Une nouvelle catégorie de dispositifs médicaux logiciels (SaMD) est créée pour les outils d’IA appliqués à l’anatomopathologie. ArteraAI Prostate, un logiciel d’IA destiné au pronostic du cancer de la prostate localisé, devient le premier outil de ce type à recevoir l’autorisation de mise sur le marché de la FDA.