L'évolution rapide de l'intelligence artificielle (IA), les exigences en matière de données de santé, la complexité des algorithmes et les considérations éthiques et réglementaires sont des défis majeurs pour l'évaluation des technologies de santé. Une étude publiée en mai 2024 met en lumière la nécessité d'adapter le cadre de ces évaluations pour les dispositifs médicaux (DM) intégrant de l'IA.