FDA : 11 % des thérapies numériques autorisées entre 2019 et 2022 n’avaient aucune donnée publique disponible avant leur mise sur le marché

Une analyse publiée dans npj Digital Medicine recense 436 études portant sur 45 digital therapeutics (DTx) autorisés par la FDA entre 2019 et 2022. Les auteurs montrent une forte hétérogénéité des niveaux de preuve : moins d’un DTx sur deux reposait sur un essai randomisé pivot avant autorisation.

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