DM : l’Afnor peut désormais évaluer et certifier les dispositifs dotés d’intelligence artificielle

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Désignée le 23 avril 2024 par l’ANSM comme deuxième organisme notifié en France pour l’évaluation de la conformité des DM – sauf implantables – au titre du règlement européen, l’Association française de normalisation (Afnor) s’est dotée d’un examinateur clinique spécialisé dans l’IA et peut désormais évaluer et certifier (marquage CE) les dispositifs médicaux comportant de l’IA.

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