FDA : examen accéléré pour les génériques fabriqués aux États-Unis

La FDA lance un programme pilote pour accélérer l’examen des génériques entièrement produits aux États-Unis. Les laboratoires devront utiliser des API locaux et mener les essais cliniques sur le sol américain. Objectif : relocaliser la production, réduire la dépendance étrangère et sécuriser l’approvisionnement.

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