Réforme du MDR/IVDR : la Commission européenne promet 3 milliards € d’économies annuelles pour l’industrie

L’évaluation systématique tous les cinq ans des dispositifs médicaux serait remplacée par une surveillance continue fondée sur le risque, afin d’éviter les pénuries, réduire les délais d’accès au marché et alléger la charge pesant sur les PME.

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