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  • Mon espace santé : virage vers la prévention personnalisée

    Un cap après quatre ans

    À l’occasion d’une conférence de presse organisée au ministère chargé de la Santé, l’Assurance Maladie et la Délégation au numérique en santé ont dévoilé les orientations 2026 de Mon espace santé. Quatre ans après sa généralisation, le service évolue d’un espace sécurisé de stockage et de partage des données vers un outil de coordination des parcours et d’accompagnement préventif.

    Janvier 2026, la plateforme revendique plus de 24 millions de profils activés, 2,5 millions d’utilisateurs mensuels et près de 420 millions de documents de santé déposés en un an. Un document sur deux produit par les professionnels de santé est désormais versé dans l’espace numérique.

    Les annonces de janvier 2026 traduisent un changement d’orientation. Mon espace santé intègre des fonctionnalités destinées à informer et accompagner les usagers à chaque étape de la vie : agenda santé, rappels ciblés, contenus de prévention aux âges clés et auto-questionnaires pour préparer les bilans de prévention.

    À partir de 2026, la plateforme doit aussi faciliter le repérage des situations à risque, l’accompagnement des personnes vivant avec une maladie chronique et la structuration de parcours dédiés, notamment pour le diabète.

    Des parcours de vie structurés

    Parmi les évolutions mises en avant figurent deux parcours déjà déployés.

    • Le parcours grossesse, utilisé par plus de 80 000 femmes, vise à informer et orienter les futures mères tout au long du suivi.
    • Le carnet de santé numérique de l’enfant permet de centraliser examens, vaccinations et repères de développement, de la petite enfance à l’adolescence.

    Mon espace santé s’appuie sur un écosystème de 45 applications et services référencés.

  • Numérisation de l’anatomocytopathologie : l’ARS Centre-Val de Loire lance un AMI régional

    L’ARS Centre-Val de Loire lance un AMI destiné à accompagner la numérisation de l’activité d’anatomocytopathologie (ACP) sur le territoire régional. L’initiative s’inscrit dans le cadre du Fonds pour la modernisation et l’investissement en santé (FMIS) et cible les acteurs impliqués dans la prise en charge des patients atteints de cancer.

    Cet AMI vise à accélérer la transformation numérique des laboratoires d’ACP afin d’améliorer la qualité et les délais des diagnostics. Il ambitionne également de renforcer la coopération entre établissements, de favoriser la mutualisation des moyens et de créer des conditions propices au développement de la recherche et des usages de l’IA en anatomopathologie.

    Établissements et projets éligibles

    L’appel s’adresse aux établissements de santé publics ou privés autorisés en cancérologie disposant d’une activité d’ACP. Les laboratoires conventionnés avec un établissement autorisé peuvent également candidater. Les projets portés par des groupements inter-établissements sont recevables dès lors qu’ils s’inscrivent dans une logique de coopération ou de mutualisation. Les projets attendus portent sur la numérisation des processus d’ACP, en lien avec l’amélioration des pratiques diagnostiques, la collaboration entre structures et l’exploitation secondaire des données à des fins de recherche ou d’outils numériques avancés.

    Le financement est accordé sur justificatifs, dans la limite de la subvention attribuée. Les bénéficiaires disposeront d’un délai de quatre ans à compter de la notification pour produire les factures nécessaires au versement des fonds.

    Dossier de candidature et calendrier

    Les candidats doivent constituer un dossier comprenant une note de cadrage du projet, selon le modèle annexé, un budget prévisionnel détaillé accompagné de devis, ainsi qu’une convention de partenariat en cas de projet multisite. Le dossier doit être transmis conjointement par courrier électronique avant le 31 mars 2026 à minuit. La notification des résultats interviendra à partir du 1er mai 2026.

    Points de vigilance pour les porteurs de projets

    Le respect strict des modalités de dépôt constitue un prérequis, tant sur les délais que sur l’envoi simultané du dossier aux trois adresses indiquées par l’ARS. L’utilisation du modèle de note de cadrage et l’anticipation des justificatifs financiers à produire dans les quatre années suivant la notification conditionnent également l’accès effectif aux financements.

    L’appel à manifestation d’intérêt est consultable sur le site de l’ARS Centre-Val de Loire.

    Tableau récapitulatif des principaux critères

    Critères Détails
    Dates importantes Clôture candidatures : 31 mars 2026 à minuit.
    Notification résultats : à partir du 1er mai 2026.
    Financement proposé Financement sur justificatifs, dans la limite de la subvention accordée.
    Factures à produire dans les 4 ans suivant la notification.
    Nature des projets attendus Projets de numérisation de l’ACP pour améliorer diagnostics, coopération inter-établissements et recherche/IA.
    Critères d’éligibilité Établissements de santé publics ou privés autorisés en cancérologie avec activité ACP.
    Laboratoires conventionnés avec un établissement autorisé.
    Groupements inter-établissements en logique de coopération/mutualisation.
    Modalités de dépôt et de sélection Dossier : note de cadrage (modèle annexé), convention de partenariat (si multisite), budget prévisionnel avec devis.
    Transmission par mail avant 31 mars 2026.

     

    Appel à Manifestation d’intérêt 2026 Cahier des Charges « Numérisation de l’activité d’AnatomoCytoPathologie en région Centre-Val de Loire »

  • Une IA détecte des signes de BPCO à partir d’un ECG de routine

    La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) figure parmi les principales causes de mortalité dans le monde. Son diagnostic repose aujourd’hui sur la spirométrie ou l’imagerie thoracique, des examens coûteux en temps, en personnel et en équipements. En l’absence de recommandations de dépistage chez les patients asymptomatiques, le diagnostic intervient fréquemment plusieurs années après le début des symptômes. Dans ce contexte, une équipe de chercheurs du système hospitalier Mount Sinai a évalué l’intérêt d’un outil largement disponible en routine clinique : l’électrocardiogramme, analysé par des techniques d’apprentissage profond.

    Un modèle d’apprentissage profond appliqué à l’ECG

    Les chercheurs ont développé un modèle de réseau de neurones convolutifs (ConvNeXt Large), entraîné par transfert d’apprentissage à partir d’ECG standards 12 dérivations de 10 secondes, transformés en images 2D. L’objectif était de prédire un diagnostic incident de BPCO, défini par des codes CIM, à partir d’ECG réalisés dans les six mois précédant le diagnostic clinique.

    L’étude repose sur 761 002 ECG provenant de 67 581 patients, dont 18 225 cas de BPCO, issus de cinq hôpitaux new-yorkais du Mount Sinai Health System, complétés par une cohorte populationnelle indépendante de la UK Biobank.

    Des performances robustes sur plusieurs cohortes

    Le modèle affiche une performance stable selon les populations étudiées :

    • AUC 0,80 en validation interne
    • AUC 0,82 sur une cohorte externe hospitalière distincte
    • AUC 0,75 dans la UK Biobank

    Les performances sont maintenues chez les patients avec antécédents tabagiques documentés et restent comparables entre femmes et hommes. À un seuil fixé pour une sensibilité de 85 %, la valeur prédictive négative dépasse 90 %, positionnant l’outil comme un candidat au repérage de patients à faible risque.

    Un signal physiologique cohérent avec la maladie et un repérage possible avant le diagnostic clinique

    L’analyse d’explicabilité (Grad-CAM / FullGrad) montre que le modèle se concentre principalement sur la morphologie des ondes P, en lien avec les altérations auriculaires associées à l’hypertension pulmonaire et à la surcharge du cœur droit observées dans la BPCO. Les probabilités prédites par le modèle sont corrélées négativement aux paramètres spirométriques (VEMS, CVF, VEMS/CVF), avec des coefficients allant jusqu’à –0,34 chez les patients présentant une obstruction bronchique irréversible. Plus l’atteinte respiratoire est marquée, plus la probabilité prédite par l’IA est élevée.

    Chez les patients disposant d’ECG antérieurs, la probabilité prédite par le modèle augmente à mesure que l’on se rapproche de la date du diagnostic clinique. La capacité discriminante est maximale entre 6 et 9 mois avant le diagnostic, puis décroît progressivement au-delà de 15 mois. Une analyse de survie montre que la probabilité prédite par l’IA est fortement associée au risque ultérieur de BPCO, avec un hazard ratio de 10,79, supérieur à celui du tabagisme mesuré en paquets-années.

    Vers un outil de dépistage opportuniste

    Les auteurs soulignent que cette approche ne vise pas à remplacer la spirométrie, mais à compléter les parcours existants. L’ECG, déjà largement intégré aux flux hospitaliers et ambulatoires, pourrait servir de point d’entrée pour identifier des patients nécessitant une exploration respiratoire ciblée. L’absence de données tabagiques exhaustives et la baisse de performance à distance du diagnostic figurent parmi les principales limites. Les chercheurs insistent également sur la nécessité d’évaluations prospectives en conditions réelles, afin de mesurer l’impact sur les délais diagnostiques, la charge de faux positifs et l’intégration dans les pratiques cliniques.

    Cette étude s’inscrit dans une dynamique plus large d’extension de l’IA appliquée à l’ECG au-delà du champ cardiovasculaire. En exploitant les répercussions cardiaques d’une pathologie respiratoire chronique, elle ouvre la voie à des stratégies de dépistage opportuniste, à faible coût marginal, dans des systèmes de soins sous contrainte de ressources.

    Les auteurs concluent que l’utilisation de l’IA sur des examens de routine pourrait contribuer à réduire le retard diagnostique de la BPCO, à condition d’être encadrée, évaluée prospectivement et intégrée dans des parcours cliniques clairement définis.

     

    *Automated diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease using deep learning applied to electrocardiograms

     

  • US : pourquoi la Health Tech entre dans un nouveau cycle porté par l’IA ?

    Au-delà des cycles de marché, le rapport souligne un changement de nature : l’IA fait évoluer les technologies de santé de simples outils de flux de travail vers des briques d’infrastructure critiques, influençant à la fois la performance économique et, potentiellement les résultats cliniques. L’enjeu des prochaines années sera d’identifier les entreprises capables de démontrer cette transformation dans la durée. La croissance ne suffit plus, la preuve opérationnelle devient centrale.

    Les signaux d’une Health Tech moins spéculative

    Selon le rapport de Bessemer Venture Partners, intitulé “State of Health AI 2026 “, l’année 2025 marque un point d’inflexion pour l’innovation en santé. Après la fermeture quasi totale de la fenêtre d’introduction en Bourse entre 2022 et 2023, six entreprises (Waystar, Tempus, Hinge Health, Omada Health, Caris Life Sciences et HeartFlow) ont réalisé leur IPO entre 2024 et 2025. Ensemble, elles ont ajouté 36,6 milliards de dollars de capitalisation boursière.

    Ces sociétés se distinguent de la génération précédente par des profils financiers plus solides : croissance soutenue, trajectoires claires vers la rentabilité et modèles économiques indépendants des effets conjoncturels de la période Covid. Leur performance boursière reflète ce changement. En 2025, les nouvelles valeurs Health Tech ont progressé de 18 %, un niveau comparable à celui du NASDAQ et du S&P 500, et supérieur à celui de l’indice des logiciels cloud émergents.

    Deux générations de Health Tech, deux dynamiques opposées

    Health Tech 1.0 : croissance rapide, bases fragiles

    La première vague (2015-2021) s’est développée dans le sillage de réformes structurelles du système de santé américain et a culminé pendant la pandémie. De nombreuses entreprises ont alors accédé aux marchés avec une forte croissance de chiffre d’affaires, mais des marges faibles et une dépendance à des conditions exceptionnelles. Le retournement macroéconomique a mis en évidence ces fragilités, entraînant une perte de confiance durable des investisseurs.

    Health Tech 2.0 : rentabilité et preuve du retour sur investissement

    À partir de 2024, une nouvelle cohorte émerge avec des caractéristiques différentes : opérations rentables ou proches de l’équilibre, rétention élevée, démonstration du ROI pour les clients. Ces entreprises représentent désormais près de 30 % de la capitalisation totale des sociétés suivies dans l’indice Health Tech de Bessemer.

    Un secteur encore décoté malgré de meilleurs fondamentaux

    Malgré des indicateurs supérieurs à ceux des éditeurs de logiciels à forte croissance (croissance annuelle moyenne de 67 % et marges de trésorerie plus élevées) les entreprises Health Tech se négocient encore avec une décote de 10 à 20 %. Cette situation s’explique par un « fossé de confiance » persistant, hérité des excès de la période 2020-2021 et par la perception de risques réglementaires et opérationnels propres à la santé. Selon Bessemer, cette décote pourrait se résorber à mesure que les sociétés accumulent plusieurs trimestres consécutifs de performances durables.

    Trois signaux issus du marché privé montrent que l’intelligence artificielle ne relève plus du simple effet d’annonce :

    • Reprise des fusions-acquisitions : plus de 400 transactions en 2025, motivées par l’intégration d’outils d’IA améliorant croissance et marges.
    • Retour du capital-risque : 527 tours levés pour près de 14 Md$, avec une hausse de 42 % du montant moyen.
    • Valorisations sélectives en hausse, notamment pour les entreprises d’IA en phase avancée, avec plusieurs tours dépassant le milliard de dollars.

    Un nouveau cadre de lecture

    Pour expliquer ces valorisations élevées, Bessemer propose le concept de « Health AI X Factor ». Il repose sur quatre critères cumulatifs :

    • Une hyper-croissance continue.
    • Une durabilité des revenus.
    • Une productivité permettant des marges proches du logiciel.
    • Une capacité d’expansion d’un produit ciblé vers une plateforme opérationnelle.

    Tendances pour 2026 : Assureurs, patients, autorités, les nouveaux moteurs de l’adoption de l’IA en santé

    Pour 2026, le rapport anticipe une convergence de dynamiques qui accélèrent l’ancrage de l’IA dans l’économie de la santé. Les assureurs devraient intensifier leurs investissements, poussés par les établissements de soins qui ont déjà intégré l’IA pour optimiser leurs recettes et leurs processus. En parallèle, les usages cliniques progressent, notamment pour le triage et l’évaluation des risques, dans des configurations où la décision reste supervisée par les professionnels de santé. Les autorités publiques testent également de nouveaux cadres de financement, en particulier via les expérimentations des Centers for Medicare & Medicaid Services, tandis que certains usages se développent en dehors des mécanismes de remboursement traditionnels, portés par des patients prêts à payer directement. Cette phase s’accompagne de l’émergence d’infrastructures de données dédiées à l’IA, du retour de modèles de soins fondés sur la valeur rendus plus soutenables par l’automatisation, et de l’essor de CRO numériques visant à réduire les coûts et les délais de la recherche et développement pharmaceutique.

     

  • Cancer du sein : la Cour des comptes alerte sur le recul du dépistage et une dépense en hausse de 65 % depuis 2015

    Parmi les recommandations :

    • Interdire les dépassements d’honoraires pour les examens liés au dépistage organisé.
    • Obliger tous les centres équipés à accueillir les patientes pour une mammographie.
    • Abaisser l’âge du dépistage à 40-45 ans.
    • Recourir davantage à l’IA encadrée dans l’imagerie médicale.
    • Réserver la chirurgie à des centres à haut volume d’activité.
    • Rendre obligatoire, d’ici 2027, un programme personnalisé d’après-cancer.

    En janvier 2026, la Cour des comptes a présenté à la commission des affaires sociales de l’Assemblée nationale une évaluation de la politique publique de prévention et de prise en charge du cancer du sein couvrant la période 2015-2025. Le constat est double : la pathologie reste la première cause de mortalité par cancer chez les femmes, tandis que les dépenses de l’assurance maladie ont progressé de plus de 65 % en huit ans, passant de 2,8 à près de 4,7 Md€ en 2023, alors que le nombre de patientes n’augmentait que de 6 %.

    Dépistage : la participation chute à 44 % malgré une efficacité reconnue

    Mis en place en 2004, le dépistage organisé cible les femmes de 50 à 74 ans, avec une mammographie prise en charge à 100 % et une double lecture systématique. Son efficacité est documentée : détecté précocement, le cancer du sein guérit dans neuf cas sur dix. Pourtant, la participation recule : 44 % en 2024, contre 52,3 % en 2011. Cette baisse touche toutes les tranches d’âge et s’accompagne d’un recours concurrent au dépistage individuel, plus coûteux et dépourvu de seconde lecture. La Cour relève également des inégalités d’accès liées à l’offre territoriale et aux caractéristiques sociales des femmes. Les initiatives locales pour aller au contact des populations peu participantes existent, mais restent hétérogènes et insuffisamment évaluées.

    La Cour appelle à un cadre national pour l’IA en dépistage

    La Cour des comptes anticipe une intégration de l’intelligence artificielle dans le dépistage organisé du cancer du sein, rendue possible par la dématérialisation des mammographies, mais appelle à en encadrer strictement les usages. Elle recommande l’adoption d’ici 2027 d’un plan national de déploiement de l’IA définissant précisément ses modalités d’intervention, notamment dans le cadre de la double lecture, tout en excluant toute substitution à l’expertise humaine. La Cour insiste sur le maintien d’une supervision médicale systématique, la responsabilité demeurant pleinement portée par les radiologues, et préconise de confier à la Haute Autorité de santé une mission d’évaluation régulière et de labellisation des logiciels utilisés. L’objectif est d’éviter des déploiements hétérogènes, de sécuriser juridiquement les pratiques et de préserver la confiance et l’équité du dispositif de dépistage organisé.

    L’organisation des soins à recomposer

    Sur le versant curatif, l’évaluation met en évidence des disparités marquées. Malgré un encadrement réglementaire, certains établissements autorisés n’atteignent pas les seuils d’activité requis, tandis que des prises en charge chirurgicales persistent dans des structures non autorisées. Or, les données scientifiques associent les faibles volumes d’activité à des risques plus forts et à de moins bons résultats. La Cour propose de relever le seuil minimal annuel à 150 séjours chirurgicaux pour autoriser une activité de chirurgie du cancer du sein, conformément aux recommandations européennes. Elle préconise en parallèle de renforcer la coopération territoriale : chirurgie dans des centres à haut volume, autres traitements au plus près du domicile lorsque cela est possible.

    Un reste à charge moyen de 1 549 €

    L’après-cancer demeure un point faible. Fatigue chronique, douleurs, difficultés professionnelles et reste à charge moyen estimé à 1 549 € pèsent durablement sur les patientes. Les soins de support, pourtant reconnus pour leur impact sur la qualité de vie et la prévention des récidives, restent inégalement accessibles et souvent insuffisamment financés. La Cour recommande de publier dès 2026 les textes d’application de la loi du 5 février 2025 sur la prise en charge des dépenses spécifiques, et de rendre obligatoire, à partir de 2027, le programme personnalisé d’après-cancer comme critère d’autorisation en cancérologie.

    Huit recommandations :

    • Conditionner l’activité d’imagerie à la participation au dépistage organisé : La Cour recommande de rendre obligatoire, dans la prochaine loi de financement de la sécurité sociale, la participation au dépistage organisé pour tous les centres souhaitant pratiquer l’imagerie sénologique, qu’elle soit de diagnostic ou de dépistage. L’objectif est de limiter le contournement du dispositif public par le dépistage individuel et d’augmenter la participation globale.
    • Structurer un plan national de déploiement de l’IA en dépistage : Face aux évolutions technologiques, la Cour appelle à adopter d’ici 2027 un plan national encadrant le recours à l’intelligence artificielle dans le dépistage organisé. Ce plan doit préciser les usages autorisés, notamment dans la double lecture des mammographies, et prévenir les déploiements locaux hétérogènes.
    • Confier à la HAS l’évaluation et la labellisation des logiciels d’IA : Afin de sécuriser les pratiques, la Cour recommande de confier à la Haute Autorité de santé une mission d’évaluation régulière et de labellisation des logiciels d’IA utilisés dans le dépistage du cancer du sein. Cette mesure vise à garantir la qualité, la sécurité et la transparence des outils déployés.
    • Mettre fin aux prises en charge chirurgicales non autorisées : Dès 2026, la Cour demande un suivi renforcé de l’activité des établissements autorisés à pratiquer la chirurgie du cancer du sein et l’arrêt immédiat de toute prise en charge réalisée dans des structures non autorisées, identifiées comme un risque pour la qualité et la sécurité des soins.
    • Relever le seuil minimal d’activité chirurgicale à 150 séjours par an : Pour améliorer les résultats sanitaires, la Cour recommande de porter à 150 le seuil annuel minimal de séjours chirurgicaux requis pour autoriser un établissement à pratiquer la chirurgie du cancer du sein, conformément aux recommandations européennes et aux données scientifiques sur le lien entre volume d’activité et qualité des soins.
    • Recomposer l’offre de soins et renforcer la coopération territoriale : Ce relèvement des seuils doit s’accompagner, selon la Cour d’une recomposition anticipée de l’offre de soins dans les projets régionaux de santé 2028-2032. L’objectif est d’organiser une prise en charge graduée : chirurgie dans des centres à haut volume, autres traitements au plus près du domicile lorsque cela est possible.
    • Appliquer effectivement la loi du 5 février 2025 : La Cour recommande la publication, dès 2026, des textes réglementaires nécessaires à l’application de la loi du 5 février 2025 visant à améliorer la prise en charge des dépenses spécifiques liées au cancer du sein. Elle souligne que l’absence de décrets retarde l’effet concret de la réforme pour les patientes.
    • Rendre obligatoire le programme personnalisé d’après-cancer : Enfin, la Cour préconise de rendre obligatoire, à partir de 2027, l’élaboration d’un programme personnalisé d’après-cancer pour les établissements de santé, et d’en faire un critère d’autorisation d’exercer en cancérologie. Cette mesure vise à structurer l’accompagnement des patientes et à réduire les inégalités d’accès aux soins de support.

     

  • HospiConnect : un financement dédié à l’identification électronique des professionnels de santé

    Un nouveau levier financier pour la sécurité numérique hospitalière

    L’arrêté du 27 janvier 2026 institue un programme de financement visant à renforcer la sécurité informatique des établissements de santé. Pris sur le fondement de l’article L.1111-24 du code de la santé publique, le dispositif s’inscrit dans la continuité du programme « Cyber accélération et résilience des établissements » présenté en décembre 2023, à l’issue des travaux de la taskforce Cyber engagés depuis 2022.

    Baptisé HospiConnect, ce programme fait suite à un appel à projets d’expérimentation lancé en 2024. Il cible spécifiquement l’acquisition de moyens d’identification électronique conformes au référentiel national d’identification des acteurs et des usagers des services numériques en santé, approuvé par arrêté en mars 2022.

    Un périmètre centré sur l’identification électronique

    Le programme a pour objet de financer l’équipement des établissements en dispositifs d’identification électronique destinés aux professionnels de santé, ainsi que, selon les choix techniques retenus, les équipements nécessaires sur les postes de travail.

    L’objectif est de répondre aux obligations de sécurité liées au traitement des données de santé à caractère personnel et des données personnelles inhérentes à l’activité de soin. Le dispositif couvre uniquement l’équipement des professionnels et des postes de travail. La gestion des identités et des accès aux DPI ainsi que l’accès au DMP relèvent, eux, de la deuxième phase du programme HOP’EN 2.

    L’attribution des financements est assurée par l’Agence du numérique en santé, qui met en œuvre un système de financement ouvert. Tous les établissements éligibles peuvent candidater, sans plafond national du nombre de bénéficiaires.

    La liste des établissements éligibles ainsi que les montants plafonds auxquels ils peuvent prétendre est publiée en ligne par l’ANS. Les Agences régionales de santé interviennent en appui, notamment pour l’instruction de premier niveau des dossiers et l’accompagnement des établissements.

    Conditions d’éligibilité et objectifs à atteindre

    Peuvent bénéficier du dispositif les établissements de santé publics ou privés ayant déposé une candidature validée dans le cadre du programme HospiConnect HOP’EN 2, conformément à l’instruction du 29 décembre 2025. Les financements sont conditionnés à l’atteinte d’objectifs précis, définis en annexe de l’arrêté. Pour l’objectif principal, les établissements doivent notamment :

    • Avoir transmis une note de cadrage dans le cadre de HospiConnect HOP’EN 2 lors de leur première demande.
    • Avoir complété une évaluation de maturité dans le cadre du programme HospiConnect CaRE dans les délais requis.

    Les preuves d’atteinte des objectifs reposent sur des données consolidées au niveau national via la plateforme Convergence.

    Un calendrier étalé jusqu’en 2028

    Le dispositif entre en vigueur le lendemain de la publication de l’arrêté. La signature des conventions entre les établissements et l’ANS doit intervenir au plus tard le 1er juin 2026.

    Les dépôts de preuves et les phases d’instruction sont programmés sur trois exercices successifs, de 2026 à 2028, la clôture du guichet de dépôt des preuves étant fixée à l’été 2028. Les versements interviennent après vérification complète de l’atteinte des objectifs.

  • En 2026, la performance opérationnelle devient un critère décisif pour la santé numérique

    Le secteur du numérique en santé entrerait dans une phase où l’exécution opérationnelle devient déterminante. Pour les équipes de Breyer Capital, les entreprises qui tireront leur épingle du jeu seront celles capables de résoudre des problèmes concrets de déploiement, d’adoption et d’intégration, dans un environnement technologique de plus en plus dense. Les investisseurs identifient trois tendances pour 2026 :

    • Le déplacement des contraintes biotechnologiques vers la logistique.
    • L’essor des stratégies d’adoption « bottom-up ».
    • Et une accélération attendue de la consolidation, notamment autour de l’IA.

    Les freins à l’innovation en biotechnologie ne relèvent plus prioritairement de la compréhension du vivant. Les connaissances biologiques progressent, mais les obstacles se situent désormais dans la fabrication, la distribution et la mise à l’échelle des thérapies. Dans ce contexte, les opportunités d’investissement se déplacent vers les technologies capables de simplifier la délivrance des traitements, d’en réduire les coûts et d’en faciliter l’industrialisation. Un exemple cité concerne l’évolution des approches de thérapie cellulaire : passer de modèles ex vivo, impliquant des manipulations longues en laboratoire, à des approches in vivo, où les cellules seraient reprogrammées directement dans l’organisme.

    L’essor des stratégies d’adoption « bottom-up »

    Les stratégies commerciales des startups de santé évoluent également. Morgan Cheatham, partner et responsable santé et sciences de la vie chez Breyer, observe un glissement des ventes institutionnelles classiques vers des modèles orientés utilisateurs finaux : cliniciens, chercheurs ou parfois patients.

    Plutôt que de passer par des processus d’achat longs et complexes au niveau des établissements, certaines entreprises privilégient des produits adoptés directement par les professionnels de terrain, avant un déploiement plus large.

    L’IA joue un rôle d’accélérateur dans ce mouvement, en permettant de concevoir et d’itérer rapidement des outils au contact direct des utilisateurs. Les investisseurs rappellent toutefois que ces solutions devront, à terme, s’intégrer aux systèmes existants, tels que les dossiers médicaux électroniques ou les plateformes de gestion des données de remboursement.

    Une vague de consolidation attendue autour de l’IA

    Enfin, la multiplication des startups d’IA en santé crée un paysage fragmenté. Breyer Capital anticipe une intensification des opérations de fusions-acquisitions, en particulier dans le logiciel. Les entreprises seront confrontées à un choix stratégique : devenir une plateforme intégrée ou rester cantonnées à des niches susceptibles d’être absorbées. Du côté des acteurs de santé, la tendance serait à la rationalisation des outils numériques, avec une préférence croissante pour des solutions intégrées plutôt que pour une accumulation de technologies spécialisées.

  • Solutions POCT : une palette technologique du simple test à la biologie moléculaire

    Une palette de solutions biologiques adaptées à chaque contexte de soins

    Le panorama des solutions POCT couvre biochimie, coagulation, gaz du sang, immunoessais et biologie moléculaire, avec des dispositifs adaptés à chaque contexte d’usage. Les solutions se répartissent en plusieurs catégories, adaptées à des usages spécifiques avec des temps de réponse rapides. Les modèles simples sur bandelettes permettent un résultat en moins d’une minute pour le suivi du diabète ou le contrôle de la coagulation. Ils conviennent aux cabinets médicaux, aux ambulances ou aux patients chroniques. Les portables à cartouches multi-chimie analysent une goutte de sang capillaire en deux minutes pour mesurer gaz, électrolytes ou lactate. Ils répondent aux besoins des urgences et du SAMU. Les stations fixes offrent un bilan complet en cinq à dix minutes pour la réanimation ou les blocs opératoires, avec un focus sur les gaz sanguins. Les tests immunologiques et moléculaires donnent des résultats en 15 à 30 minutes pour détecter infections virales ou sepsis, particulièrement développés depuis le Covid. Les outils d’hématologie et spécialités fournissent un hémogramme ou un décompte cellulaire en cinq minutes. Cette diversité favorise une approche hybride dans les hôpitaux : outils simples pour la mobilité, équipements complets pour les soins intensifs.

    Du suivi chronique aux situations critiques

    Les solutions de Point-of-Care Testing (POCT) couvrent un ensemble d’usages allant du suivi de pathologies chroniques à la prise de décision en situation aiguë. Elles se déclinent selon le niveau de complexité des analyses et le contexte clinique dans lequel elles sont mobilisées.

    Les dispositifs les plus simples, fondés sur des bandelettes réactives, restent les plus diffusés. Les glucomètres comme Accu-Chek, développé par Roche, permettent une mesure de la glycémie capillaire en moins d’une minute à partir d’une goutte de sang. Ils constituent un socle du suivi du diabète en ville, à l’hôpital, en ambulance ou au domicile, parfois complété par des paramètres de biochimie comme l’HbA1c. Dans le champ de la coagulation, des dispositifs tels que CoaguChek ou Hemochron sont utilisés pour mesurer l’INR au chevet du patient. Ils facilitent l’ajustement des traitements anticoagulants, notamment aux urgences et dans certaines structures de soins programmés, tout en intégrant des contrôles qualité destinés à sécuriser l’usage hors laboratoire.

    Un second niveau regroupe les analyseurs portables à cartouches, largement utilisés dans les services d’urgences et le préhospitalier. L’i-STAT, développé par Abbott, permet l’analyse de multiples paramètres (gaz du sang, électrolytes, lactate ou pH) en environ deux minutes. Son format compact le rend adapté aux interventions du SAMU et au triage rapide. Le système epoc, proposé par Siemens, repose sur une logique similaire et fournit des résultats rapides sur les électrolytes et métabolites sanguins, avec une interface pensée pour un usage infirmier en contexte mobile ou aux urgences. Ces solutions donnent accès à des informations biologiques.

    Dans les environnements à forte intensité biologique, comme la réanimation ou les blocs opératoires, les analyseurs POCT de paillasse assurent un débit plus élevé et une continuité des mesures. Des systèmes tels que cobas b de Roche, RapidPoint de Siemens ou ABL90 de Radiometer sont utilisés pour les gaz du sang, les électrolytes et certains marqueurs métaboliques. Plus volumineux, ces équipements intègrent des fonctions de calibrage automatique et de traçabilité via des middlewares connectés aux systèmes d’information hospitaliers.

    Le développement du POCT immunologique et moléculaire marque une évolution plus récente du secteur. Les plateformes de PCR rapide, comme cobas liat de Roche ou GeneXpert de Cepheid, permettent l’identification de virus respiratoires ou de bactéries ciblées en moins de trente minutes. Leur usage s’est structuré pendant la pandémie de Covid-19 et se maintient pour la gestion des épidémies saisonnières et le triage aux urgences. Dans le même temps, des analyseurs comme AQT90 de Radiometer permettent le dosage rapide de marqueurs cardiaques et inflammatoires, tels que la troponine ou la CRP, contribuant à l’orientation des patients présentant une douleur thoracique ou une suspicion de sepsis.

    Enfin, certaines solutions POCT sont dédiées à des analyses hématologiques ou spécialisées. L’analyseur pocH de Sysmex réalise un hémogramme simplifié en quelques minutes à partir d’un faible volume sanguin, pour des usages en périphérie hospitalière ou en recherche clinique. Le système PIMA, développé par Alere, permet le comptage des lymphocytes CD4 pour le suivi du VIH et illustre le rôle du POCT dans des stratégies de dépistage et de suivi hors des infrastructures lourdes.

    Pris dans leur ensemble, ces dispositifs montrent que le POCT ne constitue pas un ensemble homogène, mais une palette d’outils complémentaires, mobilisés selon les besoins cliniques. Leur valeur repose moins sur la rapidité seule que sur leur intégration dans des parcours structurés, articulés avec le laboratoire central et les systèmes d’information de santé.

    Solutions

    Catégorie Sous-types Exemples TAT moyen Contextes d’usage Leaders du marché
    Portables simples Bandelettes Glucomètres, CoaguChek <1 min Diabète, AVK, ville Roche, Abbott
    Handheld cartouches Multi-chimie i-STAT, epoc 2 min Urgences, SAMU Abbott
    Benchtop critiques Gaz/électrolytes cobas b, RapidPoint, ABL 5-10 min Réa, blocs Siemens/Radiometer
    Immuno/moléculaires PCR/antigènes cobas liat, GeneXpert 15-30 min Infections, IDR Roche/Cepheid
    Hématologie/spécialités Compacts pocH, PIMA 5 min VIH, anémie Sysmex/Alere

    Les limites opérationnelles du POCT en pratique hospitalière

    Malgré leurs nombreux avantages, les solutions POCT présentent plusieurs défis techniques et organisationnels. Les erreurs pré-analytiques représentent jusqu’à 20-30% des cas, souvent liées à un prélèvement inadapté, tandis que la variabilité entre opérateurs peut atteindre 15% pour certains paramètres comme l’INR. La maintenance régulière et les interférences analytiques (hématocrite, ictère) compliquent également leur usage quotidien. Du côté organisationnel, 80% des hôpitaux français manquent encore d’habilitations complètes pour leurs équipes, un problème aggravé par le turnover élevé du personnel soignant. Les audits COFRAC ont révélé 25% de non-conformités en 2025, bien que les déploiements pilotes, comme au CHU de Lyon, atteignent désormais 98% de conformité grâce à des outils numériques avancés. Des solutions émergentes répondent à ces enjeux : les middleware intelligents comme Telcor QML ou RAL intègrent l’IA pour une qualité contrôle prédictive et des alertes automatiques ; les formations e-learning de la HAS boostent l’adhésion de 40% ; enfin, les capteurs auto-calibrants minimisent les interférences, rendant les POCT plus fiables en routine hospitalière.

  • POCT en France : +8,4 % de croissance annuelle entre 2019 et 2026

    • Le marché des tests POCT en France croît de 8,4% entre 2019 et 2026 (Data Bridge Market Research).​
    • ​Roche détient 19% du marché POCT mondial en 2023, suivi d’Abbott à 17%.​​
    • Segments dominants : glycémie, maladies infectieuses et cardiométaboliques (Business Insights).​​
    • Règlement MDR renforce exigences, allonge délais mise sur marché via ANSM.​
    • Île-de-France concentre la plus grande part du marché POCT, disparités avec zones rurales (INSEE).​
    • Europe POCT : 21,63 milliards USD en 2024, taux de croissance annuel composé de 9,3% jusqu’en 2032.​

    La dynamique repose en premier lieu sur l’adoption des tests de diagnostic des maladies infectieuses, accélérée par la pandémie de Covid-19. Les tests antigéniques ont contribué à ancrer le recours au diagnostic rapide hors laboratoire. Les segments du suivi de la glycémie et des marqueurs cardiaques conservent une part dominante du marché. Ils sont soutenus par la prévalence croissante des maladies chroniques et par le vieillissement démographique, qui renforcent le besoin de dispositifs simples.

    Entre usages cliniques, autotests et soins à domicile

    Les analyses hors laboratoire ou analyses délocalisée, Point-of-Care Testing (POCT), regroupent des dispositifs médicaux conçus pour être utilisés hors des laboratoires conventionnels. Généralement portables, ils fournissent des résultats rapides, et facilitent l’identification précoce de maladies et la prise en charge des patients.

    Le marché couvre notamment les kits de test de glycémie, de surveillance cardiométabolique, de dépistage des maladies infectieuses, de cholestérol, ainsi que les tests de grossesse et de fertilité. S’y ajoutent les marqueurs tumoraux et cancers, les kits d’analyse d’urine, les bandelettes de test du cholestérol, les tests hématologiques, les dispositifs de dépistage de drogues, de la coagulation rapide et du sang occulte fécal, ainsi qu’un ensemble d’autres tests spécialisés. Cette diversité traduit l’élargissement progressif des indications couvertes par les dispositifs de diagnostic hors laboratoire, aussi bien pour le suivi de pathologies chroniques que pour le dépistage ou l’orientation diagnostique.

    Le marché est également segmenté selon le statut réglementaire des tests. Une distinction est opérée entre les tests soumis à prescription médicale et ceux disponibles en vente libre. Cette séparation reflète des logiques d’usage différentes, allant du suivi médical encadré à l’autotest, avec des implications en matière de distribution, de responsabilité et d’intégration dans les parcours de soins. Les circuits de distribution des tests délocalisés se répartissent principalement entre les appels d’offres directs et la vente au détail. Les appels d’offres concernent surtout les établissements de santé et les structures organisées, tandis que la vente au détail accompagne le développement des usages en proximité, notamment pour les soins à domicile et certains actes de dépistage. Le segment des utilisateurs finaux couvre un spectre large : hôpitaux, cliniques, structures de soins ambulatoires, soins à domicile et laboratoires de recherche. Cette répartition illustre le caractère transversal des tests au point de service, utilisés aussi bien dans des contextes cliniques institutionnels que dans des environnements décentralisés.

    Un marché en croissance annuelle de 8,4 % porté par le dépistage et la prévention

    Le diagnostic au point de soins est en essor en France, notamment grâce à la volonté d’améliorer l’accès aux soins, de renforcer la prévention et de faciliter le dépistage précoce, notamment dans les zones rurales ou pour des pathologies chroniques comme le diabète ou le cancer. Les dispositifs POC permettent d’effectuer des tests rapides et fiables hors des laboratoires centralisés. Le marché des tests au point de soins en France devrait croître d’environ 8,4% entre 2019 et 2026. Les segments les plus dynamiques incluent les tests de glycémie, les tests cardiométaboliques, les tests de dépistage des maladies infectieuses, les tests de grossesse/fertilité, les marqueurs tumoraux et les tests de cholestérol.

    En 2026, le marché français des diagnostics POC devrait représenter plusieurs centaines de millions d’euros, avec une forte croissance attendue jusqu’en 2033.

    Le paysage concurrentiel est structuré autour d’acteurs internationaux disposant de capacités industrielles et de recherche élevées, parmi lesquels Abbott, Roche et Siemens Healthcare. Leurs investissements portent sur des plateformes de tests multiplex, des dispositifs connectés et l’intégration avec les solutions de santé numérique.

    Les efforts de R&D visent notamment

    • l’amélioration de la sensibilité des tests ;
    • la réduction du temps de rendu des résultats ;
    • et l’interopérabilité avec les systèmes d’information de santé.

    Oncologie : biopsies liquides, IA et multiomique redessinent le marché

    En oncologie, plusieurs innovations façonnent le marché français. Les biopsies liquides permettent des méthodes de détection moins invasives, tandis que le séquençage de nouvelle génération affine la caractérisation tumorale. L’intelligence artificielle appliquée à l’imagerie et la pathologie numérique améliorent la précision diagnostique et les délais de prise en charge. À plus long terme, les approches multiomiques, les diagnostics au point de soins et l’analyse prédictive basée sur l’IA sont identifiés comme des axes de développement. Les principaux segments concernent le cancer du sein, du poumon, colorectal et de la prostate. Les analyses restent toutefois limitées par la disponibilité hétérogène des données, leur fragmentation entre acteurs et la rapidité des évolutions technologiques, qui rend les comparaisons complexes dans le temps.

    Contraintes réglementaires et diffusion progressive en France

    L’innovation se heurte toutefois à un environnement réglementaire. Le renforcement des exigences européennes, notamment avec le règlement sur les dispositifs médicaux, accroît les coûts de conformité et allonge les délais de mise sur le marché. En France, l’interaction avec l’ANSM constitue un passage structurant pour les industriels. À ces contraintes s’ajoutent des limites économiques : le coût élevé des dispositifs les plus avancés et des mécanismes de remboursement encore restreints freinent leur diffusion à grande échelle.

    Lancée en avril 2023, la prise en charge anticipée numérique (Pecan) n’a retenu par exemple que trois projets sur dix instruits, dont deux (Axomove, dans le domaine des troubles musculosquelettiques, et Continuum +, spécialisée en oncologie) en cours de remboursement par la Sécurité sociale. Le taux d’acceptation de 30 % sur les deux premières années témoigne de l’exigence du processus.

    La demande croissante de diagnostic délocalisé, en particulier dans les zones rurales et les soins primaires, ouvre des perspectives de développement. Les agences régionales de santé et les programmes nationaux en faveur de l’innovation en santé soutiennent progressivement l’intégration des tests POCT dans les parcours de soins, avec un accent mis sur l’accessibilité et la continuité du suivi des patients.

    Les hôpitaux et les laboratoires demeurent des utilisateurs majeurs, mais la progression la plus marquée concerne les cliniques de ville, les pharmacies et le domicile, en cohérence avec l’orientation vers des soins plus décentralisés.

    Disparités régionales

    Les performances du marché restent contrastées selon les territoires. Les grandes métropoles comme Paris, Lyon ou Marseille bénéficient d’investissements soutenus et d’une adoption plus rapide des innovations. Les zones rurales constituent un réservoir de croissance, à condition de lever les freins logistiques. À moyen terme, le marché français des kits de Point-of-Care Testing devrait ainsi poursuivre son expansion, sous l’effet combiné des besoins cliniques, de l’innovation technologique et des politiques de décentralisation.

    Des opportunités portées par l’innovation technologique (perspectives de croissance ciblées)

    Mais l’expansion du marché se heurte à plusieurs obstacles. Les coûts élevés des diagnostics avancés limitent leur diffusion à grande échelle. Les procédures réglementaires, influencées par les autorités sanitaires nationales et les directives européennes, allongent les délais de mise sur le marché. La demande est principalement tirée par les personnes âgées et celles présentant des antécédents familiaux de cancer. La sensibilisation au dépistage précoce dans l’ensemble de la population renforce cette dynamique. À moyen terme, le vieillissement démographique et la prévalence des cancers devraient soutenir une progression continue des besoins diagnostiques.

    Sur le plan concurrentiel, la technologie devient un facteur de différenciation en permettant des diagnostics plus rapides, plus précis et moins invasifs. L’Île-de-France concentre actuellement la plus grande part du marché, en raison de la densité de population et de la présence d’établissements de santé. D’autres grandes agglomérations contribuent également à la dynamique nationale. Pour les nouveaux entrants et les investisseurs, les opportunités se situent dans les plateformes de diagnostic moléculaire innovantes, les solutions basées sur l’IA, les services de diagnostic à distance et les biomarqueurs dédiés à la détection précoce. À plus long terme, l’intégration de la médecine de précision et des méthodes non invasives devrait structurer les perspectives du marché français du diagnostic du cancer.

    La diffusion des POCT, des biopsies liquides et des outils d’IA clinique confronte le système de santé à une double exigence : accélérer et délocaliser le diagnostic, et sécuriser son intégration organisationnelle, réglementaire et numérique. Réduction des délais de prise en charge, continuité des parcours entre hôpital, ville et domicile, accès au remboursement dans un cadre normatif exigeant et interopérabilité des données constituent les principaux défis à relever. Pour les établissements, ces enjeux se traduisent par la nécessité de structurer une gouvernance des dispositifs, de dépasser les logiques d’expérimentation isolée et de décloisonner des données encore fragmentées entre biologie, imagerie et suivi à distance.

  • Baromètre e-santé 2026 : 72 % des soignants favorables au numérique, mais 71 % pointent un déficit de formation (PulseLife)

    L’enjeu se déplace vers la qualité d’usage

    Le Baromètre e-santé 2026, conduit par PulseLife à l’occasion des Grandes tendances de la e-santé (organisées par Interaction Healthcare), confirme un changement de posture chez les soignants. La question n’est plus celle de l’adoption du numérique, mais de sa qualité d’intégration dans la pratique clinique. Plus de 72 % des professionnels interrogés déclarent une perception positive du développement des technologies numériques en santé, dont 19 % très positive. Cette proportion atteint 75 % chez les médecins. À plus long terme, 61 % estiment que le numérique occupera une place centrale dans leur pratique dans les dix prochaines années, une projection qui monte à 65 % chez les médecins.

    Cette maturité se traduit par des usages stabilisés. Les outils de formation et d’e-learning sont cités par 43 % des répondants, devant les outils de coordination (39 %) et les dispositifs de type DMP ou DPI (25 %).

    IA générative : un potentiel reconnu à moyen terme

    Parmi les innovations jugées prometteuses à l’horizon 2026-2036, l’intelligence artificielle générative arrive en deuxième position, citée par 67 % des soignants, derrière l’imagerie médicale (76 %) et devant la robotique avancée (55 %) ainsi que la réalité virtuelle et augmentée (52 %). La perception est majoritairement favorable : 54 % des soignants et 60 % des médecins voient l’IA générative positivement, tandis que seuls 3 % n’y identifient aucun potentiel. Les bénéfices attendus relèvent avant tout d’usages concrets :

    • 75 % citent l’aide à la rédaction.
    • 63 % la formation continue et la mise à jour des connaissances;
    • 51 % le soutien à la décision clinique.

    Le numérique est donc perçu comme un levier de gain de temps et d’efficacité, avec pour objectif de faciliter le travail quotidien et d’améliorer la prise en charge des patients. Chez les médecins, cette dernière arrive en deuxième position des apports attendus, juste après la facilitation du travail clinique.

    La formation citée comme premier frein

    Les freins identifiés ne sont pas principalement technologiques. Ils relèvent surtout de facteurs organisationnels et humains. Le manque de formation initiale est cité par 71 % des soignants, suivi des enjeux de sécurité et de protection des données personnelles (67 %). Viennent ensuite la complexité des outils (47 %) et les interrogations sur la fiabilité scientifique et clinique (46 %). Dans ce contexte, les attentes vis-à-vis des pouvoirs publics convergent vers la mise en place d’un cadre structurant :

    • Formations adaptées.
    • Garanties en matière de sécurité et d’éthique.
    • Ainsi que dispositifs de soutien pour accompagner le déploiement et l’usage des solutions numériques en santé.

    Une vigilance persistante sur la relation soignant-patient

    Si les apports opérationnels du numérique sont reconnus, son impact sur la relation de soin reste un point de tension. Seuls 34 % des soignants estiment que le numérique améliore la relation soignant-patient, tandis que 40 % considèrent qu’elle se détériore. Cette perception souligne la nécessité d’une intégration pensée au service du temps médical, afin de préserver la qualité de l’échange et la confiance. Pour le Dr Grégoire Pigné, médecin oncologue et dirigeant de PulseLife, « l’enjeu n’est plus l’adoption, mais la montée en qualité des usages, conditionnée par la formation, la fiabilité des outils et la confiance dans leur intégration au cœur du soin ».