Brèves

La FDA lance le Regulatory Accelerator, un dispositif piloté par le CDRH pour faciliter l’accès au marché des dispositifs de santé numériques. Il offre aux développeurs un index de ressources, des réunions d’orientation et un outil de navigation des guidances applicables aux logiciels médicaux.

L’AP-HP, l’INSERM, le Collège de France et Université Paris Cité lancent l’Institut de la Leucémie Paris Saint-Louis, dédié à l’innovation scientifique et clinique dans la prise en charge des leucémies. Il associe recherche, soins, formation et médecine participative.

Les Hospices Civils de Lyon, pour le GCS HOURAA, attribuent à ArkhN un marché de 2,54 M€ HT pour co-concevoir, développer et maintenir une solution d’entrepôts de données de santé hospitaliers. Le projet vise à renforcer l’exploitation sécurisée et réglementaire des données au sein du CHUGA et des HCL.

L’ANS confie à un consortium mené par PHAST un marché de 2,075 M€ sur 4 ans pour accompagner l’intégration des terminologies LOINC et SNOMED CT dans les systèmes de santé. Le groupement associe Onaos, SFBC, Pixilib et les Hôpitaux universitaires de Genève, experts en interopérabilité sémantique.

Après l’annulation partielle du décret sur l’infirmier référent, la FNI a obtenu l’inscription du projet révisé à l’ordre du jour du HCPP ce 4 septembre. Elle demande sa republication rapide pour sécuriser juridiquement ce rôle clé dans la coordination des soins à domicile.

Le Conseil de la Cnam demande au gouvernement de retirer ses projets de décrets doublant franchises médicales et plafonds, sans débat parlementaire. Ces mesures, pouvant atteindre 16 €/jour, suscitent une forte opposition syndicale et interrogent sur leur passage en force avant le vote de confiance du 8 septembre.

L’ARS Bourgogne-Franche-Comté déploie le DCC 2.0, nouvel outil numérique de coordination des parcours en cancérologie. Codéveloppé avec le Grand Est, ce dispositif sécurisé et interopérable couvre toutes les étapes de prise en charge et s’intègre aux systèmes existants, en complément de Mon Espace Santé.

Le CHU de Rennes devient le premier hôpital en France à utiliser l’Holoscope, un système d’imagerie holographique 3D en temps réel. Financé par le fonds Nominoë, il vise à améliorer la prise en charge des maladies cardiaques complexes.

Austral DX lève 2,5 M€ pour finaliser les essais cliniques de son stéthoscope sans contact à ultrasons, destiné aux urgences. Sorbonne Venture, Aloe Private Equity et plusieurs BA soutiennent cette solution d’analyse cardio-pulmonaire assistée par IA.

En 2022, 13 % des résidents en Ehpad vivaient dans un établissement géré par un grand groupe privé. Selon la Drees, ces structures pratiquent des tarifs plus élevés (98 €/nuit en moyenne) tout en affichant un taux d’encadrement inférieur (60,2 ETP pour 100 résidents) à celui des établissements publics ou non lucratifs.