Panorama des acteurs américains en santé numérique
La Food and Drug Administration (FDA) : un acteur majeur de la régulation en santé numérique Lancé en 2017, le Software Precertification (Pre-Cert) Pilot Program…
Catégories : Gouvernance & Politique publique
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Evolutions réglementaires en lien avec la santé numérique aux Etats-Unis
🛡️Medicare et Medicaid : une avancée majeure mais avec des limites La Social Security Act en 1935, sous l’administration de Franklin D. Roosevelt, a posé les…
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USA : création d’un comité consultatif pour le numérique en santé au sein de la FDA
Un premier sujet autour de l’évaluation En octobre 2023, la Food and drug administration (FDA) avait annoncé la création d’un comité consultatif d’experts sur la…
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AAP : la santé toujours parmi les thématiques ciblées par le Concours d’innovation i-Nov (14ᵉ édition)
Faire émerger des entreprises capables de s’exporter “Faire de la France un pays leader en matière de création et de développement d’entreprises innovantes”. C’est l’ambition…
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OMS/Europe : 53 États mobilisés en faveur de l’innovation en santé numérique
Une “taskforce” composée de 4 groupes spécialisés Ce plan, lancé à Copenhague le 13 juin 2024, vise à transformer les systèmes de santé grâce aux…
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UE / Maladies rares : un enjeu de standardisation des données, d’évaluation et de règlementation (rapport)
Des initiatives réglementaires pour soutenir les maladies rares Les maladies rares, définies comme des pathologies affectant moins d’une personne sur 2 000, regroupent environ 6…
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Santé numérique et institutions : bilan des faits marquants de l’été 2024
En France, malgré un climat politique incertain, et ses conséquences sur la vie institutionnelle (attente des nominations ministérielles, ralentissement du PLFSS), la production de rapports…
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Lancement de la Vague 2 du Ségur de la santé : simplification du mode AIR et du DMP
Un accompagnement pour les éditeurs et établissements de santé Le 23 avril dernier, l’Agence du numérique en santé (ANS) a donné le coup d’envoi de…
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C Wolf au Leem et à Sanofi France, N Scotté potentiel remplaçant de T Breton à l’Inca… le point sur les nominations estivales
Du changement dans les agences régionales de santé Depuis la fin du mois de juin, deux agences régionales de santé (ARS) ont opéré des changements…
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Les annonces institutionnelles de cet été : l’OMS lance un projet collaboratif en faveur des données de santé
En Europe : entrée en vigueur de l’AI Act Le 1er août 2024, l’Union européenne a marqué une étape majeure avec l’entrée en vigueur de…