre domicile et hôpital.
Coordination interprofessionnelle : Les assistants virtuels facilitent les échanges via des dossiers partagés mis à jour par IA. La téléconsultation assistée analyse les symptômes pour orienter les décisions.
Une réduction de 30 % des hospitalisations et des enjeux éthiques (revue de la littérature)
Basée sur 186 publications de 1994 à 2025, la revue de la littérature révèle que l’IA appliquée au domicile améliore la réhabilitation post-AVC, réduit les hospitalisations chez les seniors et interroge les pratiques en matière de consentement et d’équité.
Trois scénarios d’application dominants
Les usages de l’IA identifiés dans les études se concentrent sur le monitoring passif, la réhabilitation et la prédiction de risques médicaux.
Monitoring à domicile : Lazarou et al. (2016) ainsi qu’Alwan (2009) décrivent des systèmes intelligents pour la détection de troubles cognitifs chez les personnes âgées, grâce à des capteurs passifs installés au domicile.
Réhabilitation : Chae et al. (2020) démontrent l’efficacité d’un dispositif associant montre connectée et plateforme web dans la récupération motrice post-AVC. Raccagni et al. (2024) étudient des protocoles spécifiques à la maladie de Parkinson.
Prédiction de risques : Belmin et al. (2022) et Levine et al. (2024) montrent que des outils prédictifs basés sur l’IA permettent de réduire les visites aux urgences et d’augmenter la précision diagnostique, notamment via des modèles comme GPT-3.
Un quart des études sont centrées sur les personnes âgées et les patients atteints de maladies chroniques, ce qui confirme l’orientation de ces solutions vers une personnalisation des soins à domicile.
Efficacité clinique et impact sur les hospitalisations
Les résultats cliniques rapportés font état de bénéfices mesurables :
Réduction des hospitalisations : selon Belmin (2022) et Havreng-Thry (2025), l’utilisation d’IA prédictive a permis une baisse de 20 à 30 % des hospitalisations chez les seniors.
Réhabilitation : les études montrent des améliorations significatives des fonctions motrices supérieures chez les survivants d’AVC, comme le souligne Chae et al. (2020) dans une étude prospective.
Hospitalisation à domicile : une méta-analyse menée par Lin et al. (2024) démontre que les sorties précoces vers le domicile avec suivi intelligent sont aussi efficaces que les soins hospitaliers classiques.
Acceptabilité et engagement : Zhao et al. (2025) relèvent une perception d’utilité des robots sociaux auprès des personnes âgées vivant à domicile.
Performance des modèles : Levine (2024) confirme la haute performance de GPT-3 en triage et diagnostic médical, contribuant à sécuriser les interventions à distance.
Plus de la moitié des études incluses dans la synthèse ont été publiées après 2020, ce qui témoigne d’une accélération des travaux validant les bénéfices des solutions IA en homecare. La synthèse fait également ressortir des points de vigilance éthiques et contextuels.
Respect de la vie privée : Hine et al. (2022) insistent sur les implications du monitoring intelligent pour les patients atteints de démence, notamment autour du consentement éclairé.
Barrières sociales et culturelles : Chung et al. (2016) soulignent que l’introduction de technologies en milieu domestique se heurte à des réticences culturelles, tandis que Papadopoulos et al. (2020) identifient des obstacles à l’adoption des robots humanoïdes.
Inégalités structurelles : des écarts apparaissent selon les contextes nationaux. Cingolani (2023) en Italie et Asonganyi (2025) au Cameroun évoquent des contraintes liées aux infrastructures, contrairement aux avancées technologiques signalées en Chine (Yang, 2022 ; Cheng, 2024). Une étude de Yang et al. (2022) a d’ailleurs été rétractée, illustrant la nécessité de rigueur dans la validation des données.
Les applications de l’intelligence artificielle en soins à domicile montrent des effets cliniques tangibles, notamment chez les personnes âgées. Mais leur déploiement à large échelle impose de résoudre des enjeux éthiques et techniques, et d’adapter les stratégies aux contextes locaux.
20 solutions d’IA opérationnelles pour les soins à domicile et l’HAD : prédiction, coordination, automatisation
Télésurveillance, logistique, assistants vocaux, transcription ou analyse d’images : 20 solutions d’intelligence artificielle sont actuellement utilisées ou en cours de déploiement en France et en Europe pour renforcer les capacités de soins à domicile et en hospitalisation à domicile Reposant sur des capteurs connectés, des algorithmes prédictifs, des modèles NLP ou des générateurs de langage, ces outils répondent à des besoins cliniques, organisationnels et réglementaires identifiés dans les parcours chroniques, post-opératoires et gériatriques. Tour d’horizon.
Anticiper les hospitalisations non planifiées
Plusieurs solutions associent capteurs, applications patient et algorithmes d’apprentissage automatique pour prédire les décompensations ou complications en amont.
Presage Care s’appuie sur les données ePROMs quotidiennes (symptômes, activité) recueillies par les patients pour anticiper les hospitalisations non programmées à 7-14 jours. Déployé en EHPAD et en HAD, ce dispositif médical classe IIa, évalué par la HAS, a permis une réduction de 80 % des passages aux urgences selon des essais menés sur plus d’un million de données. Satelia Cardio combine des capteurs connectés (balance, tensiomètre) à une IA certifiée par le SNITEM pour détecter les signes précoces de décompensation chez les patients insuffisants cardiaques. Une étude menée dans 130 centres français rapporte une baisse de 36 % de la mortalité et de 50 % des hospitalisations. Luscii, racheté par Omron en 2024, propose un suivi à domicile pour 150 pathologies. L’outil génère des scores de risque à partir de capteurs (Oura, Withings) et réduit les réadmissions de 65 % selon une étude britannique. hellocare.ai, kit hospital-at-home avec TV connectée et capteurs sans fil, intègre une IA générant des rapports cliniques automatisés. Tucuvi LOLA, assistant vocal multilingue, interroge les patients chaque matin et analyse les réponses via NLP pour générer des alertes. Déployé au Royaume-Uni et en Suède, il a permis une réduction de 70 % des appels des soignants.
Optimiser les tournées et la planification des soins
L’IA permet aussi d’améliorer l’efficience des soins à domicile, notamment via la planification géolocalisée et l’optimisation des tournées. AntsRoute par exemple est utilisé par plusieurs structures françaises, optimise en temps réel les tournées des IDE en fonction du trafic, des compétences requises et des créneaux disponibles. Les retours montrent une hausse de 30 % de la productivité et une baisse de 20 % des kilomètres parcourus.
Réduire la charge administrative et améliorer le reporting
Plusieurs outils d’IA visent à automatiser les tâches répétitives, à faciliter la documentation et à structurer les informations médicales dans les dossiers numériques. Posos e-scan automatise la saisie des ordonnances manuscrites via OCR et NLP, avec une réduction de 95 % des erreurs et de 80 % du temps de saisie. Déployé dans plus de 100 HAD en France. Arcad360 SSIAD intègre des outils de RPA pour automatiser les tâches de facturation et prévoir les plannings. CareConnect Nurse AI Speech-to-Text permet une transcription vocale en temps réel avec compatibilité SNOMED. Il cible les IDE intervenant à domicile sur smartphone. domo.health GenAI, basé sur Azure, facilite la coordination des équipes et génère des résumés automatiques des dossiers médicaux. Il est utilisé dans 10 pays européens dont la France. Loquii.ai, assistant vocal pour les infirmiers, propose synthèse de dossier et rappels médicamenteux. Il vise à fluidifier la communication entre HAD et hôpital.
Des acteurs mieux coordonnés pour structurer l’offre sur le terrain des HAD
Médecins traitants, équipes hospitalières, ARS, réseaux de santé : la prise en charge à domicile s’appuie sur une collaboration opérationnelle entre acteurs, avec des outils partagés et des critères d’intervention clarifiés.
L’Agence régionale de santé coordonne une politique de développement de l’HAD en s’appuyant sur l’ensemble des parties prenantes du parcours de soins. Objectif : garantir au patient le droit au domicile dès que la situation clinique le permet, et organiser l’intervention d’acteurs multiples dans un cadre structuré. Le maintien à domicile implique une articulation entre les professionnels de santé de ville, les établissements hospitaliers, les structures médico-sociales, les services d’HAD, les réseaux de santé et les proches. Pour fluidifier ce parcours, trois axes sont mis en avant :
définition des rôles selon une gradation des soins,
organisation des relais
et diffusion d’une information claire sur les modalités de recours.
Des prescripteurs aux coordonnateurs : qui fait quoi ?
L’entrée et la sortie en HAD reposent sur la prescription d’un médecin hospitalier ou libéral, et l’accord du médecin traitant, qui reste le référent de la prise en charge, y compris lorsqu’il n’est pas le prescripteur initial. Le médecin coordonnateur de l’HAD valide chaque admission. La demande est idéalement transmise via la plateforme Via-Trajectoire. L’équipe de l’HAD, en lien avec le prescripteur et le médecin traitant, évalue la situation et établit un projet thérapeutique individualisé. Ce projet précise les soins nécessaires, la fréquence des interventions, les besoins d’aides à domicile, les objectifs attendus et les relais à organiser. Il est réévalué au minimum chaque semaine. L’éducation du patient et de son entourage est intégrée à la mission des intervenants.
L’ARS Île-de-France a mené dès 2016 un travail de clarification des niveaux d’intervention entre professionnels de ville, services de soins à domicile et structures HAD. Ce référentiel, fondé sur des critères d’inclusion et d’exclusion, a permis de poser des repères partagés sur les périmètres d’action de chaque acteur. Parallèlement, la notion de domicile a été élargie aux établissements d’hébergement pour personnes âgées (EHPA) dès 2007 et aux établissements médico-sociaux (ESMS) depuis 2012. Cela implique une coordination renforcée entre les acteurs sanitaires et médico-sociaux.
Formation à l’HAD : des stages de 3 jours pour sensibiliser les futurs médecins généralistes
Pour mieux faire connaître l’HAD aux futurs médecins généralistes, un stage de trois jours au sein d’un établissement d’HAD est proposé aux internes depuis 2016. Cette immersion leur permet d’appréhender les conditions de prescription et de coordination spécifiques à cette modalité de prise en charge. Des partenariats entre équipes de médecine physique et de réadaptation et opérateurs d’HAD ont permis d’expérimenter des prises en charge de rééducation à domicile, dites HAD-R. Ces dispositifs reposent sur une coordination étroite entre spécialistes, professionnels de l’HAD et acteurs sociaux. Un groupe régional HAD-R travaille à lever les freins, produire des outils partagés et soutenir les équipes dans leur collaboration.
En Île-de-France, des échanges réguliers entre acteurs de l’HAD et réseaux de santé tri-thématiques ont permis d’expliciter les rôles de chacun dans le parcours du patient et de construire une culture commune de l’intervention à domicile. La politique régionale de développement de l’HAD s’appuie sur la capacité des acteurs à organiser localement des parcours cohérents. En renforçant les outils d’orientation, les critères d’intervention et les logiques de partenariat, l’ARS et les professionnels impliqués cherchent à garantir une prise en charge adaptée, anticipée et partagée au domicile.
Soigné chez soi : une réponse à la crise hospitalière ?
Le vieillissement rapide de la population et l’augmentation des maladies chroniques rendent incontournables le développement des soins à domicile, notamment via l’HAD et les SSIAD. Ces dispositifs répondent aux besoins en matière de dépendance, de pathologies chroniques et de soins palliatifs. Leur montée en charge doit toutefois s’accompagner d’une adaptation des financements, du renforcement des équipes et d’un soutien aux aidants. Le numérique joue un rôle en facilitant la coordination, en optimisant les tournées et en anticipant les complications grâce à l’IA. Ces innovations permettent de sécuriser les prises en charge et aussi de structurer des parcours plus personnalisés.
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Dernières actualités (depuis janvier 2025) sur l’HAD et les services de soins à domicile
Décrets et expérimentations
Décret n° 2025-4 du 3 janvier 2025 modifiant les conditions de réadaptation en HAD, autorisant les EAPA pour au moins 2 pratiques thérapeutiques et renforçant la pluridisciplinarité.
Décret du 5 février 2025 et arrêté du 14 mars lançant une expérimentation de 3 ans pour un forfait d’adressage en chimiothérapie injectable vers l’HAD, visant à désengorger les HDJ et améliorer le confort des patients cancéreux.
PLFSS 2025 Annexe 6 signalant une croissance de 13,3% des prises en charge conjointes HAD-SSIAD en 2023, avec consensus pour réformer le financement de l’HAD.
Rapports et études
Étude DREES juillet 2025 sur les établissements HAD : 293 structures recensées fin 2023, capacité à 24 100 patients simultanés (+5% annuel moyen), après hausses post-Covid.
Rapport Insee Première n°2042 (mars 2025) prévoyant une forte hausse de la demande de services à la personne d’ici 2050 (5 millions de ménages), tirée par le vieillissement et l’assistance aux seniors dépendants.
Rapport BVA pour France Assos Santé (janvier 2025) analysant la satisfaction des Français envers les soins à domicile, avec focus sur raisons d’expérience positive.
Croissance et annonces sectorielles
Données DREES novembre 2025 : capacité HAD en hausse de 5,5% en 2024 après +4,1% en 2023, dans un contexte de réduction des lits hospitaliers.
ATIH. Hospitalisation à domicile – Chiffres clés. Lyon : Agence technique de l’information sur l’hospitalisation ; Disponible sur : https://chiffres-cles.scansante.fr/had.html
Une prise en charge plurielle de la santé mentale et neurodéveloppementale
La santé mentale des enfants est au cœur du dispositif pédiatrique français, prenant en compte les spécificités cliniques et sociales de chaque jeune patient. Les centres médico-psychologiques (CMP), les centres hospitaliers spécialisés (CHS) en pédopsychiatrie, et les Centres de Référence pour les troubles du neuro-développement assurent ensemble une réponse coordonnée et adaptée, souvent en lien avec les maisons d’enfants à caractère social (MECS). Ces structures fonctionnent en synergie, animées par une volonté de contextualisation et de globalité dans la prise en charge. La recherche et l’innovation accompagnent cette dynamique, notamment par le biais de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), moteur d’avancées cliniques et technologiques. Parmi les acteurs académiques majeurs, l’Institut hospitalo-universitaire (IHU) Imagine et l’Institut Necker-Enfants malades occupent une place essentielle, en fédérant des experts autour de la compréhension des maladies infantiles et du développement de nouveaux protocoles basés sur les connaissances scientifiques les plus récentes.
Oncologie pédiatrique : un réseau d’excellence multidisciplinaire
L’oncologie pédiatrique en France s’appuie sur un réseau dense qui intègre des établissements hospitaliers de pointe, des instituts de recherche et des collectifs associatifs. Le partenariat entre l’AP-HP, Gustave Roussy, l’Institut Curie et Paris Kids Cancer illustre cette complémentarité. Ces acteurs unissent leurs forces pour offrir une prise en charge innovante, multidimensionnelle et centrée sur la qualité de vie des jeunes patients. Le rôle de l’Institut National du Cancer (INCa) est primordial dans le financement et la coordination de la stratégie nationale, marquée par des efforts importants pour structurer une recherche intégrée. Dans cette optique, les collectifs associatifs comme UNAPECLE, GRAVIR ou la Fédération Grandir Sans Cancer complètent le tableau, en agissant sur les volets informations, droits des patients et soutien aux familles, tout en veillant à l’accès équitable aux innovations.
Néonatologie : un soin attentif et technologiquement soutenu
La néonatologie française est caractérisée par une concentration d’expertises autour des besoins des nouveau-nés fragiles ou prématurés, avec un réseau structuré d’unités dédiées et d’associations de soutien. La Société Française de Néonatologie (SFN) est une instance pivot pour la diffusion des bonnes pratiques, en particulier celles intégrant les nouvelles technologies et approches interdisciplinaires. Le soutien apporté par des associations comme SOS Préma, qui accompagne les familles, témoigne d’une volonté d’humaniser cette phase critique par un accompagnement global. L’AFM-Téléthon joue un rôle majeur en matière de dépistage néonatal et de recherche sur les maladies génétiques rares associées, favorisant un écosystème capable d’innover tout en maintenant le cap sur la qualité et la sécurité des soins.
Maladies génétiques rares : mobiliser la recherche et la coordination
Les maladies rares pédiatriques mobilisent un ensemble d’acteurs qui convergent vers une meilleure coordination et une recherche toujours plus efficiente. L’Institut Imagine, avec son ancrage hospitalo-universitaire, fait figure de centre de gravité, fédérant médecins, chercheurs et patients autour d’une mission commune. À l’échelle régionale et nationale, la plateforme d’expertise maladies rares Paris Nord rassemble plusieurs centres hospitaliers et laboratoires, renforçant les échanges et harmonisant les pratiques cliniques. L’INSERM via des réseaux tels que PEDSTART soutient quant à lui la recherche clinique pédiatrique à base translationnelle et insiste sur une collaboration interinstitutionnelle pour accélérer les progrès.
Maladies chroniques : éducation et prévention en réseau
Face à l’augmentation des maladies chroniques comme l’asthme ou l’obésité, la France a structuré des réseaux d’acteurs dédiés, alliant établissements, professionnels de terrain et associations locales. Ces réseaux travaillent avec une attention particulière sur l’éducation thérapeutique et l’accompagnement à long terme des patients et de leurs familles. La Fondation des Hôpitaux, à travers ses campagnes Pièces Jaunes, soutient des programmes innovants visant à améliorer la qualité de vie des enfants malades chroniques. L’Association Française de Pédiatrie Ambulatoire (AFPA) joue également un rôle crucial en encourageant l’intégration opérationnelle des outils numériques dans la pratique ambulatoire, favorisant une médecine proactive et centrée sur le patient.
Radiologie pédiatrique : un secteur en pleine évolution collaborative
La radiologie pédiatrique bénéficie d’une attention particulière de la part du corps médical et des chercheurs, réunis au sein des grands hôpitaux comme Necker et Robert-Debré. Ces centres collaborent étroitement avec des laboratoires universitaires et des équipes de recherche technologique, illustrant une dynamique fertile d’échanges. La chaire AI-4-Child, portée par IMT Atlantique, témoigne de cette synergie entre monde académique et hospitalier. En parallèle, des conférences nationales et européennes organisées régulièrement créent un espace de réflexion et de formation sur les usages responsables et efficaces de l’intelligence artificielle dans ce domaine.
Sociétés savantes, syndicats et associations professionnelles dans l’écosystème IA
La Société Française de Pédiatrie (SFP) pilote la diffusion des bonnes pratiques, formations et recommandations pour intégrer l’IA dans les soins pédiatriques. Elle collabore avec PedStart et les comités d’évaluation des outils numériques, soutenant la formation aux outils IA.Les syndicats comme le SNPF et le SNPEH accompagnent l’adoption des technologies numériques et intelligentes par la formation, notamment en téléconsultation et e-santé pédiatrique. Les associations de patients jouent un rôle essentiel dans l’acceptabilité de l’IA, notamment les fédérations neurodéveloppementales et maladies rares qui collaborent à des projets intégrant IA et suivi personnalisé
L’intelligence artificielle permet un dépistage universel plus efficace et rapide (par exemple, élargissement du spectre génétique au dépistage néonatal).
L’IA, intégrée à l’imagerie, réduit l’irradiation et le temps de diagnostic chez l’enfant.
Les solutions d’IA pèsent sur l’équité en santé : 74% des applications IA pour la santé mentale infantile sont payantes.
Les modèles d’IA en pédiatrie égalent ou surpassent parfois l’expertise humaine sur des tâches spécialisées (ex. : classification des malformations, analyse de la douleur).
L’IA améliore la détection précoce des troubles neurodéveloppementaux et des maladies rares chez les enfants, contribuant à réduire l’errance diagnostique.
Taux de diagnostic efficace du TSA par IA (Canvas Dx) : valeur prédictive négative 97%, valeur prédictive positive 95%.
La France a ajouté 3 nouvelles maladies au panel du dépistage néonatal en 2025 : amyotrophie spinale, DICS (déficit immunitaire combiné sévère), déficit en VLCAD (déficit en acyl-coenzyme A-déshydrogénase).
Une cohorte de 77 219 patients pédiatriques a été utilisée pour l’entraînement d’un algorithme de prédiction des examens aux urgences.
📌Pédiatrie en tension : mortalité infantile en hausse et pénurie de soignants
En France, la santé de l’enfant se dégrade avec une hausse de 17% de la mortalité infantile entre 2011 et 2024, passant de 3,5 à 4,1 décès pour 1 000 naissances vivantes, alors que la moyenne de l’Union européenne est à 3,3. En 2024, 2 700 enfants de moins d’un an sont décédés, et la France ne se situe plus parmi les pays les mieux classés, contrairement aux années 1990. Les enfants représentent 27% des passages aux urgences, soit plus de 5,5 millions d’entrées annuelles, dans un contexte de délais de 6 à 18 mois pour obtenir un avis en pédiatrie ou pédopsychiatrie. Le pays compte environ 8 500 pédiatres, seulement 22e sur 31 pays de l’OCDE pour la densité pédiatrique, avec une menace de départs massifs à la retraite. Parallèlement, 350 000 enfants sont inscrits au registre des maladies rares et les pathologies chroniques, comme l’asthme et le diabète de type 1, progressent régulièrement, tout comme les troubles psychiques. Le suicide est devenu la deuxième cause de mortalité chez les 10-25 ans et les tentatives ont bondi de plus de 60% chez les 10-14 ans. Cette accumulation de tensions met en lumière des fragilités structurelles que les politiques publiques peinent encore à résorber.
📌IA pédiatrique : 95 études et des performances jusqu’à 100% de sensibilité
Les performances des modèles vont de 68,9% de précision pour la prédiction du retard de croissance jusqu’à 100% de sensibilité pour certaines applications de dépistage néonatal combinant génomique, métabolomique et machine learning. En pneumonie pédiatrique, une revue de 35 études rapporte une précision médiane de 92,3% pour distinguer pneumonies virales et bactériennes et de 91,8% en classification multiclasse, souvent grâce à des réseaux convolutifs entraînés sur le même jeu de données de radiographies, ce qui pose des questions de généralisabilité. D’autres algorithmes détectent des malformations auriculaires néonatales avec 94 à 98% de précision en binaire, ou évaluent la douleur procédurale sur EEG avec une aire sous la courbe d’environ 0,90. La santé mentale de l’enfant mobilise aussi l’IA, avec 27 applications mobiles analysées mais très peu d’essais cliniques. Malgré ce potentiel, l’ensemble du corpus souligne les limites méthodologiques, le manque de validation externe et les enjeux d’équité d’accès, en particulier lorsque 74% des apps de santé mentale infantile reposent sur un modèle payant
📌De la Loi Taquet à l’AI Act : vers une pédiatrie du dépistage universel et des données massives
Depuis 2022, la pédiatrie française connaît une mutation silencieuse, structurée par l’extension du dépistage néonatal, la refonte des soins critiques et la montée en puissance des bilans de santé, créant un terrain favorable à la médecine algorithmique sous contrôle de l’AI Act. En septembre 2025, trois nouvelles pathologies – amyotrophie spinale, déficits immunitaires combinés sévères et déficit en VLCAD – ont rejoint le panel des maladies systématiquement dépistées chez les nouveau-nés, tandis que la drépanocytose est passée d’un dépistage ciblé à un dépistage universel en novembre 2024. Ces choix consacrent l’idée d’un droit universel à la prévention génétique, au prix d’un afflux massif de données biologiques et génomiques à analyser. En parallèle, le Plan d’action pour la santé de l’enfant 2024-2030 renforce les bilans à 6 ans et au collège et les intègre dans Mon Espace Santé, qui devient l’ossature numérique du suivi pédiatrique. La réforme des autorisations de soins critiques en 2023, en séparant réanimation pédiatrique et soins intensifs avec des seuils d’activité et ratios renforcés, favorise des volumes de données plus homogènes, propices à des modèles prédictifs fiables. L’AI Act impose toutefois des contraintes fortes sur les systèmes à haut risque, ralentissant les usages immatures mais sécurisant le développement d’outils réellement robustes.
📌 IA, parents et enfant : pourquoi le prédictif restera limité en pédiatrie
L’entretien avec Jean-Baptiste Masson met en lumière trois contraintes majeures pour l’IA en pédiatrie : l’hétérogénéité d’un corps en croissance, la rareté et la sensibilité juridique des données, et la relation tripartite enfant-parents-médecin. La variabilité rapide des images et des constantes biologiques d’une année sur l’autre rend difficile l’alignement temporel classique utilisé chez l’adulte. De plus, l’accès aux données de mineurs est plus restreint, ce qui limite la constitution de grands jeux de données annotés. L’expert rappelle, en s’appuyant sur les limites mathématiques du prédictif issues notamment des systèmes chaotiques, que prétendre prédire finement le devenir d’un organisme humain complexe relève d’une forme de surinterprétation technologique. Les « jumeaux numériques », efficaces dans l’industrie, se heurtent ici au nombre trop important de variables cachées pour délivrer des trajectoires fiables à long terme. L’IA apparaît donc plus crédible sur l’aide à la décision que sur la prédiction individuelle, par exemple à travers des systèmes comme Sonio qui encodent le raisonnement médical en imagerie prénatale en proposant des questions ciblées plutôt que des oracles. Enfin, la communication se fait principalement avec les parents, ce qui recentre l’IA sur des outils de visualisation intelligibles, comme la 3D d’Avatar Medical, plus que sur des modèles prédictifs.
📌Cas d’usage IA en pédiatrie : de la néonatologie à la neurorééducation
L’article dresse un panorama de cas d’usage concrets de l’IA en France, depuis les premiers jours de vie jusqu’à la rééducation des enfants avec handicap. En néonatologie, le projet AGMA-PESS du CHU de Saint-Étienne automatise l’analyse des mouvements spontanés des prématurés à partir de vidéos, en détectant les points clés du corps et en sélectionnant les séquences les plus informatives, afin d’objectiver précocement des anomalies motrices. Dans les maladies neuromusculaires, l’unité R2P2 de l’hôpital Raymond-Poincaré utilise la vision par ordinateur pour caractériser finement la motricité d’enfants polyhandicapés, avec la perspective de permettre aux parents de filmer leurs enfants à domicile pour un pré‑repérage assisté. Le projet AIDY à Necker-Enfants malades s’appuie, lui, sur des photographies cliniques pour améliorer le diagnostic du syndrome de Kabuki, à partir de 364 photos de 107 patients, en distinguant même différents types de mutations. Dans la paralysie cérébrale, le programme AI‑4‑CHILD, financé par l’ANR, vise un diagnostic plus précoce et une personnalisation de la rééducation grâce à l’analyse automatisée d’IRM statiques et dynamiques. Ces exemples illustrent une IA qui n’efface pas l’examen clinique mais en renforce l’objectivation, réduit l’errance diagnostique et ouvre la voie à des suivis à distance plus réactifs
📌Radiologie et neurodéveloppement : l’IA compresse le temps diagnostique mais reste freinée en pédiatrie
L’intelligence artificielle transforme simultanément la radiologie et le neurodéveloppement pédiatriques, en réduisant drastiquement les délais de diagnostic tout en se heurtant à des verrous réglementaires et d’équité. Les algorithmes d’âge osseux atteignent une marge d’erreur absolue moyenne autour de 0,49 année avec AZboneage, mieux qu’un radiologue généraliste (0,77 chez les garçons, 0,67 chez les filles), et des performances comparables à BoneView BoneAge, nettement supérieures à la méthode Tanner‑Whitehouse (2,86 années). ImageBiopsy PANDA génère un compte rendu en moins de cinq secondes au format DICOM, dans un flux « zero‑click », et Milvue rapporte +20% de sensibilité et −22% de temps diagnostique pour les fractures pédiatriques. Côté neurodéveloppement, Cognoa Canvas Dx affiche une valeur prédictive négative de 97% et positive de 95% pour l’autisme, avec un résultat pour 78% des enfants évalués, tandis qu’O‑Kidia propose une approche transdiagnostique en réseau de symptômes. La neurotélémetrie se structure avec Pose AI (282 301 minutes vidéo, 115 nouveau‑nés) et un « carnet de croissance cérébrale » EEG entraîné sur 2 000 enfants. Pourtant, un seul dispositif d’IA radiologique sur plus de 100 autorisés par la FDA est explicitement pédiatrique, et les biais de représentation comme les écarts de diagnostic autistique de 19 à 65% chez les enfants noirs et latino‑américains menacent de transformer ces outils en amplificateurs d’inégalités
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📌Écosystème pédiatrique français et IA : un maillage développer encore à synchroniser
En neurodéveloppement, CMP, CHS et centres de référence TND travaillent avec les MECS, l’Inserm, l’IHU Imagine et Necker pour combiner expertise clinique, recherche et accompagnement social. En oncologie, l’alliance AP‑HP, Gustave Roussy, Institut Curie et Paris Kids Cancer, appuyée par l’INCa et des associations comme UNAPECLE ou Grandir Sans Cancer, illustre une organisation capable d’intégrer des innovations complexes tout en défendant l’équité d’accès. La néonatologie s’appuie sur la SFN, SOS Préma et l’AFM‑Téléthon, qui relient bonnes pratiques, soutien aux familles et recherche sur les maladies génétiques rares. Les maladies chroniques sont travaillées en réseau avec la Fondation des Hôpitaux (Pièces Jaunes) et l’AFPA, qui poussent les outils numériques en ambulatoire. En radiologie, Necker, Robert‑Debré et la chaire AI‑4‑Child d’IMT Atlantique animent une communauté très active sur l’IA. La SFP, PedStart, les syndicats (SNPF, SNPEH) et les associations de patients jouent enfin un rôle central pour diffuser les usages responsables, co‑concevoir les projets et former les professionnels, condition nécessaire pour que l’IA se traduise en bénéfices concrets pour tous les enfants.
315 études scientifiques consacrées au diabète et à l’IA ont été publiées en 2025, révélant un fort intérêt scientifique pour cette thématique.
L’IA atteint une sensibilité moyenne de 90% (soit 10% de faux négatifs) et une spécificité de 0,94% (6% de faux négatifs) pour le dépistage de la rétinopathie diabétique, égalant ou dépassant les performances des ophtalmologistes.
L’intégration de l’IA dans les programmes de dépistage nationaux améliore de +89% la prise de rendez-vous de suivi post-triage.
Les algorithmes récurrents (RNN, LSTM) atteignent un RMSE moyen de 12 mg/dL sur des horizons de 30 minutes pour la prévision de glycémie via CGM, contre 18 mg/dL pour les modèles classiques.
Un arrêté du 28 octobre 2025 ouvre le remboursement de la boucle semi-fermée Omnipod 5 couplée au capteur Freestyle Libre 2 Plus, en plus du Dexcom G6.
L’étude identifie 19 cas d’usage dans le diabète à travers 20 solutions d’IA, répartis entre établissements de santé et patients/aidants.
Diabeloop a levé 25 millions d’euros en 2024-2025 et a engagé une procédure de sauvegarde pour rééchelonner sa dette malgré une progression du CA de +60% et l’obtention de la certification CE MDR en août 2025.
📌Diabète en France : 4,36 millions de patients, 10,9 milliards d’euros et une explosion des complications
En France, 4 364 820 personnes sont prises en charge pour un diabète en 2023, soit 6,48 % de la population, contre 5,6 % en 2015, sur fond d’épidémie mondiale; le nombre diabétique à l’échelle mondiale passant de 537 millions de diabétiques en 2021 à 783 millions attendus en 2045. Le diabète représente 10,925 milliards d’euros de dépenses remboursées par l’Assurance maladie en 2023, dont 8,889 milliards en soins de ville, avec plus de 33 902 décès en 2024 et jusqu’à 85 000 décès selon certaines estimations. La maladie se révèle massivement polypathologique : 15 % des patients présentent une coronaropathie, 12 % une maladie respiratoire chronique, 10 % sont sous antidépresseurs ou anxiolytiques, et les complications cardiovasculaires, rénales, oculaires et podologiques sont très fréquentes. Les inégalités sociales et territoriales sont marquées, avec des prévalences pouvant atteindre 11,72 % en Guadeloupe, tandis que 54 % des Français n’ont jamais fait de dépistage et que 35 % des patients jugent leur diagnostic trop tardif.
📌IA et diabète : 315 études en 2025, 45 % sur le dépistage automatique et une percée de la rétinopathie
En 2025, 315 publications scientifiques consacrées au diabète montrent une montée en puissance de l’IA sur l’ensemble du parcours de soins, dont près de 45 % dédiées au dépistage et au diagnostic automatique par imagerie, et environ 25 % à la prédiction du risque et du pronostic. Les modèles de deep learning atteignent une sensibilité moyenne de 90% et une spécificité de 94% pour la rétinopathie diabétique, avec des précisions avoisinant 94,8 % pour certains modèles hybrides CNN‑Transformers. L’IA est également mobilisée pour le pied diabétique (précision autour de 88 % sur la classification d’ulcères), la prévision de la glycémie (RMSE moyen de 12 mg/dL avec CGM), la personnalisation thérapeutique (réduction de 18 % des hypoglycémies et +12 % d’atteinte des cibles d’HbA1c) et l’amélioration de l’adhésion médicamenteuse. L’essor des modèles génératifs et des LLM ouvre de nouveaux usages (données synthétiques, assistants conversationnels), tout en posant des enjeux de biais, de transparence et de gouvernance, avec moins de 40 % des études déclarant un audit systématique des biais.
📌Boucles semi‑fermées et CGM : Omnipod 5–Freestyle Libre 2 Plus désormais remboursé, DBLG2 et SmartGuide certifiés CE
Un arrêté du 28 octobre 2025 étend le remboursement du système de boucle semi‑fermée Omnipod 5 lorsqu’il est associé au capteur Freestyle Libre 2 Plus, et non plus seulement au Dexcom G6, permettant aux patients diabétiques de type 1 d’accéder à un couple pompe‑capteur entièrement pris en charge. Le Freestyle Libre 2 Plus, capteur de 15 jours de port, est ainsi pour la première fois reconnu dans une boucle semi‑fermée remboursée, tandis que la HAS a actualisé en juillet 2025 le guide de parcours de soins du DT2 en intégrant la télésanté, des check‑lists opérationnelles et des fiches pratiques (dont prévention du pied à risque). Parallèlement, Roche a obtenu en 2024 le marquage CE pour Accu‑Chek SmartGuide, CGM de 14 jours porté en continu, et Diabeloop a décroché en août 2025 la certification CE MDR pour son nouveau système de boucle fermée hybride DBLG2, utilisant smartphone et lancements progressifs en Europe. Ces évolutions réglementaires élargissent l’arsenal technologique disponible, réduisent la barrière financière à l’accès aux systèmes d’insulinothérapie automatisée et favorisent une prise en charge plus connectée et coordonnée.
📌Diabeloop : 25 M€ levés mais procédure de sauvegarde, tandis que SMARTDIABETES obtient 1,15 M€ européens
Diabeloop, entreprise grenobloise de boucle fermée, a levé 25 millions d’euros en 2024‑2025 (dont un tour de 15 millions au printemps 2024) et affiche une croissance de chiffre d’affaires de +60 % sur un an, tout en restant lourdement endettée, ce qui l’a conduite à engager une procédure de sauvegarde en octobre 2025 pour rééchelonner sa dette. Malgré l’obtention du marquage CE MDR pour DBLG2 en août 2025 et un objectif de 40 millions d’euros de chiffre d’affaires d’ici 2030, la société doit adapter son modèle financier pour consolider sa trajectoire. En parallèle, le projet européen SMARTDIABETES reçoit une subvention de 1,15 million d’euros d’EIT Health dans le cadre des Flagships 2025 pour déployer un modèle de gestion intégrée du diabète, adossé à la plateforme SocialDiabetes, dans quatre systèmes de santé. Ce financement vise à expérimenter une approche value‑based healthcare, combinant résultats cliniques améliorés et maîtrise des coûts, en s’appuyant sur un consortium mêlant industriels, experts et représentants de patients coordonnés par SocialDiabetes et Air Liquide Healthcare.
📌19 cas d’usage IA et télésurveillance : dépistage vocal à 70 %, 20 solutions et 3 axes stratégiques pour le diabète
Health&Tech Intelligence a recensé 19 cas d’usage du diabète portés par 20 solutions d’IA, répartis entre 12 cas pour les établissements de santé et 7 pour les patients et aidants, couvrant dépistage, traitement personnalisé, télésurveillance et éducation. Parmi les innovations marquantes figurent le dépistage du diabète par analyse vocale sur smartphone avec une précision de 70‑75 %, l’automatisation de l’insulinothérapie via pompes connectées, le tri IA des images rétiniennes et du pied diabétique, ainsi que la télésurveillance continue des biomarqueurs à domicile. La structuration des usages repose sur trois axes principaux : prévention (dépistage massif non invasif par image ou voix, prédiction cardiovasculaire), suivi personnalisé (algorithmes embarqués, vision mobile de l’œdème maculaire, capteurs multiples) et éducation/accompagnement (coaching nutritionnel, détection de la souffrance psychique, vulgarisation automatisée des rapports biologiques). Ces solutions ouvrent des leviers stratégiques de dépistage à grande échelle, d’anticipation des complications, de personnalisation dynamique du parcours et de transformation organisationnelle, tout en soulevant des enjeux de fiabilité technique, de gestion de volumes de données, d’adhésion des patients et d’équité d’accès.
📌Prédiction à 94 %, pancréas artificiel et DTx : comment l’IA redessine la prise en charge du diabète
Les modèles d’IA atteignent plus de 94 % de précision pour prédire la survenue du diabète en soins primaires, jusqu’à 96,3 % avec des approches telles que DiabDeep, en exploitant images de langue, visage, signaux PPG, ECG ou voix, au‑delà des scores classiques. L’IA affine la classification en cinq sous‑types de DT2 (SAID, SIDD, SIRD, MORD, MARD) et plusieurs profils de DT1, à partir de 8 980 patients, ouvrant la voie à des stratégies thérapeutiques ciblées selon risques et trajectoires. Les systèmes de pancréas artificiel et boucles hybrides ajustent l’insuline toutes les 5 à 10 minutes, réduisent l’HbA1c de 0,6 point et augmentent le temps dans la cible d’environ 11 %, tandis que des outils de reconnaissance d’images pour le comptage des glucides, de coaching nutritionnel et de chatbots personnalisent alimentation et activité. L’écosystème comprend des DTx (Hillo, Oviva), des solutions d’autosurveillance (DiabetoLog, Beato), de télésurveillance (Livongo, Odysight, E‑ophtalmo), de dépistage et tri rétinien (EviRed, OphtAI), de boucles hybrides et d’aide à l’insulinothérapie (MiniMed 780G, Axodiab), ainsi que des outils d’observance (SPUR, Smart Reports) et de prévention populationnelle (Colive Voice, THEIA/CLAiR), couvrant du dépistage de masse au suivi à domicile.
📌Plus de 100 acteurs du diabète en France : un écosystème coordonnant soins, recherche, numérique et plaidoyer
L’écosystème français du diabète regroupe plus d’une centaine d’acteurs : près d’une centaine de services hospitaliers spécialisés (surtout des CHU), un maillage de maisons de santé pluriprofessionnelles, plus de 100 associations locales affiliées à la Fédération Française des Diabétiques, ainsi que des institutions comme la SFD, la FFRD, l’Inserm et l’Institut Pasteur. Cette constellation organise prévention, dépistage, ETP, accompagnement des patients et coordination des soins, en s’appuyant sur des équipes pluridisciplinaires (endocrinologues, diététiciens, podologues, psychologues) et des dispositifs innovants (centres de prévention du pied diabétique, plateformes de télésurveillance, dispositifs connectés). La recherche et la formation sont structurantes : la SFD, la FFRD, l’Inserm, l’EASD, l’IDF ou l’OMS soutiennent des travaux allant des facteurs environnementaux à l’immunothérapie, tandis que plusieurs universités proposent des DU spécialisés et que des ARS pilotent des programmes de formation et d’ETP en région. À l’international, l’IDF, l’EASD et l’OMS coordonnent campagnes, recommandations et actions dans les pays en développement, pour réduire les inégalités d’accès aux soins dans un contexte où le nombre de patients a été multiplié par 5 en moins de 50 ans.
