Union européenne : deux valves mitrales, premiers dispositifs médicaux évalués en commun
La Commission européenne a désigné le 6 octobre les deux premiers dispositifs médicaux soumis à une évaluation clinique commune : deux valves mitrales. La HAS…
Catégories : Agences
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États-Unis : la FDA publie un projet de guide pour l’autorisation des robots chirurgicaux
La FDA a mis en consultation le 24 septembre 2026 un projet de guide décrivant les preuves attendues pour autoriser un robot chirurgical. En Europe,…
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La Chine place les agents IA en santé dans son niveau de risque le plus élevé
Dépôt obligatoire, tests de conformité, rappel de produit : Pékin encadre les agents IA en santé avant de les déployer à grande échelle. L’Europe a…
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La FDA lance un pilote pour accélérer les demandes d’essai clinique
La Food and Drug Administration a lancé le 15 septembre son Expedited IND Pilot Program, dans le cadre de l’opération TrialBlazer du département américain de…
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Recherche clinique : un code de conduite RGPD européen validé par la CNIL
L’AFCROS en lien avec les organisations européennes réunies au sein de l’EUCROF, est à l’origine du premier Code de conduite RGPD dédié à la recherche clinique…
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Comité citoyen 2026 : 19 recommandations pour sécuriser l’information en santé
Une 5e édition pour préserver la confiance des citoyens 26 citoyens « venant des quatre coins de la France » se sont investis pour répondre à…
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Accès aux soins : l’Assurance Maladie met en ligne huit indicateurs clés sur Data ameli
Un tableau de bord pour objectiver l’accès aux soins Lancé dans le cadre de la convention médicale 2024, l’Observatoire de l’accès aux soins de l’Assurance…
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Comment le numérique en santé modifie les actions des différents acteurs de la santé au travail ?
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Une expérimentation d’IA appliquée à l’interprétation des ECG débutera au troisième trimestre 2025
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Régulation des produits de santé : la Cour des comptes alerte sur le fonctionnement du CEPS
Une régulation maîtrisée malgré une hausse des dépenses de santé Le CEPS joue un rôle crucial dans le système de santé français en négociant les…