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La FDA qualifie l’outil de surveillance de la fibrillation atriale de l’Apple Watch comme un outil médical pour le développement de dispositifs, autorisant son utilisation dans les essais cliniques. C’est le premier outil numérique de santé à être qualifié dans un programme de la FDA. Il servira de biomarqueur pour évaluer la sécurité et l’efficacité des dispositifs d’ablation cardiaque.