Un fardeau mondial chiffré
La résistance aux antimicrobiens (RAM) constitue une menace sanitaire majeure. Selon l’Organisation mondiale de la santé :
- 1,14 million de décès directement attribuables à la RAM en 2021
- • 4,71 millions de décès associés la même année
À cela s’ajoutent :
- 50 % de mortalité pour certaines infections invasives à Candida auris ;
- Une prévalence élevée des des souches de Acinetobacter baumannii résistantes aux carbapénèmes (CRAB)en réanimation, avec une forte variabilité régionale : 18–19 % en France vs >80 % en Italie
Les méthodes conventionnelles, telles que la culture, le PCR, ou la spectrométrie MALDI-TOF, requièrent 24 à 72 h et des infrastructures spécialisées, limitant la réactivité en contexte épidémique.
Deux tests LFIA distingués par la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) a attribué la désignation « Breakthrough Device » aux tests NG-TEST® Candida auris et NG-TEST® Acineto-5®, développés par NG Biotech.
Ces dispositifs à flux latéral reposent sur des anticorps monoclonaux spécifiques, sans amplification génique ni instrumentation dédiée.
Ces tests possèdent plusieurs caractéristiques clés tels que :
• Détection en 15 minutes à partir d’isolats cultivés
• Identification de 5 familles de carbapénémases (OXA-23-like, OXA-24/143-like, OXA-58-like, VIM, NDM)
• Lecture visuelle simple, adaptée au dépistage rapide
Une validation analytique publiée :
Une étude multicentrique in vitro publiée dans Frontiers in Microbiology rapporte une concordance de 100 % avec les méthodes de référence pour C. auris, confirmant la robustesse analytique du test. Distribués aux États-Unis à usage recherche, ces dispositifs visent la surveillance hospitalière et le contrôle des infections, dans l’attente d’une évaluation réglementaire complète.
