Le Sesan, groupement régional d’appui au développement de la e-santé (GRADeS) d’Île-de-France, a publié le 7 octobre 2026 un kit réservé à ses adhérents pour préparer deux critères de la certification HAS. Le critère 3.4-05 porte sur le pilotage des dispositifs médicaux numériques (DMN) professionnels, IA incluse ; le 3.4-06 sur l’acquisition d’outils technologiques innovants.

Le kit associe un guide pratique et six outils, dont une grille d’auto-évaluation de 35 items, un registre des outils d’IA et DMN, un texte pour le livret d’accueil des patients et une grille de 26 critères pour choisir une solution d’IA. Il intègre le RGPD et le règlement européen sur l’IA. Le Sesan précise qu’il ne remplace pas l’évaluation de la HAS.

Source : Sesan, kit pratique (7 octobre 2026) – fiabilité : officielle